Ricerca preclinica di mμSORS per il rilevamento non invasivo della glicemia

Criterio di inclusione:

• 1. Soggetti con diabete mellito di tipo 2;
• 2. Età ≥ 18 anni;
• 3. Non ci sono cicatrici, pigmentazione evidente e altri fattori che interferiscono con il rilevamento della pelle del palmo da testare;
• 4. Comprendere appieno la natura, il significato, i possibili benefici, i possibili inconvenienti o i potenziali rischi di questa ricerca e dovrebbe anche comprendere le procedure di ricerca, essere disposto a completare l'intero processo di ricerca e fornire un modulo di consenso scritto.

Criteri di esclusione:

• 1. Dovrebbero essere esclusi il diabete di tipo 1, il diabete monogenico, il danno pancreatico o il diabete secondario di altre cause;
• 2. Cardiopatia strutturale grave, come cardiopatia congenita, cardiopatia reumatica, cardiomiopatia ipertrofica o dilatativa, insufficienza cardiaca congestizia cronica (NYHA≥III); infarto miocardico acuto entro 12 mesi prima dell'arruolamento; storia di grave disfunzione epatica o renale (MDRD eGFR < 60 ml/min/1,73 m2); e disturbi mentali, ecc.;
• 3. Con una storia di complicanze acute del diabete entro 3 mesi prima dell'arruolamento; o gravi complicazioni croniche del diabete;
• 4. Dipendenza da alcol o abuso di droghe;
• 5. Coloro che hanno partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci nei 3 mesi precedenti lo screening (dall'ultima visita della sperimentazione precedente);
• 6. Periodo di gravidanza o allattamento;
• 7. Difficoltà nella raccolta del sangue venoso o fobia del danno da iniezione di sangue;
• 8. Altre circostanze che lo sperimentatore considera inadeguate per partecipare allo studio.