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Rilevare BPPV con CT-Scan

30 aprile 2024 aggiornato da: Ali Melliti, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Rilevamento dell'otoconia mediante imaging TC ad altissima risoluzione in pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna del canale posteriore

La vertigine posizionale parossistica benigna è una malattia benigna dell'orecchio interno che causa al paziente brevi episodi di vertigine quando ci sono cambiamenti nella posizione della testa. Le attuali teorie sulle cause della BPPV sono lo spostamento dell'otoconia dall'organo otolitico agli organi del canale semicircolare. I trattamenti correnti per BPPV consistono in manovre di riposizionamento per riadattare la posizione dell'otoconia al suo posto originale. Anche se il trattamento ha molto successo in molti casi, questo studio, se dimostrato di successo, confermerà questa teoria e aiuterà a diagnosticare casi complicati in cui la BPPV è ricorrente e il trattamento non ha successo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La vertigine posizionale parossistica benigna è una malattia benigna dell'orecchio interno che provoca vertigini nel paziente quando ci sono cambiamenti nella posizione della testa. Si stima che la prevalenza rappresenti il ​​20-30% di tutte le diagnosi di vertigine in una clinica specializzata (von Brevern et al., 2007). Le attuali teorie sulle cause della BPPV sono lo spostamento dell'otoconia dall'organo otolitico agli organi del canale semicircolare a causa delle forze gravitazionali, denominate canalitiasi. Queste microstrutture stimolano l'organo vestibolare senza alcun movimento della testa, provocando vertigini (von Brevern et al., 2015).

La diagnosi di VPPB si basa sull'anamnesi e su un test posizionale. Il trattamento con manovre di riposizionamento delle particelle può essere eseguito immediatamente dopo il test posizionale.

I trattamenti correnti per BPPV consistono in manovre di riposizionamento per riadattare la posizione dell'otoconia al suo posto originale (von Brevern et al., 2015). Anche se il trattamento ha molto successo in molti casi, ancora un numero significativo di pazienti presenta sintomi ricorrenti (27%) o persistenti (Dorigueto et al., 2009) ed è necessaria una conferma obiettiva della malattia. Finora la visualizzazione e la conferma della presenza di otoliti non ha avuto successo nella pratica clinica. Ciò è in gran parte dovuto alle dimensioni molto ridotte degli otoliti in una piccola struttura dell'orecchio interno, che richiede immagini sensibili e ad altissima risoluzione.

Nel 2021 è stato condotto uno studio in Giappone utilizzando la scansione 3DCT per rilevare l'otoconia all'interno del canale orizzontale. Ha confrontato le scansioni di persone con BPPV nel canale orizzontale e di individui sani (Yamane et al., 2021). Gli autori sono stati in grado di visualizzare le otoconie all'interno del canale in tutti i pazienti affetti e in 3 dei partecipanti sani (Yamane et al., 2021). Nel nostro studio, immagineremo i pazienti con una TC con una scansione ad altissima risoluzione con concomitante imaging spettrale. Ci concentreremo sull'imaging della BPPV del canale posteriore in quanto rappresenta il canale più colpito dalla BPPV e confronteremo l'imaging del canale prima e dopo il trattamento utilizzando Epley come la manovra di riposizionamento più efficace (Bruintjes et al., 2014; von Brevern et al ., 2015).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo 1: Gruppo sperimentale:

Paziente con diagnosi di BPPV del canale posteriore. Età 18+, Nistagmo chiaro e coerente con la direzione del canale testato e la stimolazione del canale stesso, i disturbi dovrebbero avere almeno lievi disturbi (nessun disturbo, lieve, moderato, grave), Crescendo decrescendo, almeno una fase lenta velocità oculare di 15 gradi/sec

  • Gruppo 2: Gruppo di controllo:

Paziente programmato per una scansione TC per impianto cocleare (IC) e senza anamnesi di patologia vestibolare come DFNA9, meningite, ecc., Età 18+

Criteri di esclusione:

  • Gruppo sperimentale:

VPPB anteriore, VPPB del canale laterale, paziente non in grado di sottoporsi correttamente alla manovra CRM e DH, vestibolare centrale. VPPB multicanale, VPPB soggettiva, donne in gravidanza

  • Gruppo di controllo:

VPPB, vestibolare centrale. VPPB multicanale, VPPB soggettiva, labirintite ossificante, DFNA9, schwannoma vestibolare ostruttivo noto alla risonanza magnetica, VHIT normale, anamnesi di meningite, donne in gravidanza, altre patologie vestibolari, anamnesi pregressa di VPPB

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Paziente con diagnosi di BPPV del canale posteriore
Uso della scansione TC ad altissima risoluzione per rilevare l'otoconia nel canale posteriore BPPV
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Pazienti che sono programmati per l'imaging TC come parte della routine clinica standard e non hanno BPPV
Uso della scansione TC ad altissima risoluzione per rilevare l'otoconia nel canale posteriore BPPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visualizzazione della presenza o assenza di otoconia nel canale semicircolare posteriore confrontando pazienti con sintomi di VPPB confermati rispetto a soggetti di controllo senza VPPB
Lasso di tempo: fino a 1 ora
La presenza o assenza di otoconia nel canale semicircolare posteriore sarà valutata qualitativamente e semiquantitativamente utilizzando i parametri CT per i pazienti con VPPB e le immagini radiologiche saranno confrontate con quelle dei soggetti di controllo.
fino a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visualizzazione della presenza o dell'assenza di otoconia in pazienti con sintomi confermati di vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB) prima e dopo una procedura di riposizionamento.
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Il cambiamento di posizione dell'otoconio sarà valutato qualitativamente e semiquantitativamente utilizzando i parametri CT nei pazienti con VPPB confrontando le immagini radiologiche prima e dopo la manovra di riposizionamento (Epley)
fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL 83124.068.22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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