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L'evitamento esperienziale come meccanismo di intervento della consapevolezza nella riduzione del disagio emotivo: la ricerca sui latticini quotidiani

1 agosto 2023 aggiornato da: Peking University

L'evitamento esperienziale come meccanismo di intervento basato sulla consapevolezza nella riduzione del disagio emotivo: la ricerca sui latticini quotidiani

Questo studio spera di:

  1. esplorare se tre settimane di MIED potrebbero promuovere l'evitamento esperienziale.
  2. esplorare l'evitamento esperienziale potrebbe essere una mediazione dei risultati del MIED.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'evitamento esperienziale si riferisce a individui che resistono alle esperienze o cercano di eliminare determinate esperienze (come emozioni, pensieri, sensazioni fisiche, memoria e tendenze comportamentali, ecc.) e cercano di adottare strategie corrispondenti per cambiare queste esperienze e le situazioni in cui le esperienze sono generato (Hayes, Wilson, Gifford, Follette e Strosahl, 1996). È stato dimostrato che l'evitamento esperienziale è un fattore di mantenimento per molti disturbi psicologici (Boelen & Reijntjes, 2008), e il tentativo di nascondere o sopprimere pensieri, sentimenti e sentimenti fisici spiacevoli aumenterà la frequenza e il dolore di queste stesse esperienze (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994). Secondo alcune recensioni, l'evitamento esperienziale è uno degli effetti benefici della consapevolezza (Brown, Bravo, Roos e Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006). Tuttavia, nessuno studio ha esaminato l'evitamento esperienziale come mediatore nell'intervento di consapevolezza sia a livello tra i soggetti che a livello dei soggetti. Pertanto, questo studio utilizza la ricerca del diario quotidiano per esplorare il ruolo dell'evitamento esperienziale come meccanismo efficace dell'intervento di consapevolezza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con punteggi superiori a 21 sulla scala del disagio psicologico di Kessler.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non hanno potuto accedere ad Internet;
  • Soggetti con abilità cinesi insufficienti;
  • Soggetti che hanno partecipato a progetti basati sulla consapevolezza per più di 6 settimane prima e/o l'attuale frequenza della pratica meditativa è più di una volta alla settimana;
  • Pazienti con schizofrenia o disturbo affettivo psicotico, disturbo mentale organico in atto, disturbo da abuso di sostanze e disturbo dello sviluppo generalizzato;
  • Soggetti a rischio di suicidio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: il gruppo MIED+TAU
fornire istruzioni audio standard per esercizi di consapevolezza, introdurre la natura e la legge dell'ansia, della depressione e di altre emozioni, la fonte dell'ansia, della depressione e di altri disturbi emotivi e le strategie e i metodi per alleviare il disagio emotivo. Questi esercizi, conoscenze e strategie si basano sugli ultimi progressi nel campo della consulenza e del trattamento psicologico e la loro applicazione nella vita quotidiana può aiutare ad alleviare l'ansia, la depressione e altri problemi emotivi.
Comportamentale: Intervento di consapevolezza per il disagio emotivo
Il programma Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) fornisce istruzioni audio standard per esercizi di consapevolezza, introduce la natura e la legge dell'ansia, della depressione e di altre emozioni, la fonte dell'ansia, della depressione e di altri disturbi emotivi e le strategie e i metodi per alleviare il disagio emotivo . Questi esercizi, conoscenze e strategie si basano sugli ultimi progressi nel campo della consulenza e del trattamento psicologico e la loro applicazione nella vita quotidiana può aiutare ad alleviare l'ansia, la depressione e altri problemi emotivi.
Nessun intervento: il solo gruppo TAU
trattato come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche settimanali del questionario Five Facet Mindfulness durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Il Five Facet Mindfulness Questionnaire è un questionario auto-segnalato che misura i livelli di consapevolezza. I punteggi vanno da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala cinese dello stress percepito durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La Chinese Perceived Stress Scale è un questionario auto-segnalato che misura lo stress. I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala di disagio psicologico di Kessler a 10 voci durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La Kessler Psychological Distress Scale a 10 voci è un questionario auto-riferito che misura il disagio. I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala di gravità e compromissione dell'ansia complessiva durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La scala globale di gravità e compromissione dell'ansia è un questionario auto-riportato che misura l'ansia. I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala di gravità e compromissione della depressione complessiva durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
L'Overall Depression Severity and Impairment Scale è un questionario auto-riportato che misura la depressione. I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di depressione.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Cambiamenti settimanali della scala della pace interiore durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La scala della pace interiore è un questionario auto-segnalato che misura la pace. I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di pace.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Variazioni settimanali della Scala Depressione-Ansia-Stress durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La Depression-Anxiety-Stress Scale è un questionario auto-riportato che misura la salute psicologica. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione, ansia o stress.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali del questionario di accettazione e azione-II durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
L'Acceptance and Action Questionnaire-II è un questionario auto-segnalato che misura l'evitamento esperienziale. I punteggi vanno da 7 a 49, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di evitamento esperienziale.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali del questionario breve sull'evitamento esperienziale durante l'intervento I
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Il breve questionario sull'evitamento esperienziale è un questionario auto-riportato che misura l'evitamento esperienziale. I punteggi vanno da 15 a 90, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di evitamento esperienziale.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Cambiamenti quotidiani dell'evitamento esperienziale
Lasso di tempo: una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
Ci sono 7 item, 4 dei quali valutano l'uso di specifiche strategie di evitamento esperienziale oggi, tra cui distrazione, pensiero ridondante, soppressione del pensiero e rivalutazione e 3 dei quali valutano l'evitamento esperienziale più ampio di oggi. I punteggi vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di evitamento esperienziale.
una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
Cambiamenti quotidiani di ansia
Lasso di tempo: una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
L'ansia quotidiana è stata valutata utilizzando una versione abbreviata di 6 elementi dello State-Trait Anxiety Inventory. I punteggi vanno da 6 a 24, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
Cambiamenti quotidiani della depressione
Lasso di tempo: una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
I sintomi depressivi giornalieri sono stati misurati da una versione modificata di 10 item della scala depressiva del Center for Epidemiologic Studies con le formulazioni degli item adattate per includere la parola "oggi" e le istruzioni modificate. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
Cambiamenti quotidiani di affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
Gli affetti giornalieri positivi e negativi sono stati misurati utilizzando la scala International Positive and Negative Affect Schedule-Short Form Scale a 10 voci. I punteggi vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di affetto positivo/negativo.
una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
Esposizione quotidiana a fattori di stress
Lasso di tempo: una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
L'esposizione giornaliera allo stress è stata misurata utilizzando una scala a 7 elementi dall'Inventario giornaliero degli eventi stressanti. se almeno un evento stressante è stato sperimentato dal partecipante durante la giornata, è stato quindi classificato come giorno stressante. Se nel giorno non si sono verificati eventi stressanti, è stato classificato come giorno non stressante.
una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
Consapevolezza quotidiana
Lasso di tempo: una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
Sono stati scelti 5 elementi con il fattore più alto da ciascuna sottoscala del questionario Mindfulness a cinque facce. I punteggi vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza.
una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E20230815

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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