Coinvolgere le comunità nell'affrontare la crisi della salute materna: fare un IMPATTO (Project IMPACT)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Madison Haiman, PhD
- Numero di telefono: 470-670-7071
- Email: mhaiman@msm.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adenike McDonald, MPH
- Numero di telefono: 470-670-6397
- Email: projectimpactteam@msm.edu
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
- Reclutamento
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
- Attivo, non reclutante
- Morehouse School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come nero/afroamericano
- Parla inglese fluente
- Non incinta al momento dell'iscrizione
- Possedere un telefono
- Ricevi servizi presso il sito basato sulla comunità
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Follow-up strutturato standard
Flyer informativo e -mail su rischi cardiovascolari prioritari e messaggi di testo per motivi logistici.
Questi saranno in aggiunta all'intervento SBIRT erogato da Healthy Start e da altri membri del personale dell'organizzazione della comunità simile che tutti i partecipanti riceveranno.
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L'intervento del progetto IMPACT seguirà un modello di screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT).
Nello studio proposto, il personale nei siti della comunità fornirà un modello SBIRT su misura per le persone che cercano di rimanere incinta come nostro "intervento IMPACT del progetto".
SBIRT è stato originariamente sviluppato come un modello di salute pubblica progettato per fornire screening universale, prevenzione secondaria (rilevamento dell'uso di sostanze rischiose o pericolose prima dell'inizio dell'abuso o della dipendenza), intervento precoce e trattamento per le persone che hanno problemi di alcol problematici o pericolosi nell'ambito delle cure primarie e altre strutture sanitarie.
La Morehouse School of Medicine (MSM) ha adattato questo modello SBIRT per le persone che cercano una gravidanza per valutare i propri rischi e fornire un intervento precoce alle persone a rischio in età riproduttiva che vogliono rimanere incinte.
Brevi interventi di consulenza preconcetto che affrontano molteplici fattori di rischio comportamentali si sono rivelati efficaci in studi precedenti.
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Sperimentale: Follow-up strutturato migliorato
Messici di testo o telefonici focalizzati sugli stessi rischi prioritari + volantini informativi e -mail.
Questi saranno in aggiunta all'intervento SBIRT erogato da Healthy Start e da altri membri del personale dell'organizzazione della comunità simile che tutti i partecipanti riceveranno.
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L'intervento del progetto IMPACT seguirà un modello di screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT).
Nello studio proposto, il personale nei siti della comunità fornirà un modello SBIRT su misura per le persone che cercano di rimanere incinta come nostro "intervento IMPACT del progetto".
SBIRT è stato originariamente sviluppato come un modello di salute pubblica progettato per fornire screening universale, prevenzione secondaria (rilevamento dell'uso di sostanze rischiose o pericolose prima dell'inizio dell'abuso o della dipendenza), intervento precoce e trattamento per le persone che hanno problemi di alcol problematici o pericolosi nell'ambito delle cure primarie e altre strutture sanitarie.
La Morehouse School of Medicine (MSM) ha adattato questo modello SBIRT per le persone che cercano una gravidanza per valutare i propri rischi e fornire un intervento precoce alle persone a rischio in età riproduttiva che vogliono rimanere incinte.
Brevi interventi di consulenza preconcetto che affrontano molteplici fattori di rischio comportamentali si sono rivelati efficaci in studi precedenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Implementazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ogni partecipante rimarrà nello studio per sei mesi e completerà tre interviste (follow-up di base, 3 mesi, 6 mesi).
Il numero di sessioni di consulenza pre-condizione ricevute dai membri della comunità nelle armi di intervento standard e potenziate verranno catturati a 6 mesi.
L'intervallo proposto per il risultato di implementazione primaria sarà 0-7 visite/contatti.
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6 mesi
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Efficacia
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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1) 0-10 Repuggine Ruler (incluso di tutte e 5 le fasi del cambiamento) Ogni partecipante rimarrà nello studio per sei mesi e completerà tre interviste (follow-up di base, 3 mesi, 6 mesi). Il punteggio stadio del cambiamento verrà catturato al basale, 3 e 6 mesi. Un promemoria di messaggi di testo verrà inviato ai pazienti a 3 e 6 mesi per aiutare a ridurre al minimo i dati mancanti. Il punteggio stadio del cambiamento verrà acquisito per i soggetti di controllo negli anni 1 e i soggetti di intervento durante la fase di attuazione. Tutti i partecipanti di entrambe le strategie di implementazione saranno combinati in un gruppo e questo gruppo verrà confrontato con i partecipanti al gruppo di controllo. |
basale, 3 mesi, 6 mesi
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Efficacia
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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2) 0-10 Repuggine Righter (incluso di tutte e 5 le fasi del cambiamento) Ogni partecipante rimarrà nello studio per sei mesi e completerà tre interviste (follow-up di base, 3 mesi, 6 mesi). Il punteggio stadio del cambiamento verrà catturato al basale, 3 e 6 mesi. Un promemoria di messaggi di testo verrà inviato ai pazienti a 3 e 6 mesi per aiutare a ridurre al minimo i dati mancanti. Il punteggio stadio del cambiamento verrà acquisito per i soggetti di controllo negli anni 1 e i soggetti di intervento durante la fase di attuazione. Tutti i partecipanti di entrambe le strategie di implementazione saranno combinati in un gruppo e questo gruppo verrà confrontato con i partecipanti al gruppo di controllo. |
basale, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Natalie D. Hernandez, PhD, Associate professor
- Investigatore principale: Cheryl Franklin, MD, AssociateProfessor
- Direttore dello studio: Oluyemi Farinu, PhD, Project Director
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Costanza-Chock S. Design justice: Community-led practices to build the worlds we need. The MIT Press; 2020.
- Wallerstein N, Duran B, Oetzel JG, Minkler M. On community-based participatory research. Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity. 2017;3:3-16.
- Aguilar-Gaxiola S, Ahmed SM, Anise A, Azzahir A, Baker KE, Cupito A, Eder M, Everette TD, Erwin K, Felzien M, Freeman E, Gibbs D, Greene-Moton E, Hernandez-Cancio S, Hwang A, Jones F, Jones G, Jones M, Khodyakov D, Michener JL, Milstein B, Oto-Kent DS, Orban M, Pusch B, Shah M, Shaw M, Tarrant J, Wallerstein N, Westfall JM, Williams A, Zaldivar R. Assessing Meaningful Community Engagement: A Conceptual Model to Advance Health Equity through Transformed Systems for Health: Organizing Committee for Assessing Meaningful Community Engagement in Health & Health Care Programs & Policies. NAM Perspect. 2022 Feb 14;2022:10.31478/202202c. doi: 10.31478/202202c. eCollection 2022. No abstract available.
- Surgo Ventures - The US Maternal Vulnerability Index (MVI). mvi.surgoventures.org. Published 2021. Accessed February 2023. https://mvi.surgoventures.org/
- Armstrong-Mensah E, Dada D, Bowers A, Muhammad A, Nnoli C. Geographic, Health Care Access, Racial Discrimination, and Socioeconomic Determinants of Maternal Mortality in Georgia, United States. Int J MCH AIDS. 2021;10(2):278-286. doi: 10.21106/ijma.524. Epub 2021 Dec 13.
- Maternal, Child, and Infant Health. Mecknc.gov. Published 2019. Accessed February 4, 2023. https://www.mecknc.gov/HealthDepartment/HealthStatistics/Pages/MaternalChildInfantHealth.aspx
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH-CIP Project IMPACT
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