Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia della respirazione consapevole multisessione nella riduzione dei sintomi tra i pazienti con tumori avanzati

9 giugno 2023 aggiornato da: University Malaysia Sarawak

L'efficacia della respirazione consapevole in più sessioni nella riduzione dei sintomi tra i pazienti: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare l'efficacia della respirazione consapevole multisessione nel ridurre i sintomi tra i pazienti con cancro avanzato. I pazienti adulti con cancro avanzato saranno valutati utilizzando il sistema di punteggio ESAS (Edmonton Symptom Assessment System). I pazienti che hanno ottenuto un punteggio ≥4 in almeno due o più componenti in ESAS verranno reclutati e assegnati in modo casuale a 4 sessioni giornaliere di respirazione consapevole di 30 minuti e cure standard o solo cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con cancro avanzato ricoverati nei reparti medici e chirurgici dell'UMMC sono stati avvicinati consecutivamente allo screening per l'idoneità. La respirazione consapevole di 30 minuti del gruppo di intervento è stata guidata da ricercatori simili per quattro giorni consecutivi. Questi investigatori erano medici che erano stati formati dagli investigatori primari: un medico di cure palliative e un formatore certificato di mindfulness. Ogni sessione utilizzava copioni diversi ed era condotta nelle lingue preferite dai pazienti (come il malese, l'inglese o il mandarino). In breve, i pazienti sono stati preparati con la conoscenza dell'essenza di ogni copione prima di essere istruiti a rilassare i loro corpi, chiudere gli occhi, prestare attenzione al loro respiro e seguire la guida fornita. Se hanno notato qualche distrazione, è stato detto loro di reindirizzare la loro attenzione al respiro. I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto solo cure standard e sono stati valutati alla stessa ora del giorno da ricercatori simili per quattro giorni consecutivi. Ai pazienti è stato permesso di continuare le loro normali attività durante ogni sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University Malaya Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro in stadio III-IV in corso e un punteggio di quattro o più in almeno due componenti

Criteri di esclusione:

  • livello cognitivo o cosciente compromesso, nonché malattie psichiatriche che impediscono loro di dare il consenso informato o di partecipare pienamente allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I pazienti riceveranno cure standard più sessioni giornaliere di respirazione consapevole di 30 minuti per quattro giorni consecutivi
Comportamentale: Respirazione consapevole
30 minuti di sessione di respirazione consapevole per 4 giorni consecutivi, guidati da ricercatori in aggiunta alle cure standard.
Altro: Cure standard (controllo)
Cure standard come controllo del dolore, supplemento di ossigeno.
Comparatore fittizio: Controllo
I pazienti riceveranno solo cure standard.
Altro: Cure standard (controllo)
Cure standard come controllo del dolore, supplemento di ossigeno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale di ESAS
Lasso di tempo: 30 minuti
Valutazione dell'efficacia della respirazione consapevole di 30 minuti multisessione sul punteggio totale di ESAS
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio individuale dei dieci sintomi in ESAS
Lasso di tempo: 30 minuti
Valutazione dell'efficacia della respirazione consapevole di 30 minuti multisessione sul punteggio individuale dei 10 sintomi in ESAS.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Malaysia Sarawak

Collaboratori

University of Malaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana Leh Ching Ng, MD, University Malaysia Sarawak

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

19 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MREC No. 20191125-8042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro avanzato

Prove cliniche su Respirazione consapevole

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi