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Esercizi di Pilates e sindrome di Down

25 giugno 2023 aggiornato da: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University

Effetto degli esercizi di Pilates sull'equilibrio e sulla coordinazione motoria lorda nei bambini con sindrome di Down

La sindrome di Down è una delle malattie genetiche che influenzano il controllo posturale e l'equilibrio nei bambini. L'equilibrio implica il controllo della posizione del corpo nello spazio per ottenere stabilità e orientamento. Gli esercizi di pilates sono una delle numerose tecniche utilizzate per migliorare l'equilibrio e il controllo posturale in adulti e bambini.

lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto degli esercizi di Pilates sull'equilibrio e sulla coordinazione motoria grossolana nei bambini con sindrome di Down

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il gruppo A ha eseguito esercizi di flessibilità, forza e resistenza incentrati sugli arti inferiori e sui muscoli del tronco, esercizi per la stabilità posturale in varie posizioni e superfici, inclusi esercizi di flessibilità per i muscoli dell'anca, del ginocchio e del polpaccio. Gli esercizi di rafforzamento includevano i muscoli centrali, gli abduttori dell'anca, gli estensori dell'anca, i muscoli posteriori della coscia e l'estensione del ginocchio del quadricipite in posizione seduta alta. Il controllo posturale prevedeva la deambulazione in tutte le direzioni, il superamento dei limiti di stabilità in varie posizioni come inginocchiato, mezzo inginocchiato, in piedi su superfici ruvide e morbide. Ogni sessione è iniziata con un riscaldamento e defaticamento di 5 minuti per ogni periodo e ogni sessione è durata per 45 minuti.

Il gruppo B ha ricevuto lo stesso programma di esercizi dato al gruppo A oltre a 45 minuti di esercizi di Pilates per migliorare l'equilibrio e la coordinazione motoria grossolana. Gli esercizi sono stati eseguiti su un tappetino, una palla medica e da una posizione eretta, concentrandosi sul mantenimento della contrazione del core, dell'allineamento spinale e pelvico e del ritmo respiratorio. Verranno eseguite dieci ripetizioni di esercizi di Pilates con un periodo di riposo di 2 minuti tra le ripetizioni. Entrambi i gruppi parteciperanno al programma di intervento tre volte a settimana per 3 mesi

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • الجيزه
      • Cairo, الجيزه, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) con diagnosi di Trisomia 21 tramite test genetici, (2) di età compresa tra 6 e 11 anni e (3) in grado di seguire un minimo di istruzioni in due fasi. L'abilità motoria minima dei partecipanti con DS era la locomozione indipendente.

Criteri di esclusione:

  • (1) condizione medica che è controindicata per un'attività fisica da moderata a vigorosa come problemi cardiovascolari, (2) instabilità ortopedica, comprese quelle associate a DS (ad es. instabilità atlanto-assiale) e (3) problemi comportamentali che ostacolavano l'istruzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: fisioterapia convenzionale
Il gruppo A ha eseguito esercizi di flessibilità, forza e resistenza incentrati sugli arti inferiori e sui muscoli del tronco, esercizi per la stabilità posturale in varie posizioni e superfici, inclusi esercizi di flessibilità per i muscoli dell'anca, del ginocchio e del polpaccio. Gli esercizi di rafforzamento includevano i muscoli centrali, gli abduttori dell'anca, gli estensori dell'anca, i muscoli posteriori della coscia e l'estensione del ginocchio del quadricipite in posizione seduta alta. Il controllo posturale prevedeva la deambulazione in tutte le direzioni, il superamento dei limiti di stabilità in varie posizioni come inginocchiato, mezzo inginocchiato, in piedi su superfici ruvide e morbide. Ogni sessione è iniziata con un riscaldamento e defaticamento di 5 minuti per ogni periodo e ogni sessione è durata per 45 minuti.
Altro: esercizi di pilates
Pilates è un sistema di esercizi ripetitivi eseguiti su un tappetino da yoga o altre attrezzature per promuovere forza, stabilità e flessibilità. Gli esercizi di Pilates sviluppano il corpo attraverso uno sforzo muscolare che parte dal core.
Sperimentale: esercizi di pilates
il gruppo B ha ricevuto lo stesso programma di esercizi dato al gruppo A oltre a 45 minuti di esercizi di Pilates per migliorare l'equilibrio e la coordinazione motoria grossolana. Gli esercizi sono stati eseguiti su un tappetino, una palla medica e da una posizione eretta, concentrandosi sul mantenimento della contrazione del core, dell'allineamento spinale e pelvico e del ritmo respiratorio. Verranno eseguite dieci ripetizioni di esercizi di Pilates con un periodo di riposo di 2 minuti tra le ripetizioni. Entrambi i gruppi parteciperanno al programma di intervento tre volte a settimana per 3 mesi
Altro: esercizi di pilates
Pilates è un sistema di esercizi ripetitivi eseguiti su un tappetino da yoga o altre attrezzature per promuovere forza, stabilità e flessibilità. Gli esercizi di Pilates sviluppano il corpo attraverso uno sforzo muscolare che parte dal core.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
bilancia
Lasso di tempo: 3 mesi
La valutazione dell'equilibrio verrà eseguita in entrambi i gruppi prima e dopo l'intervento per trovare eventuali differenze significative, utilizzando il Biodex Balance System per valutare tutte le variabili misurabili degli indici di stabilità (indice di stabilità anteroposteriore e indice di stabilità mediolaterale).
3 mesi
Test di Bruininks-oseretsky della capacità motoria-seconda versione (BOT-2)
Lasso di tempo: 3 mesi
BOT-2 misura l'abilità motoria grossolana, con test secondari che si concentrano su stabilità, mobilità, forza, coordinazione e manipolazione di oggetti. Il test è su misura per i bambini in età scolare, che hanno diverse capacità di controllo motorio che vanno da normali a lievi o moderate. In questo studio, verrà utilizzato per misurare la coordinazione motoria grossolana.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/003399

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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