HD-tDCS per modulare la connettività
27 aprile 2026 aggiornato da: University of Manitoba
Modulazione della connettività cerebrale funzionale utilizzando la stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS)
Lo scopo dello studio proposto è quello di ampliare la nostra comprensione sugli effetti neurali della stimolazione a corrente continua transcranica ad alta definizione (HD-tDCS) in modo che i suoi effetti clinici possano essere ulteriormente migliorati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Individui sani normali saranno reclutati e sottoposti a una valutazione neuropsicologica standardizzata (ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS e MAAS) e risonanza magnetica (MRI).
Durante la risonanza magnetica, verrà applicato HD-tDCS.
Verranno esaminati quattro diversi bersagli di stimolazione e i soggetti verranno assegnati in modo casuale per ciascun gruppo target o gruppo sham.
Dopo la sessione HD-tDCS/MRI, i soggetti saranno rivalutati con test neuropsicologici standardizzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ji Hyun Ko, PhD
- Numero di telefono: 2042930724
- Email: ji.ko@umanitoba.ca
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
- Reclutamento
- University of Manitoba
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Contatto:
- Ji Hyun Ko, PhD
- Numero di telefono: 204-318-2566
- Email: ji.ko@umanitoba.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutto tranne escluso.
Criteri di esclusione:
- Storia o suscettibilità a qualsiasi malattia neurologica o psichiatrica, in particolare convulsioni
- risonanza magnetica anormale
- protesi metalliche o un pacemaker cardiaco
- donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: stimolazione DLPFC sinistra
HD-tDCS verrà utilizzato per fornire corrente continua al bersaglio tramite elettrodi di gomma e gel HD-tDCS.
Le posizioni dei 9 elettrodi (8 canali + 1 terra) e l'intensità della corrente saranno determinate sulla base della simulazione al computer utilizzando il software HDTargets (Soterix Inc.) che risulta nella massima corrente focale sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC; x=-44, y =10, z=30) con orientamento verso l'interno del campo.
La corrente di picco non supererà i 2 mA.
Verrà erogata una corrente costante per 20 minuti.
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HD-tDCS sarà fornito per 20 minuti per ogni stimolazione con un'intensità di picco di 2mA.
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Sperimentale: giusta stimolazione DLPFC
HD-tDCS verrà utilizzato per fornire corrente continua al bersaglio tramite elettrodi di gomma e gel HD-tDCS.
Le posizioni dei 9 elettrodi (8 canali + 1 terra) e l'intensità della corrente saranno determinate sulla base della simulazione al computer utilizzando il software HDTargets (Soterix Inc.) che risulta nella massima corrente focale sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC; x=+42, y =+14, z=+30) con orientamento verso l'interno del campo.
La corrente di picco non supererà i 2 mA.
Verrà erogata una corrente costante per 20 minuti.
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HD-tDCS sarà fornito per 20 minuti per ogni stimolazione con un'intensità di picco di 2mA.
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Sperimentale: stimolazione IPL sinistra
HD-tDCS verrà utilizzato per fornire corrente continua al bersaglio tramite elettrodi di gomma e gel HD-tDCS.
Le posizioni dei 9 elettrodi (8 canali + 1 terra) e l'intensità della corrente saranno determinate sulla base della simulazione al computer utilizzando il software HDTargets (Soterix Inc.) che risulta nella massima corrente focale sul lobo intraparietale sinistro (IPL; x=-50, y= -36, z=+42) con orientamento verso l'interno del campo.
La corrente di picco non supererà i 2 mA.
Verrà erogata una corrente costante per 20 minuti.
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HD-tDCS sarà fornito per 20 minuti per ogni stimolazione con un'intensità di picco di 2mA.
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Sperimentale: Stimolazione VLPFC-PCC
HD-tDCS verrà utilizzato per fornire corrente continua al bersaglio tramite elettrodi di gomma e gel HD-tDCS.
Le posizioni dei 9 elettrodi (8 canali + 1 terra) e l'intensità della corrente saranno determinate sulla base della simulazione al computer utilizzando il software HDTargets (Soterix Inc.) che risulta nella massima corrente focale sulla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra (VLPFC; x=-50, y =+26, z=+8) e corteccia cingolata posteriore (PCC; x=1, y=-61, z=38) con orientamento del campo verso l'interno.
La corrente di picco non supererà i 2 mA.
Verrà erogata una corrente costante per 20 minuti.
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HD-tDCS sarà fornito per 20 minuti per ogni stimolazione con un'intensità di picco di 2mA.
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Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Uno dei tre bersagli di cui sopra verrà selezionato casualmente.
La corrente verrà applicata per 30 secondi di accelerazione seguiti da 30 secondi di decelerazione.
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HD-tDCS sarà fornito per 20 minuti per ogni stimolazione con un'intensità di picco di 2mA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambio di connettività funzionale
Lasso di tempo: 0-11 minuti dopo la stimolazione contrastando la linea di base (prima della stimolazione)
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Cambiamenti nella connettività basata sui semi originati dalle regioni cerebrali mirate immediatamente dopo la stimolazione cerebrale
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0-11 minuti dopo la stimolazione contrastando la linea di base (prima della stimolazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 12-16 minuti dopo la stimolazione contrastando la linea di base (prima della stimolazione)
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Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale (stimati utilizzando l'etichettatura di rotazione arteriosa pseudo continua)
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12-16 minuti dopo la stimolazione contrastando la linea di base (prima della stimolazione)
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Toronto Mindfulness Scale (curiosità)
Lasso di tempo: Basale, quindi entro 1-2 ore dalla stimolazione
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scala di consapevolezza per la curiosità.
minimo: 0, massimo: 30.
Un punteggio più alto significa maggiore curiosità-consapevolezza.
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Basale, quindi entro 1-2 ore dalla stimolazione
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Toronto Mindfulness Scale (decentramento)
Lasso di tempo: Basale, quindi entro 1-2 ore dalla stimolazione
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scala di consapevolezza per il decentramento.
minimo: 0, massimo: 35.
Un punteggio più alto significa una maggiore consapevolezza del decentramento.
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Basale, quindi entro 1-2 ore dalla stimolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS24853
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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