Sensibilità dei recettori di tipo II dell'angiotensina II nelle donne dopo la preeclampsia
Le donne che sviluppano la preeclampsia durante la gravidanza hanno maggiori probabilità di sviluppare e morire di malattie cardiovascolari più tardi nella vita, anche se sono altrimenti sane. Il motivo per cui ciò si verifica non è chiaro, ma può essere correlato alla compromissione della funzione endoteliale e alla disregolazione del sistema dell'angiotensina che si verifica durante la gravidanza preeclamptica e persiste dopo il parto, nonostante la remissione dei sintomi clinici. Lo scopo di questa indagine è determinare i meccanismi che contribuiscono a questo danno duraturo dei vasi sanguigni causato dalla ridotta funzione endoteliale nelle donne che hanno avuto la preeclampsia rispetto alle donne che hanno avuto una gravidanza sana. L'identificazione di questi meccanismi e strategie di trattamento può portare a una migliore gestione clinica del rischio di malattie cardiovascolari in queste donne.
Lo scopo di questo studio è esaminare le differenze microvascolari nelle donne che hanno avuto la preeclampsia in seguito all'attivazione dei recettori protettivi dell'angiotensina nella pelle. Ciò contribuirà ad aumentare la comprensione dei meccanismi dei recettori dell'angiotensina II in queste donne e di come l'attivazione di questi recettori possa ripristinare la funzione microvascolare.
In questo studio, i ricercatori utilizzano i vasi sanguigni della pelle come letto vascolare rappresentativo per esaminare i meccanismi della disfunzione microvascolare negli esseri umani. Utilizzando una tecnica minimamente invasiva (microdialisi intradermica per la somministrazione locale di agenti farmaceutici), i ricercatori esaminano i vasi sanguigni in un'area della pelle delle dimensioni di un centesimo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kelsey Schwartz
- Numero di telefono: 319-467-3096
- Email: kelsey-schwartz@uiowa.edu
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Reclutamento
- University of Iowa
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Contatto:
- Kelsey Schwartz
- Numero di telefono: 319-467-3096
- Email: kelsey-schwartz@uiowa.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che avevano preeclampsia e donne che non avevano preeclampsia
- Da 12 settimane a 5 anni dopo il parto
- 18-45 anni
Criteri di esclusione:
- storia di ipertensione o malattia metabolica prima della gravidanza
- storia di diabete gestazionale
- malattie della pelle
- consumo attuale di tabacco
- attuali farmaci antipertensivi
- statine o altri farmaci per abbassare il colesterolo
- attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza
- indice di massa corporea inferiore a 18,5 kg/m2
- allergia ai materiali utilizzati durante l'esperimento (ad es. lattice),
- allergia nota ai farmaci in studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: valutazione della funzione microvascolare
Gli investigatori usano la microdialisi intradermica per fornire il composto 21 e L-NAME alla microvascolarizzazione cutanea
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Sensibilità AT2R: il composto 21 e il composto 21+ L-NAME (inibitore dell'ossido nitrico sintasi) vengono somministrati localmente e in modo acuto alla microvascolarizzazione cutanea per valutare la dilatazione mediata da AT2R e il ruolo dell'ossido nitrico in questa risposta Riscaldamento locale: il composto 21 viene somministrato localmente e in modo acuto alla microvascolarizzazione cutanea durante il riscaldamento locale della pelle per valutare la dilatazione dipendente dall'endotelio, L-NAME viene aggiunto per valutare la dilatazione dipendente dall'ossido nitrico durante questa risposta |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della risposta del flusso sanguigno microvascolare al trattamento locale del composto 21 misurata mediante flussimetria laser-Doppler
Lasso di tempo: dopo 1 ora di perfusione cutanea
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Risposta vasodilatatoria vascolare cutanea (conduttanza cutanea;% max) alla perfusione del composto 21 esogeno; microdialisi intradermica per il rilascio locale del composto 21
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dopo 1 ora di perfusione cutanea
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Variazione della funzione endoteliale microvascolare dopo il trattamento locale con C21 rispetto al trattamento con placebo misurata mediante flussometria laser-Doppler
Lasso di tempo: dopo 1 ora di perfusione cutanea
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Risposta vasodilatatoria vascolare cutanea (conduttanza cutanea;% max) al riscaldamento locale della pelle; microdialisi intradermica per la somministrazione locale del composto 21 rispetto al controllo (soluzione di Ringer), seguita dall'infusione di L-NAME per quantificare la risposta NO-dipendente
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dopo 1 ora di perfusione cutanea
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione del recettore dell'angiotensina nelle cellule endoteliali
Lasso di tempo: un totale di 1 volta durante lo studio, entro ~ 4 settimane dopo l'arruolamento
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Quantificare l'espressione dell'espressione del recettore dell'angiotensina II nelle cellule endoteliali sottoposte a biopsia
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un totale di 1 volta durante lo studio, entro ~ 4 settimane dopo l'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202303202
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