L'indice aterogenico del plasma (AIP) nei pazienti con fibrillazione atriale
25 luglio 2023 aggiornato da: zhangkun, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Valore prognostico dell'indice aterogenico del plasma (AIP) per gli esiti cardiovascolari nei pazienti con fibrillazione atriale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'indice aterogenico del plasma (AIP) nei pazienti con fibrillazione atriale (FA).
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: (1) Indagare la correlazione tra AIP e il tasso di insorgenza di FA. (2) Studiare la correlazione tra AIP e il tasso di occorrenza di eventi cardiovascolari (eventi MACE, insufficienza cardiaca, eventi embolici) in pazienti con FA.
Saranno raccolti e ulteriormente analizzati i dati clinici dei pazienti, tra cui anamnesi, test di laboratorio ed esame imaginologico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Dati demografici di base: età, sesso, altezza, peso, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, abitudine al fumo, abitudine al consumo di alcol, attività fisica, glicemia a digiuno, uso di farmaci (statine, ACEI/ARB, farmaci correlati agli anticoagulanti), anamnesi medica di base (ipertensione, diabete mellito, malattia coronarica).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di FA durante il ricovero nel nostro ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La fibrillazione atriale è stata rilevata mediante elettrocardiogramma o holter 24 ore o monitor elettrocardiografico portatile;
- età ≥18 anni;
- Gruppo di rischio "basso-intermedio" di ictus cardioembolico AF: pazienti di sesso maschile con punteggio CHA2DS2-VASc 0-1 o pazienti di sesso femminile con punteggio CHA2DS2-VASc 1-2
Criteri di esclusione:
- pazienti con cardiopatie reumatiche, cardiopatie congenite, cardiomiopatie, malattie ematologiche, grave insufficienza epatica e renale e malattie del tessuto connettivo;
- L'ecocardiografia ha mostrato cardiopatia valvolare;
- pazienti con fibrillazione atriale transitoria secondaria a cause reversibili: ipertiroidismo, embolia polmonare acuta, recente intervento chirurgico, infarto miocardico acuto, ecc.
- grave stenosi dell'arteria carotidea e stenosi dell'arteria intracranica;
- Pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a recente intervento chirurgico importante.
- pazienti con grave mancanza di dati clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fibrillazione atriale (FA)
Lasso di tempo: 10 anni
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Le diagnosi di fibrillazione atriale sono state accertate da 3 diverse fonti nel nostro studio: ECG eseguiti durante le visite di studio, codici di dimissione ospedaliera e certificati di morte.
Tutti gli ECG codificati automaticamente come FA sono stati controllati visivamente da un cardiologo qualificato per confermare la diagnosi di FA.
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 10 anni
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Follow-up dei principali eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari come morte, infarto del miocardio, ictus e rivascolarizzazione ripetuta.
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10 anni
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insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 10 anni
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Pazienti che hanno richiesto farmaci per via endovenosa per insufficienza cardiaca dopo il ricovero (inclusi diuretici, vasodilatatori o agenti inotropi) o un aumento significativo della dose di diuretici orali (cioè un aumento della furosemide di ≥40 mg o equivalente o l'aggiunta di un tiazidico a un diuretico dell'ansa) sono stati considerati soggetti a riammissione per insufficienza cardiaca.
Sono stati valutati i rantoli polmonari e/o il terzo tono cardiaco, la radiografia del torace, la dispnea, l'edema periferico e il grado NYHA per confermare ulteriormente l'insorgenza di insufficienza cardiaca.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2023-634-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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