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Risultati di un piccolo gruppo di lavoro sulla grinta, la resilienza e lo stress degli studenti di medicina

15 agosto 2023 aggiornato da: Edie Sperling, Western University of Health Sciences

Risultati di un piccolo gruppo di lavoro sulla grinta, la resilienza e lo stress degli studenti di medicina: uno studio pilota quasi sperimentale

L’incidenza del burnout e della malattia mentale inizia molto presto nella scuola di medicina e continua ad essere elevata durante tutta la formazione. Gli studenti di medicina sono sottoposti a livelli elevati di stress, che spesso diventano cronici e possono portare a problemi sia fisici che psicologici come studenti, specializzandi e medici. Lo stress cronico e il burnout negli studenti di medicina non sono un fenomeno nuovo, ma recenti ricerche hanno evidenziato il peggioramento della salute mentale degli studenti di medicina, con ben tre quarti degli studenti che lamentano problemi di salute mentale. È fondamentale trovare modi per ridurre il burnout e contribuire a migliorare la salute mentale degli studenti di medicina. Questo studio quasi sperimentale mirava a valutare l'effetto di un piccolo gruppo di processo rispetto a un gruppo di controllo di studenti di medicina preclinica sul loro stress, resilienza e grinta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno valutato gli effetti di un intervento di un anno in piccoli gruppi, guidato da uno psichiatra, che mirava a migliorare l’autoconsapevolezza, la consapevolezza e la resilienza negli studenti di medicina del primo e del secondo anno. Gli studenti si sono autoselezionati nel gruppo del processo e lo stesso numero è stato reclutato casualmente come controllo dal resto del corpo studentesco preclinico. Lo psichiatra che guidava i gruppi era cieco rispetto alla partecipazione degli studenti allo studio. Gli studenti dei gruppi di processo e di controllo sono stati intervistati con la scala dello stress percepito, la scala di resilienza di Connor-Davidson e la scala del coraggio nel settembre 2022, e di nuovo dopo nove mesi e 25 sessioni, nel maggio 2023, dopo l'anno accademico. L'analisi statistica è stata effettuata con R Studio. Per concettualizzare lo studio è stata utilizzata la teoria dell'autoefficacia di Bandura. Il reclutamento è stato effettuato tramite e-mail, così come la raccolta dei dati. L'intervento includeva l'esplorazione guidata del processo psicodinamico, della teoria dinamica di gruppo, della terapia cognitivo comportamentale, della terapia comportamentale dialettica, dei confini e dell'empatia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Lebanon, Oregon, Stati Uniti, 97355
        • College of Osteopathic Medicine of the Pacific - Northwest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il partecipante deve essere uno studente iscritto al College of Osteopathic Medicine of the Pacific-NW
  2. Il partecipante deve essere al primo o al secondo anno di facoltà di medicina
  3. Il partecipante deve avere almeno 18 anni
  4. Il partecipante deve autoselezionarsi nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo
  5. Il partecipante deve firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. I dati verranno esclusi se lo studente frequenta un LOA nel corso dell'anno
  2. I dati verranno esclusi se uno studente non partecipa ad un minimo di 12 sessioni in piccoli gruppi su 25
  3. Lo studente non dà il consenso informato
  4. Lo studente revoca il consenso in qualsiasi momento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di processi
Studenti di medicina iscritti al piccolo gruppo di processo, guidato da uno psichiatra.
Comportamentale: Gruppo di processi
Il gruppo del processo degli studenti di medicina è servito come spazio in cui gli studenti potevano acquisire una maggiore consapevolezza di sé attraverso l'esplorazione guidata dei processi psicodinamici.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Studenti di medicina degli stessi gruppi, non iscritti al piccolo gruppo di processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito-14
Lasso di tempo: 34 settimane
Stress misurato su una scala da 0 a 56; un numero più alto significa più stress. Ognuna delle 14 domande è misurata su una scala da 0 a 4: 0 = Mai, 1 = Quasi mai, 2 = A volte, 3 = Abbastanza spesso, 4 = Molto spesso.
34 settimane
Scala di resilienza Connor-Davidson-25
Lasso di tempo: 34 settimane
La resilienza viene misurata su questa scala di 25 elementi, dove numeri più alti indicano maggiore resilienza. Il punteggio può variare da 0 a 100. Ogni elemento ha ancore da 0 a 4.
34 settimane
La scala della grinta
Lasso di tempo: 34 settimane
Per misurare la grana veniva utilizzata la scala di grana originale a 12 elementi; ogni elemento viene valutato da 1 a 5, quindi i punteggi vengono sommati e divisi per 12, quindi il punteggio finale è compreso tra 1 e 5. Punteggi più alti significano più grinta.
34 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della terapia o della diagnosi
Lasso di tempo: 34 settimane
Variazione dei farmaci o delle diagnosi antidepressivi, antiansia o di altro tipo per la salute mentale su una scala binaria sì/no.
34 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Western University of Health Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Edie L Sperling, DPT, Western University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1902099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati demografici e sui risultati resi anonimi saranno condivisi in un repository di dati ad accesso aperto.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo dello studio e il SAP saranno condivisi con i risultati. Il consenso informato è condiviso qui.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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