Effetti delle funzioni dei muscoli respiratori sulla malattia polmonare interstiziale: qualità del sonno, dispnea e affaticamento
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: nonostante la presenza di numerosi dati che dimostrino l'impatto della malattia interstiziale delle vie aeree (IAD) sulle funzioni respiratorie, mancano studi che indaghino gli effetti delle funzioni respiratorie su parametri come la qualità del sonno, la dispnea e l'affaticamento. L'obiettivo principale dello studio è esaminare gli effetti dei cambiamenti nelle funzioni dei muscoli respiratori nella IAD sulla qualità del sonno, sulla dispnea e sui parametri di affaticamento. L'obiettivo secondario è quello di indagare gli effetti delle funzioni dei muscoli respiratori nella IAD su parametri quali tosse, dolore, capacità di esercizio, forza dei muscoli periferici, ansia, depressione e qualità della vita.
Metodi: tra giugno 2020 e giugno 2023, 36 partecipanti volontari di età pari o superiore a 18 anni, che stavano ricevendo cure presso il Dipartimento di malattie del torace dell'Università di Istanbul, Facoltà di medicina di Istanbul, e che soddisfacevano i criteri di inclusione, sono stati inclusi nel progetto. Sono stati valutati i test di funzionalità respiratoria dei partecipanti, le funzioni dei muscoli respiratori, i livelli di dispnea, la tosse, la qualità del sonno, la forza dei muscoli periferici, la qualità della vita, la capacità di esercizio e i livelli di affaticamento. Il test di correlazione di Pearson è stato applicato per determinare la relazione tra le variabili. L'analisi di regressione lineare multipla è stata utilizzata per esaminare i fattori che potrebbero influenzare la forza dei muscoli respiratori ei valori di resistenza.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buyucekmece
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Istanbul, Buyucekmece, Tacchino
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più.
- Avere una diagnosi di malattia polmonare interstiziale (ILD) da parte di uno specialista in malattie del torace.
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento sistemico di ILD
- Problema di cooperazione
- Presenza di problemi ortopedici/neurologici che ostacolano la deambulazione e l'esercizio fisico.
- Malattie cardiovascolari non controllate.
- Presenza di infezioni acute del tratto respiratorio superiore e inferiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Malattia polmonare interstiziale
Tra giugno 2020 e giugno 2023, sono stati inclusi nello studio un totale di 36 partecipanti volontari, di età pari o superiore a 18 anni, che stavano ricevendo cure presso il Dipartimento di malattie del torace, Facoltà di medicina di Istanbul, Università di Istanbul e che soddisfacevano i criteri di inclusione.
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Tra giugno 2020 e giugno 2023, 36 partecipanti volontari di età pari o superiore a 18 anni, che stavano ricevendo cure presso il Dipartimento di malattie del torace dell'Università di Istanbul, Facoltà di medicina di Istanbul, e che soddisfacevano i criteri di inclusione, sono stati inclusi nel progetto.
Sono stati valutati i test di funzionalità respiratoria dei partecipanti, le funzioni dei muscoli respiratori, i livelli di dispnea, la tosse, la qualità del sonno, la forza dei muscoli periferici, la qualità della vita, la capacità di esercizio e i livelli di affaticamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità del sonno-1
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno.
Il PSQI è una scala composta da 24 domande che valutano la qualità del sonno e i disturbi nell'ultimo mese.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 3 e un punteggio totale superiore a 5 indica una qualità del sonno insufficiente nell'individuo.
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5 minuti
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Apnea notturna
Lasso di tempo: 5 minuti
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Rischio di sindrome da apnea ostruttiva del sonno: il questionario STOP-BANG verrà utilizzato per valutare il rischio di sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS).
Il questionario è composto da un totale di otto domande a cui si risponde con "sì" o "no".
Nella sezione STOP del questionario, se si risponde "sì" ad almeno due delle quattro domande, è considerato un rischio elevato di OSAS.
