Impatto del paradigma di rieducazione sensoriale sulla sensazione e sulla qualità della vita nei pazienti post-Covid 19 Polineuropatia (COVID)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di entrambi i sessi (maschi e femmine). L'età dei partecipanti variava dai 30 ai 40 anni. I partecipanti dovevano vivere in Egitto durante la pandemia pre-covid e COVID-19.
Pazienti con conferma di precedente infezione da covid19 PCR TEST. Pazienti che soddisfano la linea guida dell'organizzazione mondiale della sanità (OMS) sulle sindromi lunghe/post-covid 19.
Pazienti con neuropatia precedente sconosciuta. Pazienti con neuropatia confermata da EDX con una velocità di conduzione nervosa sensoriale.
Criteri di esclusione:
Pazienti con Diabete mellito (DM), Reumatologia e Sindrome di Guillain-Barré (GBS).
Infezione diversa da covid19 che porta alla neuropatia sensoriale. Lesioni traumatiche o compressive che portano a danni al sistema nervoso centrale (SNC) e al sistema nervoso periferico (SNP).
Precedenti interventi chirurgici o farmaci che hanno portato alla neuropatia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: corso di rieducazione sensoriale
i pazienti riceveranno una formazione di rieducazione sensoriale tre volte a settimana per sei settimane
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i pazienti riceveranno una formazione di rieducazione sensoriale sotto forma di formazione sulla discriminazione delle trame, sul senso della posizione degli arti e sul riconoscimento tattile degli oggetti
i Pazienti di questo gruppo riceveranno un trattamento tradizionale sotto forma di facilitazione neuromuscolare della propriocezione (PNF) ed esercizi graduati di rafforzamento muscolare attivo e contro resistenza del polso e della mano.
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Comparatore attivo: trattamento tradizionale
i pazienti riceveranno un trattamento tradizionale tre volte a settimana per sei settimane
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i Pazienti di questo gruppo riceveranno un trattamento tradizionale sotto forma di facilitazione neuromuscolare della propriocezione (PNF) ed esercizi graduati di rafforzamento muscolare attivo e contro resistenza del polso e della mano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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invalidità della vita
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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la disabilità della vita sarà misurata utilizzando la versione araba e convalidata del questionario WHOQOL-BREF.
La scala è composta da 26 item; i primi due item riguardano rispettivamente la percezione di un individuo della sua qualità complessiva della vita e della salute, mentre i restanti 24 item valutano i quattro domini della qualità della vita; Salute fisica (sette voci), Psicologia (sei voci), Relazioni sociali (tre voci) e Ambiente (otto voci).
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a cinque punti.
I punteggi finali sono stati convertiti in una scala lineare compresa tra 0 e 100 secondo le linee guida di punteggio in cui i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
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fino a sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensazione tattile
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Lo strumento Semmes Weinstein Monofilament (SWM) verrà utilizzato per valutare la soglia di sensibilità cutanea.
Questo per valutare le soglie di rilevamento del tocco della mano e delle dita.
È stata utilizzata la versione corta (filamenti tascabili) con cinque filamenti da 0,07 a 300 g.
Le soglie di rilevamento del tocco sono state valutate su una scala da 0 a 5 punti, dove 5 rappresenta il filamento più sottile e 0 rappresenta il filamento più grande.
Sono state testate tre diverse posizioni della mano: la punta delle dita delle dita, la falange prossimale delle dita e il palmo della mano ottenendo un punteggio totale di 15 punti
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fino a sei settimane
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forza della presa della mano
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Il dinamometro portatile verrà utilizzato per valutare la forza della presa della mano
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fino a sei settimane
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errore di posizione articolare
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Il test di riproduzione dell'angolo assistito da puntatore laser verrà utilizzato per valutare l'errore di posizione articolare dell'articolazione del polso. La persona sottoposta al test sarà seduta su una sedia poggiata a mano il polso sarà libero dal poggiamano della sedia, la sedia è seduto su una linea segnata sul pavimento che viene tracciata parallelamente e ad una distanza di un metro da un bersaglio fissato sulla parete opposta.
Un puntatore laser verrà fissato sul dorso della mano.
Alla persona sottoposta al test verrà chiesto di sollevare il polso interessato dalla posizione neutra per mirare ai punti assegnati a 10°, 30° e 45°.
La posizione neutra è definita come zero arbitrario.
I valori con angoli positivi rappresentano gli angeli di flessione.
Gli angeli negativi rappresenteranno gli angeli di estensione.
Il paziente è tenuto a memorizzare le diverse posizioni articolari.
Nella fase successiva, gli occhi del paziente sono stati coperti per inibire il controllo visivo.
Quindi è stato chiesto loro di riprodurre le stesse posizioni articolari di prima in ordine casuale.
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fino a sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- COVID-19
- Polineuropatie
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004416
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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