- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05919979
Effetto di una sessione di esercizio fisico eseguita durante un periodo di digiuno di 24-34 ore sul metabolismo energetico e sulla funzione cognitiva in adulti sani (IMS)
18 dicembre 2025 aggiornato da: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada
Efecto de Una sesión de Ejercicio físico Realizada Durante un Periodo de Ayuno de 24-34 Horas Sobre el Metabolismo energético y la función Cognitiva en Adultos Sanos: Estudio Piloto
Questo studio esplora l'impatto dell'esercizio ad alta intensità durante il digiuno sul metabolismo energetico e sulla funzione cognitiva negli adulti sani.
I cambiamenti nel rapporto di scambio respiratorio, sostanze ematiche e prestazioni cognitive saranno misurati dopo 24 e 34 ore di digiuno con e senza esercizio in un disegno incrociato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Granada
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Granada, Granada, Spagna, 18007
- Instiuto Mixto Universitario Deporte y Salud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-40 anni.
- Indice di massa corporea: 18,5-30,0 Kg/mq.
- Peso corporeo stabile (gamma di 5 kg negli ultimi 3 mesi)
- Essere in grado di consumare tutti gli alimenti forniti nell'ambito dello studio.
- Non aver cambiato il fuso orario o aver spostato ore di sonno equivalenti a più di 3 ore nelle 2 settimane precedenti.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di qualsiasi condizione cronica che, secondo il parere del team di ricerca o sulla base delle linee guida dell'American College of Sports Medicine, potrebbe controindicare l'implementazione di periodi di digiuno di 34 ore e/o esercizio ad alta intensità.
- Diagnosi di una condizione cronica endocrina, digestiva, reumatica, neurologica, cardiaca, polmonare, autoimmune o infettiva che influisce sul metabolismo energetico.
- Presentare qualsiasi segno o sintomo di malattia che, secondo il parere del team di ricerca o sulla base delle linee guida dell'American College of Sports Medicine, potrebbe controindicare l'implementazione di periodi di digiuno di 34 ore e/o esercizio ad alta intensità.
- Incinta o allattamento.
- Utilizzo di farmaci o integratori che possono alterare il metabolismo energetico.
- Attualmente sottoposto o sottoposto a qualsiasi tipo di intervento o trattamento nutrizionale negli ultimi 3 mesi.
- Impegnarsi in più di 5 ore settimanali di ciclismo abituale da moderato a vigoroso.
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio del gruppo di ricerca, scoraggi la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Digiuno, poi digiuno+esercizio
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I partecipanti digiuneranno per 34 ore dopo una colazione standardizzata, astenendosi dall'attività fisica.
I partecipanti digiuneranno per 34 ore dopo una colazione standardizzata, eseguendo una sessione di esercizi ad alta intensità di circa 6-10 ore.
dopo l'inizio del periodo di digiuno.
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Sperimentale: Digiuno + Esercizio, quindi digiuno
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I partecipanti digiuneranno per 34 ore dopo una colazione standardizzata, astenendosi dall'attività fisica.
I partecipanti digiuneranno per 34 ore dopo una colazione standardizzata, eseguendo una sessione di esercizi ad alta intensità di circa 6-10 ore.
dopo l'inizio del periodo di digiuno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: 34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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Concentrazione sierica di insulina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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Concentrazione sierica di insulina
Lasso di tempo: 34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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Concentrazione di glucosio nel siero
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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Concentrazione di glucosio nel siero
Lasso di tempo: 34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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Test di ordinamento delle carte di modifica dimensionale (cassetta degli strumenti NIH)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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Test di ordinamento delle carte di modifica dimensionale (cassetta degli strumenti NIH)
Lasso di tempo: 34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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List Sorting Working Memory Test (cassetta degli strumenti NIH)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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List Sorting Working Memory Test (cassetta degli strumenti NIH)
Lasso di tempo: 34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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Flanker Test (cassetta degli strumenti NIH)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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24 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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Flanker Test (cassetta degli strumenti NIH)
Lasso di tempo: 34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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34 ore dopo l'inizio del periodo di digiuno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
11 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
18 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GSD-2023-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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