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L'indice aterogenico del plasma (AIP) nei pazienti con fibrillazione atriale

25 luglio 2023 aggiornato da: zhangkun, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Valore prognostico dell'indice aterogenico del plasma (AIP) per gli esiti cardiovascolari nei pazienti con fibrillazione atriale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'indice aterogenico del plasma (AIP) nei pazienti con fibrillazione atriale (FA). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: (1) Indagare la correlazione tra AIP e il tasso di insorgenza di FA. (2) Studiare la correlazione tra AIP e il tasso di occorrenza di eventi cardiovascolari (eventi MACE, insufficienza cardiaca, eventi embolici) in pazienti con FA. Saranno raccolti e ulteriormente analizzati i dati clinici dei pazienti, tra cui anamnesi, test di laboratorio ed esame imaginologico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Dati demografici di base: età, sesso, altezza, peso, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, abitudine al fumo, abitudine al consumo di alcol, attività fisica, glicemia a digiuno, uso di farmaci (statine, ACEI/ARB, farmaci correlati agli anticoagulanti), anamnesi medica di base (ipertensione, diabete mellito, malattia coronarica).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di FA durante il ricovero nel nostro ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La fibrillazione atriale è stata rilevata mediante elettrocardiogramma o holter 24 ore o monitor elettrocardiografico portatile;
  2. età ≥18 anni;
  3. Gruppo di rischio "basso-intermedio" di ictus cardioembolico AF: pazienti di sesso maschile con punteggio CHA2DS2-VASc 0-1 o pazienti di sesso femminile con punteggio CHA2DS2-VASc 1-2

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con cardiopatie reumatiche, cardiopatie congenite, cardiomiopatie, malattie ematologiche, grave insufficienza epatica e renale e malattie del tessuto connettivo;
  2. L'ecocardiografia ha mostrato cardiopatia valvolare;
  3. pazienti con fibrillazione atriale transitoria secondaria a cause reversibili: ipertiroidismo, embolia polmonare acuta, recente intervento chirurgico, infarto miocardico acuto, ecc.
  4. grave stenosi dell'arteria carotidea e stenosi dell'arteria intracranica;
  5. Pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a recente intervento chirurgico importante.
  6. pazienti con grave mancanza di dati clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fibrillazione atriale (FA)
Lasso di tempo: 10 anni
Le diagnosi di fibrillazione atriale sono state accertate da 3 diverse fonti nel nostro studio: ECG eseguiti durante le visite di studio, codici di dimissione ospedaliera e certificati di morte. Tutti gli ECG codificati automaticamente come FA sono stati controllati visivamente da un cardiologo qualificato per confermare la diagnosi di FA.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 10 anni
Follow-up dei principali eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari come morte, infarto del miocardio, ictus e rivascolarizzazione ripetuta.
10 anni
insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 10 anni
Pazienti che hanno richiesto farmaci per via endovenosa per insufficienza cardiaca dopo il ricovero (inclusi diuretici, vasodilatatori o agenti inotropi) o un aumento significativo della dose di diuretici orali (cioè un aumento della furosemide di ≥40 mg o equivalente o l'aggiunta di un tiazidico a un diuretico dell'ansa) sono stati considerati soggetti a riammissione per insufficienza cardiaca. Sono stati valutati i rantoli polmonari e/o il terzo tono cardiaco, la radiografia del torace, la dispnea, l'edema periferico e il grado NYHA per confermare ulteriormente l'insorgenza di insufficienza cardiaca.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SYSKY-2023-634-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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