Farmacocinetica del plasma e sicurezza delle soluzioni oftalmiche LNZ101 e LNZ100 in soggetti adulti sani con presbiopia

Criterio di inclusione:

• Ogni soggetto deve:

  1. Essere in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto e firmare un modulo HIPAA (Health Information Portability and Accountability Act) prima che venga eseguita qualsiasi procedura di studio;
  2. Essere in grado e disposti a seguire tutte le istruzioni e partecipare a tutte le visite di studio;
  3. Avere 45-75 anni di età di entrambi i sessi e di qualsiasi razza o etnia;
  4. Essere presbite in entrambi gli occhi;

Criteri di esclusione:

• Ciascun soggetto non deve:

  1. Avere controindicazioni note o sensibilità all'uso del farmaco sperimentale o dei suoi componenti, o qualsiasi altro farmaco richiesto dal protocollo;
  2. Avere qualsiasi disturbo sistemico o oculare attivo diverso dal disturbo refrattivo;
  3. Avere un uso precedente, attuale o previsto di qualsiasi lente a contatto durante la partecipazione allo studio;
  4. Avere la presenza di qualsiasi anomalia delle palpebre, della superficie oculare o del sistema dei dotti lacrimali che potrebbe influenzare l'assorbimento del collirio oftalmico;
  5. Aver previsto l'impossibilità di rimanere confinati nei giorni di studio richiesti;