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Indice di distensibilità venosa giugulare interna e modelli di flusso venoso anonimo come predittori della reattività fluida

1 marzo 2025 aggiornato da: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Indice di distensibilità venosa giugulare interna e modelli di flusso venoso anonimo come predittori della risposta alla somministrazione di fluidi nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva

La misurazione dell'indice di distensibilità della vena giugulare interna corrisponde alla misurazione della gittata sistolica mediante l'ecocardiografia Doppler transtoracica nella valutazione della risposta alla somministrazione di liquidi nei pazienti chirurgici elettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale presso RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Utilizzo della ventilazione meccanica intraoperatoria con un volume corrente di 8 ml/kg (PBW).
  2. Stato fisico ASA 1-3.
  3. Etnia mongoloide.
  4. Disponibilità a partecipare alla ricerca e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con sintomi e segni di sovraccarico di liquidi, come edema polmonare, versamento pleurico, ascite ed edema periferico.
  2. Pazienti con disfunzione renale cronica o acuta, anamnesi di terapia renale sostitutiva e/o oliguria (diuresi <0,5 ml/kg/ora).
  3. Pazienti con malattie cardiovascolari, tra cui insufficienza cardiaca, aritmie cardiache, anomalie valvolari da moderate a gravi, anamnesi di angina/infarto del miocardio, ipertensione polmonare e malattia delle arterie periferiche.
  4. Pazienti con anomalie anatomiche nella regione del collo e del torace che rendono impraticabile eseguire l'ecografia della vena giugulare e l'ecocardiografia transtoracica.
  5. Trombosi della vena giugulare.
  6. Sindrome della vena cava superiore.
  7. Posizionamento del catetere della vena giugulare.
  8. Indice di massa corporea (BMI) superiore a 30,0 kg/m2.
  9. Pazienti con controindicazioni all'uso di miorilassanti.
  10. Pazienti con iperinflazione polmonare e versamento pleurico.

Criteri di abbandono:

  1. Pazienti che desiderano ritirarsi dallo studio.
  2. Complicanze ed emergenze post-induzione dell'anestesia.
  3. L'ecocardiografia transtoracica fornisce un'immagine meno rappresentativa a causa della difficile finestra acustica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dell'indice di distensibilità IJV con la reattività fluida
Lasso di tempo: 1 giorno
Correlazione tra indice di distensibilità IJV e reattività ai fluidi definita come aumento della gittata sistolica superiore al 10% dopo la sfida con i fluidi
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'indice di distensibilità IJV nei responder fluidi e nei responder non fluidi.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Rilevazione di sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e miglior valore di cut-off dell'indice di distensibilità IJV per prevedere la reattività ai fluidi
Lasso di tempo: 1 giorno
Per curva ROC e indice di Youden
1 giorno
Correlazione tra indice di distensibilità IJV e volume sistolico
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Correlazione anonima della velocità del flusso venoso con la reattività del fluido
Lasso di tempo: 1 giorno
Correlazione tra velocità del flusso venoso anonimo e reattività ai fluidi definita come aumento della gittata sistolica superiore al 10% dopo il test con fluidi
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes044

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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