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Un intervento basato sull'auto-compassione consapevole per i fornitori di riabilitazione specialistica

23 dicembre 2024 aggiornato da: Dr. Robert Simpson, Sunnybrook Health Sciences Centre

Auto-compassione consapevole, affaticamento da compassione, stress traumatico secondario e burnout tra i fornitori di riabilitazione specialistica: un protocollo di studio sui metodi misti

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è esplorare l'impatto di un intervento online basato sulla compassione sul burnout tra i fornitori di riabilitazione specialistica. Le interviste post-intervento mirano a raccogliere informazioni su: burnout e compassione, esperienze con l'intervento, barriere e facilitatori alla partecipazione e suggerimenti per migliorare l'erogazione dei corsi online.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il burnout minaccia la sostenibilità delle cure compassionevoli nella riabilitazione. Questo progetto esplora l'impatto di un intervento online basato sulla compassione sul burnout tra gli operatori sanitari specializzati in riabilitazione ospedaliera. Saranno reclutati trenta operatori sanitari specializzati in riabilitazione. L'intervento online includerà sei sessioni settimanali dal vivo di un'ora, oltre a meditazioni giornaliere preregistrate. Le misure socio-demografiche, pratiche e di benessere degli operatori sanitari saranno raccolte al basale, dopo il corso e tre mesi dopo. Verranno utilizzate interviste qualitative per esplorare le opinioni dei partecipanti su burnout e compassione, esperienze con l'intervento, barriere e facilitatori alla partecipazione e suggerimenti per migliorare l'erogazione del corso online.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H2L4
        • St. John's Rehab (Sunnybrook Health Sciences Centre)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impiegato sostanzialmente come professionista sanitario regolamentato (ad esempio, fisiatra, infermiere, professionista sanitario affine) da un istituto di riabilitazione specializzato (ad esempio, Sunnybrook/St. John's Rehab, rete ospedaliera universitaria, Providence Healthcare, Westpark Healthcare)
  • Oltre 18 anni di età
  • In grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Disposto a prendere parte al corso MSC fino alla durata completa di 6 settimane
  • Disposto a completare tutti i questionari relativi allo studio

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno già completato un corso MSC (riduzione dello stress basato sulla consapevolezza) o una terapia cognitiva basata sulla consapevolezza negli ultimi 12 mesi
  • Quelli impiegati come personale di agenzia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Partecipanti all'intervento
I partecipanti all'intervento parteciperanno al corso di auto-compassione di consapevolezza di 6 settimane consegnato online.
Altro: Corso Mindfulness Self-Compassion
Questo corso è progettato per ridurre il burnout e l'affaticamento da compassione tra i fornitori di riabilitazione specialistica. I materiali del corso sono adattati dal Center for Mindful Self-Compassion (CMSC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala professionale della qualità della vita (ProQOL) versione 5
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Misura gli effetti positivi e negativi della propria compassione per coloro che aiutano a riabilitare.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della compassione relazionale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Misura le tue tendenze a ricevere e fornire compassione relazionale.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Scala dell'auto-compassione - Forma breve
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Misura come si agisce tipicamente nei confronti di se stessi nei momenti difficili.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Il breve indice di reattività interpersonale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento.
Misura i diversi modi in cui le persone possono pensare alla propria vita.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento.
Questionario Mindfulness a 5 sfaccettature: forma breve
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Misura le proprie tendenze a impegnarsi in pratiche di consapevolezza.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Misura i propri pensieri e sentimenti relativi allo stress.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni - Forma breve
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Misura la regolazione delle emozioni.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Robert Simpson, Md, PhD, Sunnybrook Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 5492

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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