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Effetto di una sessione di esercizio fisico eseguita durante un periodo di digiuno di 24-34 ore sul metabolismo energetico e sulla funzione cognitiva in adulti sani (IMS)

18 dicembre 2025 aggiornato da: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada

Efecto de Una sesión de Ejercicio físico Realizada Durante un Periodo de Ayuno de 24-34 Horas Sobre el Metabolismo energético y la función Cognitiva en Adultos Sanos: Estudio Piloto

Questo studio esplora l'impatto dell'esercizio ad alta intensità durante il digiuno sul metabolismo energetico e sulla funzione cognitiva negli adulti sani. I cambiamenti nel rapporto di scambio respiratorio, sostanze ematiche e prestazioni cognitive saranno misurati dopo 24 e 34 ore di digiuno con e senza esercizio in un disegno incrociato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Granada
      • Granada, Granada, Spagna, 18007
        • Instiuto Mixto Universitario Deporte y Salud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-40 anni.
  • Indice di massa corporea: 18,5-30,0 Kg/mq.
  • Peso corporeo stabile (gamma di 5 kg negli ultimi 3 mesi)
  • Essere in grado di consumare tutti gli alimenti forniti nell'ambito dello studio.
  • Non aver cambiato il fuso orario o aver spostato ore di sonno equivalenti a più di 3 ore nelle 2 settimane precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di qualsiasi condizione cronica che, secondo il parere del team di ricerca o sulla base delle linee guida dell'American College of Sports Medicine, potrebbe controindicare l'implementazione di periodi di digiuno di 34 ore e/o esercizio ad alta intensità.
  • Diagnosi di una condizione cronica endocrina, digestiva, reumatica, neurologica, cardiaca, polmonare, autoimmune o infettiva che influisce sul metabolismo energetico.
  • Presentare qualsiasi segno o sintomo di malattia che, secondo il parere del team di ricerca o sulla base delle linee guida dell'American College of Sports Medicine, potrebbe controindicare l'implementazione di periodi di digiuno di 34 ore e/o esercizio ad alta intensità.
  • Incinta o allattamento.
  • Utilizzo di farmaci o integratori che possono alterare il metabolismo energetico.
  • Attualmente sottoposto o sottoposto a qualsiasi tipo di intervento o trattamento nutrizionale negli ultimi 3 mesi.
  • Impegnarsi in più di 5 ore settimanali di ciclismo abituale da moderato a vigoroso.
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio del gruppo di ricerca, scoraggi la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Digiuno, poi digiuno+esercizio
Comportamentale: Digiuno di 34 ore in condizioni sedentarie
I partecipanti digiuneranno per 34 ore dopo una colazione standardizzata, astenendosi dall'attività fisica.
Comportamentale: Digiuno di 34 ore con esercizio ad alta intensità
I partecipanti digiuneranno per 34 ore dopo una colazione standardizzata, eseguendo una sessione di esercizi ad alta intensità di circa 6-10 ore. dopo l'inizio del periodo di digiuno.
Sperimentale: Digiuno + Esercizio, quindi digiuno
Comportamentale: Digiuno di 34 ore in condizioni sedentarie
I partecipanti digiuneranno per 34 ore dopo una colazione standardizzata, astenendosi dall'attività fisica.
Comportamentale: Digiuno di 34 ore con esercizio ad alta intensità
I partecipanti digiuneranno per 34 ore dopo una colazione standardizzata, eseguendo una sessione di esercizi ad alta intensità di circa 6-10 ore. dopo l'inizio del periodo di digiuno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: 34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
Concentrazione sierica di insulina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
Concentrazione sierica di insulina
Lasso di tempo: 34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
Concentrazione di glucosio nel siero
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
Concentrazione di glucosio nel siero
Lasso di tempo: 34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
Test di ordinamento delle carte di modifica dimensionale (cassetta degli strumenti NIH)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
Test di ordinamento delle carte di modifica dimensionale (cassetta degli strumenti NIH)
Lasso di tempo: 34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
List Sorting Working Memory Test (cassetta degli strumenti NIH)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
List Sorting Working Memory Test (cassetta degli strumenti NIH)
Lasso di tempo: 34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
Flanker Test (cassetta degli strumenti NIH)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
Flanker Test (cassetta degli strumenti NIH)
Lasso di tempo: 34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad de Granada

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University Hospital Virgen de las Nieves

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GSD-2023-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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