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5 minuti
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Questionario modificato del Medical Research Council
Lasso di tempo: 5 minuti
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Per valutare la dispnea, verrà utilizzato il questionario del Modified Medical Research Council (mMRC). L'mMRC è una scala utilizzata per valutare il livello di dispnea durante le attività della vita quotidiana. Si tratta di una scala di categoria a cinque punti (da 0 a 4) in cui i pazienti scelgono l'espressione che meglio descrive il loro livello di dispnea. All'aumentare del punteggio, aumenta anche la gravità della dispnea. |
5 minuti
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Scala Dispnea-12
Lasso di tempo: 5 minuti
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Per valutare la dispnea, verrà utilizzata la scala Dispnea-12. La Dyspnea-12 Scale è un questionario di 12 item che misura l'intensità della dispnea. Consiste in una scala di tipo Likert a quattro punti (0=nessuna, 1=lieve, 2=moderata, 3=grave) come opzioni di risposta. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 36. Un aumento del punteggio indica un aumento della gravità della dispnea vissuta dal paziente. |
5 minuti
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fatica
Lasso di tempo: 5 minuti
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Per la valutazione della fatica verrà utilizzata la Fatigue Assessment Scale (FAS).
Il FAS è un questionario soggettivo sulla fatica composto da 10 item.
Utilizza una scala Likert a cinque punti (1=Sempre-5=Mai) come opzioni di risposta.
I punteggi totali ottenibili dal FAS vanno da 10 a 50.
Punteggi più alti indicano un livello più alto di affaticamento sperimentato dall'individuo.
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5 minuti
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Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti
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Test di funzionalità respiratoria: lo stato della funzionalità respiratoria dei pazienti verrà valutato mediante test spirometrici. La spirometria è un test medico utilizzato per valutare il funzionamento dei polmoni.
Misura la quantità di aria che una persona può inspirare ed espirare, nonché la velocità e il volume del flusso d'aria.
Questo test è essenziale per la diagnosi e il monitoraggio di condizioni polmonari come la malattia polmonare interstiziale, la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e altri disturbi respiratori. I risultati della spirometria vengono confrontati con i valori previsti in base a fattori quali età, altezza, sesso ed etnia .
Questo confronto aiuta gli operatori sanitari a identificare eventuali deviazioni dalla normale funzione polmonare.
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5 minuti
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Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti
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Forza muscolare respiratoria: il metodo più semplice e più comune è misurare la pressione della bocca durante la contrazione volontaria contro una via aerea chiusa per aprire le vie aeree.
Nello studio, la forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando il dispositivo "Vyaire Medical MicroRPM".
Pressione inspiratoria massima (MIP): vengono effettuate almeno tre misurazioni e viene registrato il valore più alto.
Pressione espiratoria massima (MEP): viene registrata la migliore di almeno tre misurazioni.
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5 minuti
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Comorbidità
Lasso di tempo: 3 minuti
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Indice di comorbidità di Charlson: è un indice ampiamente utilizzato nella pratica clinica che interroga le malattie sistemiche croniche, ne valuta la frequenza e le relazioni.
Si compone di diciannove elementi diversi.
I punteggi ottenuti dalle condizioni di comorbilità del paziente vengono sommati per ottenere un punteggio e viene aggiunto anche un punteggio in base all'età del paziente.
Questo punteggio per età è 1 per le età 50-59, 2 per le età 60-69, 3 per le età 70-79, 4 per le età 80-89 e 5 per le età 90-99.
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3 minuti
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Resistenza dei muscoli respiratori:
Lasso di tempo: 8 minuti
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Resistenza dei muscoli respiratori: nella misurazione della resistenza dei muscoli respiratori, verrà applicato un test di carico di soglia incrementale utilizzando il dispositivo "Threshold IMT".
Secondo il protocollo di carico di soglia incrementale, dopo aver determinato il valore MIP, la pressione di soglia viene impostata a circa il 20-40% di MIP.
La pressione di soglia viene aumentata ogni due minuti.
La pressione massima che il paziente può sostenere per almeno un minuto viene registrata come valore di resistenza dei muscoli respiratori del paziente.
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8 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tosse
Lasso di tempo: 5 minuti
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Per la valutazione della tosse verrà utilizzato il Leicester Cough Questionnaire.
Consiste di 19 item con una scala di risposta Likert a 7 punti (range da 1 a 7). Ogni item è sviluppato per valutare i sintomi durante la tosse e l'impatto della tosse su tre domini principali: fisico, psicologico e sociale.
