Indice di distensibilità venosa giugulare interna e modelli di flusso venoso anonimo come predittori della reattività fluida
Indice di distensibilità venosa giugulare interna e modelli di flusso venoso anonimo come predittori della risposta alla somministrazione di fluidi nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dita Aditianingsih
- Numero di telefono: +618151819244
- Email: ditaaditiaa@gmail.com
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utilizzo della ventilazione meccanica intraoperatoria con un volume corrente di 8 ml/kg (PBW).
- Stato fisico ASA 1-3.
- Etnia mongoloide.
- Disponibilità a partecipare alla ricerca e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sintomi e segni di sovraccarico di liquidi, come edema polmonare, versamento pleurico, ascite ed edema periferico.
- Pazienti con disfunzione renale cronica o acuta, anamnesi di terapia renale sostitutiva e/o oliguria (diuresi <0,5 ml/kg/ora).
- Pazienti con malattie cardiovascolari, tra cui insufficienza cardiaca, aritmie cardiache, anomalie valvolari da moderate a gravi, anamnesi di angina/infarto del miocardio, ipertensione polmonare e malattia delle arterie periferiche.
- Pazienti con anomalie anatomiche nella regione del collo e del torace che rendono impraticabile eseguire l'ecografia della vena giugulare e l'ecocardiografia transtoracica.
- Trombosi della vena giugulare.
- Sindrome della vena cava superiore.
- Posizionamento del catetere della vena giugulare.
- Indice di massa corporea (BMI) superiore a 30,0 kg/m2.
- Pazienti con controindicazioni all'uso di miorilassanti.
- Pazienti con iperinflazione polmonare e versamento pleurico.
Criteri di abbandono:
- Pazienti che desiderano ritirarsi dallo studio.
- Complicanze ed emergenze post-induzione dell'anestesia.
- L'ecocardiografia transtoracica fornisce un'immagine meno rappresentativa a causa della difficile finestra acustica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione dell'indice di distensibilità IJV con la reattività fluida
Lasso di tempo: 1 giorno
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Correlazione tra indice di distensibilità IJV e reattività ai fluidi definita come aumento della gittata sistolica superiore al 10% dopo la sfida con i fluidi
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dell'indice di distensibilità IJV nei responder fluidi e nei responder non fluidi.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Rilevazione di sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e miglior valore di cut-off dell'indice di distensibilità IJV per prevedere la reattività ai fluidi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per curva ROC e indice di Youden
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1 giorno
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Correlazione tra indice di distensibilità IJV e volume sistolico
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Correlazione anonima della velocità del flusso venoso con la reattività del fluido
Lasso di tempo: 1 giorno
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Correlazione tra velocità del flusso venoso anonimo e reattività ai fluidi definita come aumento della gittata sistolica superiore al 10% dopo il test con fluidi
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes044
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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