Accettabilità e impatto di un'app per smartphone per la gestione del diabete (mySugr) per adulti alfabetizzati spagnoli con diabete di tipo 2 (mySugr)

Lo scopo di questo studio pilota di osservazione è determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto della combinazione di mySugr e SMBG strutturato per adulti ispanici/latini con alfabetizzazione spagnola con T2D scarsamente controllato. Lo studio sarà in un unico sito (Sansum Diabetes Research Institute - SDRI), raccolta di dati prospettici, con confronto pre e post intervento. Un totale di 30 persone con T2D saranno assegnate in modo casuale (randomizzazione 2:1) al gruppo interventista (n = 20) che utilizzerà l'applicazione di autogestione digitale durante il periodo di studio di 12 settimane o al gruppo di controllo (n = 10 ) senza l'app. Le valutazioni pre e post intervento misureranno il disagio del diabete e l'autoefficacia nel gestire il diabete, l'HbA1c, il peso e la glicemia. L'utilità percepita dell'app MySugr, la facilità d'uso, i contenuti, l'efficacia e l'usabilità saranno misurati dopo l'intervento. Per massimizzare la ritenzione, entrambi i gruppi di partecipanti riceveranno un'indennità di disturbo man mano che avanzano nello studio.

Saranno iscritti adulti ispanici / latini con alfabetizzazione spagnola con T2D e HbA1c 7,5% - 10% e che risiedono nella costa centrale della California e attualmente utilizzano uno smartphone compatibile.

L'interazione e le procedure di studio saranno condotte in spagnolo da un educatore certificato per il diabete (CDE) bilingue ispanico / latino di fiducia esistente e da scienziati della comunità SDRI. Dopo il consenso informato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo interventista che utilizzerà l'applicazione di autogestione digitale durante il periodo di studio di 12 settimane o al gruppo di controllo che non utilizzerà l'app. Il gruppo di intervento verrà addestrato all'uso dell'app mySugr e riceverà un'istruzione incentrata sull'SMBG basata su test glicemici accoppiati (prima e 2 ore dopo un pasto), che i partecipanti condurranno due volte al giorno per 6 giorni una volta al mese per 3 mesi. I partecipanti continueranno l'SMBG strutturato con mySugr PRO per 12 settimane e avranno accesso al coaching proattivo mySugr costituito da 3 impegni virtuali incentrati sulla revisione e sulla reazione ai dati SMBG strutturati derivati ​​dai partecipanti.

Alla visita 1, le misurazioni della salute dei segni vitali (altezza, peso, circonferenza della vita e pressione sanguigna a riposo) saranno condotte da personale clinico addestrato e l'HbA1c prelevato dal polpastrello sarà misurato utilizzando l'analizzatore Abbott Afinion 2 Point of Care (POC) o approvato dalla FDA equivalente. Saranno completati diversi questionari. I soggetti misureranno la loro glicemia a casa utilizzando il glucometro Accu Check Guide Me e il loro peso a casa utilizzando una bilancia collegata allo smartphone.

Se i soggetti vengono randomizzati al gruppo Attivo o di intervento, scaricheranno e saranno addestrati all'uso dell'app mySugr. Ai partecipanti attivi del gruppo verrà chiesto di utilizzare l'applicazione mobile per tutta la durata dello studio. L'app verrà utilizzata per raccogliere dati dai glucometri nei loro telefoni cellulari e per avere accesso al coaching proattivo mySugr. Le visite degli allenatori saranno condotte in spagnolo con una durata di 30 minuti al mese e si concentreranno sulla revisione e sulla reazione ai dati SMBG strutturati derivati ​​dai partecipanti. Nel gruppo di controllo, le persone con diabete non avranno né accesso all'app mySugr Pro né coaching durante il periodo di intervento di 12 settimane; continueranno con la loro solita modalità discrezionale di terapia, documentazione dei dati e monitoraggio del glucosio.

Dopo 12 settimane, i soggetti completeranno una seconda e ultima visita con segni vitali, HbA1c e questionari ripetuti. Ad ogni soggetto sarà riconosciuto un assegno per il disturbo per il tempo e la partecipazione.