I punteggi vengono calcolati come media di ciascun dominio e il punteggio totale viene calcolato sommando il punteggio di ogni dominio.
Il punteggio di gravità totale varia da 3 a 21, con un punteggio inferiore che indica una maggiore compromissione dello stato di salute a causa della tosse.
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5 minuti
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Sintomi Gravità
Lasso di tempo: 1 minuti
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Gravità della dispnea, del dolore e della tosse: la gravità della dispnea, del dolore e della tosse sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
VAS viene utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in forma numerica.
Si tratta di una linea di 100 mm con i due estremi che rappresentano le due definizioni estreme del parametro da valutare (es. nessun dolore/tosse - dolore molto intenso/tosse).
Al paziente viene chiesto di indicare la propria condizione tracciando una linea, mettendo un punto o segnando un punto su questa linea per indicare dove corrisponde la sua situazione.
Il punto segnato dal paziente viene misurato utilizzando un righello.
Il numero risultante rappresenta il livello di gravità del dolore/tosse del paziente.
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1 minuti
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capacità di esercizio
Lasso di tempo: 8 minuti
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Il Six-Minute Walk Test (6MWT) verrà utilizzato per valutare la capacità di esercizio.
Il 6MWT determina la capacità di esercizio funzionale submassimale degli individui.
Al paziente verrà chiesto di camminare il più lontano possibile al proprio ritmo per sei minuti in un corridoio rettilineo di 30 metri.
Prima di iniziare il test, il paziente riposa in posizione seduta nel corridoio per 10 minuti.
Prima del test, la saturazione dell'ossigeno, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la dispnea e i punteggi di affaticamento delle gambe vengono registrati utilizzando la scala di Borg modificata.
Se il paziente desidera riposare durante il test, il tempo di riposo viene incluso nella durata del test senza fermare il cronometro.
Al termine della prova si ripetono le valutazioni fatte prima della prova.
La distanza percorsa in sei minuti (6MWD) è registrata in metri.
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8 minuti
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forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il dinamometro portatile "J-Tech CommanderTM Muscle Tester" verrà utilizzato per valutare la forza del muscolo quadricipite femorale.
Il dinamometro portatile è un dispositivo semplice, facile da usare, portatile, rapido, economico e leggero che misura la massima forza muscolare isometrica.
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5 minuti
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ansia e depressione
Lasso di tempo: 5 minuti
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La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verrà utilizzata per determinare lo stato di ansia e depressione.
HADS è un questionario self-report sviluppato per valutare il rischio, il livello e la gravità dell'ansia e della depressione nelle persone con malattie fisiche e in coloro che richiedono servizi sanitari primari.
Consiste in un totale di 14 domande, con sette domande (numeri dispari) che misurano l'ansia e le altre sette domande (numeri pari) che misurano la depressione.
È una scala di tipo Likert a quattro punti.
Il punteggio limite per la sottoscala dell'ansia (HADS-A) è 10/11 e per la sottoscala della depressione (HADS-D) è 7/8.
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5 minuti
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problemi di salute
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Nottingham Health Profile (NHP) è stato originariamente creato come strumento standardizzato per esaminare i problemi di salute e misurare gli interventi medici o sociali. Il NHP è un questionario riportato dal paziente. Gli intervistati spuntano le caselle sì o no per rispondere alle domande sulla loro salute e sui suoi effetti sulla loro vita quotidiana. Il questionario è diviso in due parti. La prima parte comprende 38 domande in sei categorie: sonno, mobilità fisica, energia, dolore, reazioni emotive e isolamento sociale. Questa prima sezione è ponderata per riflettere quanto grave sia l'impatto che l'intervistato pensa che la propria salute stia avendo sulle aree della vita di cui sopra. La seconda parte del NHP è composta da sette affermazioni su aree della vita che sono comunemente influenzate dalla salute: lavoro retribuito, lavori domestici, vita sociale, relazioni personali, vita sessuale, hobby e interessi e vacanze. I punteggi sull'NHP possono variare da 0, cioè nessun disagio, a 100, cioè grave disagio. |
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
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