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HD-tDCS per modulare la connettività

27 aprile 2026 aggiornato da: University of Manitoba

Modulazione della connettività cerebrale funzionale utilizzando la stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS)

Lo scopo dello studio proposto è quello di ampliare la nostra comprensione sugli effetti neurali della stimolazione a corrente continua transcranica ad alta definizione (HD-tDCS) in modo che i suoi effetti clinici possano essere ulteriormente migliorati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Individui sani normali saranno reclutati e sottoposti a una valutazione neuropsicologica standardizzata (ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS e MAAS) e risonanza magnetica (MRI). Durante la risonanza magnetica, verrà applicato HD-tDCS. Verranno esaminati quattro diversi bersagli di stimolazione e i soggetti verranno assegnati in modo casuale per ciascun gruppo target o gruppo sham. Dopo la sessione HD-tDCS/MRI, i soggetti saranno rivalutati con test neuropsicologici standardizzati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
        • Reclutamento
        • University of Manitoba
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutto tranne escluso.

Criteri di esclusione:

  • Storia o suscettibilità a qualsiasi malattia neurologica o psichiatrica, in particolare convulsioni
  • risonanza magnetica anormale
  • protesi metalliche o un pacemaker cardiaco
  • donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: stimolazione DLPFC sinistra
HD-tDCS verrà utilizzato per fornire corrente continua al bersaglio tramite elettrodi di gomma e gel HD-tDCS. Le posizioni dei 9 elettrodi (8 canali + 1 terra) e l'intensità della corrente saranno determinate sulla base della simulazione al computer utilizzando il software HDTargets (Soterix Inc.) che risulta nella massima corrente focale sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC; x=-44, y =10, z=30) con orientamento verso l'interno del campo. La corrente di picco non supererà i 2 mA. Verrà erogata una corrente costante per 20 minuti.
Dispositivo: stimolazione transcranica in corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS)
HD-tDCS sarà fornito per 20 minuti per ogni stimolazione con un'intensità di picco di 2mA.
Sperimentale: giusta stimolazione DLPFC
HD-tDCS verrà utilizzato per fornire corrente continua al bersaglio tramite elettrodi di gomma e gel HD-tDCS. Le posizioni dei 9 elettrodi (8 canali + 1 terra) e l'intensità della corrente saranno determinate sulla base della simulazione al computer utilizzando il software HDTargets (Soterix Inc.) che risulta nella massima corrente focale sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC; x=+42, y =+14, z=+30) con orientamento verso l'interno del campo. La corrente di picco non supererà i 2 mA. Verrà erogata una corrente costante per 20 minuti.
Dispositivo: stimolazione transcranica in corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS)
HD-tDCS sarà fornito per 20 minuti per ogni stimolazione con un'intensità di picco di 2mA.
Sperimentale: stimolazione IPL sinistra
HD-tDCS verrà utilizzato per fornire corrente continua al bersaglio tramite elettrodi di gomma e gel HD-tDCS. Le posizioni dei 9 elettrodi (8 canali + 1 terra) e l'intensità della corrente saranno determinate sulla base della simulazione al computer utilizzando il software HDTargets (Soterix Inc.) che risulta nella massima corrente focale sul lobo intraparietale sinistro (IPL; x=-50, y= -36, z=+42) con orientamento verso l'interno del campo. La corrente di picco non supererà i 2 mA. Verrà erogata una corrente costante per 20 minuti.
Dispositivo: stimolazione transcranica in corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS)
HD-tDCS sarà fornito per 20 minuti per ogni stimolazione con un'intensità di picco di 2mA.
Sperimentale: Stimolazione VLPFC-PCC
HD-tDCS verrà utilizzato per fornire corrente continua al bersaglio tramite elettrodi di gomma e gel HD-tDCS. Le posizioni dei 9 elettrodi (8 canali + 1 terra) e l'intensità della corrente saranno determinate sulla base della simulazione al computer utilizzando il software HDTargets (Soterix Inc.) che risulta nella massima corrente focale sulla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra (VLPFC; x=-50, y =+26, z=+8) e corteccia cingolata posteriore (PCC; x=1, y=-61, z=38) con orientamento del campo verso l'interno. La corrente di picco non supererà i 2 mA. Verrà erogata una corrente costante per 20 minuti.
Dispositivo: stimolazione transcranica in corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS)
HD-tDCS sarà fornito per 20 minuti per ogni stimolazione con un'intensità di picco di 2mA.
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Uno dei tre bersagli di cui sopra verrà selezionato casualmente. La corrente verrà applicata per 30 secondi di accelerazione seguiti da 30 secondi di decelerazione.
Dispositivo: stimolazione transcranica in corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS)
HD-tDCS sarà fornito per 20 minuti per ogni stimolazione con un'intensità di picco di 2mA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambio di connettività funzionale
Lasso di tempo: 0-11 minuti dopo la stimolazione contrastando la linea di base (prima della stimolazione)
Cambiamenti nella connettività basata sui semi originati dalle regioni cerebrali mirate immediatamente dopo la stimolazione cerebrale
0-11 minuti dopo la stimolazione contrastando la linea di base (prima della stimolazione)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 12-16 minuti dopo la stimolazione contrastando la linea di base (prima della stimolazione)
Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale (stimati utilizzando l'etichettatura di rotazione arteriosa pseudo continua)
12-16 minuti dopo la stimolazione contrastando la linea di base (prima della stimolazione)
Toronto Mindfulness Scale (curiosità)
Lasso di tempo: Basale, quindi entro 1-2 ore dalla stimolazione
scala di consapevolezza per la curiosità. minimo: 0, massimo: 30. Un punteggio più alto significa maggiore curiosità-consapevolezza.
Basale, quindi entro 1-2 ore dalla stimolazione
Toronto Mindfulness Scale (decentramento)
Lasso di tempo: Basale, quindi entro 1-2 ore dalla stimolazione
scala di consapevolezza per il decentramento. minimo: 0, massimo: 35. Un punteggio più alto significa una maggiore consapevolezza del decentramento.
Basale, quindi entro 1-2 ore dalla stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Manitoba

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HS24853

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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