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Sensibilità dei recettori di tipo II dell'angiotensina II nelle donne dopo la preeclampsia

19 agosto 2025 aggiornato da: Anna Stanhewicz, PhD

Le donne che sviluppano la preeclampsia durante la gravidanza hanno maggiori probabilità di sviluppare e morire di malattie cardiovascolari più tardi nella vita, anche se sono altrimenti sane. Il motivo per cui ciò si verifica non è chiaro, ma può essere correlato alla compromissione della funzione endoteliale e alla disregolazione del sistema dell'angiotensina che si verifica durante la gravidanza preeclamptica e persiste dopo il parto, nonostante la remissione dei sintomi clinici. Lo scopo di questa indagine è determinare i meccanismi che contribuiscono a questo danno duraturo dei vasi sanguigni causato dalla ridotta funzione endoteliale nelle donne che hanno avuto la preeclampsia rispetto alle donne che hanno avuto una gravidanza sana. L'identificazione di questi meccanismi e strategie di trattamento può portare a una migliore gestione clinica del rischio di malattie cardiovascolari in queste donne.

Lo scopo di questo studio è esaminare le differenze microvascolari nelle donne che hanno avuto la preeclampsia in seguito all'attivazione dei recettori protettivi dell'angiotensina nella pelle. Ciò contribuirà ad aumentare la comprensione dei meccanismi dei recettori dell'angiotensina II in queste donne e di come l'attivazione di questi recettori possa ripristinare la funzione microvascolare.

In questo studio, i ricercatori utilizzano i vasi sanguigni della pelle come letto vascolare rappresentativo per esaminare i meccanismi della disfunzione microvascolare negli esseri umani. Utilizzando una tecnica minimamente invasiva (microdialisi intradermica per la somministrazione locale di agenti farmaceutici), i ricercatori esaminano i vasi sanguigni in un'area della pelle delle dimensioni di un centesimo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne che avevano preeclampsia e donne che non avevano preeclampsia
  • Da 12 settimane a 5 anni dopo il parto
  • 18-45 anni

Criteri di esclusione:

  • storia di ipertensione o malattia metabolica prima della gravidanza
  • storia di diabete gestazionale
  • malattie della pelle
  • consumo attuale di tabacco
  • attuali farmaci antipertensivi
  • statine o altri farmaci per abbassare il colesterolo
  • attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza
  • indice di massa corporea inferiore a 18,5 kg/m2
  • allergia ai materiali utilizzati durante l'esperimento (ad es. lattice),
  • allergia nota ai farmaci in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: valutazione della funzione microvascolare
Gli investigatori usano la microdialisi intradermica per fornire il composto 21 e L-NAME alla microvascolarizzazione cutanea
Droga: Composto 21

Sensibilità AT2R: il composto 21 e il composto 21+ L-NAME (inibitore dell'ossido nitrico sintasi) vengono somministrati localmente e in modo acuto alla microvascolarizzazione cutanea per valutare la dilatazione mediata da AT2R e il ruolo dell'ossido nitrico in questa risposta

Riscaldamento locale: il composto 21 viene somministrato localmente e in modo acuto alla microvascolarizzazione cutanea durante il riscaldamento locale della pelle per valutare la dilatazione dipendente dall'endotelio, L-NAME viene aggiunto per valutare la dilatazione dipendente dall'ossido nitrico durante questa risposta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della risposta del flusso sanguigno microvascolare al trattamento locale del composto 21 misurata mediante flussimetria laser-Doppler
Lasso di tempo: dopo 1 ora di perfusione cutanea
Risposta vasodilatatoria vascolare cutanea (conduttanza cutanea;% max) alla perfusione del composto 21 esogeno; microdialisi intradermica per il rilascio locale del composto 21
dopo 1 ora di perfusione cutanea
Variazione della funzione endoteliale microvascolare dopo il trattamento locale con C21 rispetto al trattamento con placebo misurata mediante flussometria laser-Doppler
Lasso di tempo: dopo 1 ora di perfusione cutanea
Risposta vasodilatatoria vascolare cutanea (conduttanza cutanea;% max) al riscaldamento locale della pelle; microdialisi intradermica per la somministrazione locale del composto 21 rispetto al controllo (soluzione di Ringer), seguita dall'infusione di L-NAME per quantificare la risposta NO-dipendente
dopo 1 ora di perfusione cutanea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del recettore dell'angiotensina nelle cellule endoteliali
Lasso di tempo: un totale di 1 volta durante lo studio, entro ~ 4 settimane dopo l'arruolamento
Quantificare l'espressione dell'espressione del recettore dell'angiotensina II nelle cellule endoteliali sottoposte a biopsia
un totale di 1 volta durante lo studio, entro ~ 4 settimane dopo l'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202303202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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