L'efficacia della respirazione consapevole multisessione nella riduzione dei sintomi tra i pazienti con tumori avanzati
L'efficacia della respirazione consapevole in più sessioni nella riduzione dei sintomi tra i pazienti: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- University Malaya Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cancro in stadio III-IV in corso e un punteggio di quattro o più in almeno due componenti
Criteri di esclusione:
- livello cognitivo o cosciente compromesso, nonché malattie psichiatriche che impediscono loro di dare il consenso informato o di partecipare pienamente allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I pazienti riceveranno cure standard più sessioni giornaliere di respirazione consapevole di 30 minuti per quattro giorni consecutivi
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30 minuti di sessione di respirazione consapevole per 4 giorni consecutivi, guidati da ricercatori in aggiunta alle cure standard.
Cure standard come controllo del dolore, supplemento di ossigeno.
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Comparatore fittizio: Controllo
I pazienti riceveranno solo cure standard.
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Cure standard come controllo del dolore, supplemento di ossigeno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio totale di ESAS
Lasso di tempo: 30 minuti
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Valutazione dell'efficacia della respirazione consapevole di 30 minuti multisessione sul punteggio totale di ESAS
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio individuale dei dieci sintomi in ESAS
Lasso di tempo: 30 minuti
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Valutazione dell'efficacia della respirazione consapevole di 30 minuti multisessione sul punteggio individuale dei 10 sintomi in ESAS.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Diana Leh Ching Ng, MD, University Malaysia Sarawak
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- Bruera E, Kuehn N, Miller MJ, Selmser P, Macmillan K. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS): a simple method for the assessment of palliative care patients. J Palliat Care. 1991 Summer;7(2):6-9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MREC No. 20191125-8042
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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