- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06003920
Risultati di un piccolo gruppo di lavoro sulla grinta, la resilienza e lo stress degli studenti di medicina
15 agosto 2023 aggiornato da: Edie Sperling, Western University of Health Sciences
Risultati di un piccolo gruppo di lavoro sulla grinta, la resilienza e lo stress degli studenti di medicina: uno studio pilota quasi sperimentale
L’incidenza del burnout e della malattia mentale inizia molto presto nella scuola di medicina e continua ad essere elevata durante tutta la formazione.
Gli studenti di medicina sono sottoposti a livelli elevati di stress, che spesso diventano cronici e possono portare a problemi sia fisici che psicologici come studenti, specializzandi e medici.
Lo stress cronico e il burnout negli studenti di medicina non sono un fenomeno nuovo, ma recenti ricerche hanno evidenziato il peggioramento della salute mentale degli studenti di medicina, con ben tre quarti degli studenti che lamentano problemi di salute mentale.
È fondamentale trovare modi per ridurre il burnout e contribuire a migliorare la salute mentale degli studenti di medicina.
Questo studio quasi sperimentale mirava a valutare l'effetto di un piccolo gruppo di processo rispetto a un gruppo di controllo di studenti di medicina preclinica sul loro stress, resilienza e grinta.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno valutato gli effetti di un intervento di un anno in piccoli gruppi, guidato da uno psichiatra, che mirava a migliorare l’autoconsapevolezza, la consapevolezza e la resilienza negli studenti di medicina del primo e del secondo anno.
Gli studenti si sono autoselezionati nel gruppo del processo e lo stesso numero è stato reclutato casualmente come controllo dal resto del corpo studentesco preclinico.
Lo psichiatra che guidava i gruppi era cieco rispetto alla partecipazione degli studenti allo studio.
Gli studenti dei gruppi di processo e di controllo sono stati intervistati con la scala dello stress percepito, la scala di resilienza di Connor-Davidson e la scala del coraggio nel settembre 2022, e di nuovo dopo nove mesi e 25 sessioni, nel maggio 2023, dopo l'anno accademico.
L'analisi statistica è stata effettuata con R Studio.
Per concettualizzare lo studio è stata utilizzata la teoria dell'autoefficacia di Bandura.
Il reclutamento è stato effettuato tramite e-mail, così come la raccolta dei dati.
L'intervento includeva l'esplorazione guidata del processo psicodinamico, della teoria dinamica di gruppo, della terapia cognitivo comportamentale, della terapia comportamentale dialettica, dei confini e dell'empatia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Lebanon, Oregon, Stati Uniti, 97355
- College of Osteopathic Medicine of the Pacific - Northwest
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve essere uno studente iscritto al College of Osteopathic Medicine of the Pacific-NW
- Il partecipante deve essere al primo o al secondo anno di facoltà di medicina
- Il partecipante deve avere almeno 18 anni
- Il partecipante deve autoselezionarsi nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo
- Il partecipante deve firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- I dati verranno esclusi se lo studente frequenta un LOA nel corso dell'anno
- I dati verranno esclusi se uno studente non partecipa ad un minimo di 12 sessioni in piccoli gruppi su 25
- Lo studente non dà il consenso informato
- Lo studente revoca il consenso in qualsiasi momento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di processi
Studenti di medicina iscritti al piccolo gruppo di processo, guidato da uno psichiatra.
|
Il gruppo del processo degli studenti di medicina è servito come spazio in cui gli studenti potevano acquisire una maggiore consapevolezza di sé attraverso l'esplorazione guidata dei processi psicodinamici.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Studenti di medicina degli stessi gruppi, non iscritti al piccolo gruppo di processo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito-14
Lasso di tempo: 34 settimane
|
Stress misurato su una scala da 0 a 56; un numero più alto significa più stress.
Ognuna delle 14 domande è misurata su una scala da 0 a 4: 0 = Mai, 1 = Quasi mai, 2 = A volte, 3 = Abbastanza spesso, 4 = Molto spesso.
|
34 settimane
|
|
Scala di resilienza Connor-Davidson-25
Lasso di tempo: 34 settimane
|
La resilienza viene misurata su questa scala di 25 elementi, dove numeri più alti indicano maggiore resilienza.
Il punteggio può variare da 0 a 100.
Ogni elemento ha ancore da 0 a 4.
|
34 settimane
|
|
La scala della grinta
Lasso di tempo: 34 settimane
|
Per misurare la grana veniva utilizzata la scala di grana originale a 12 elementi; ogni elemento viene valutato da 1 a 5, quindi i punteggi vengono sommati e divisi per 12, quindi il punteggio finale è compreso tra 1 e 5.
Punteggi più alti significano più grinta.
|
34 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della terapia o della diagnosi
Lasso di tempo: 34 settimane
|
Variazione dei farmaci o delle diagnosi antidepressivi, antiansia o di altro tipo per la salute mentale su una scala binaria sì/no.
|
34 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Edie L Sperling, DPT, Western University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1902099
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati demografici e sui risultati resi anonimi saranno condivisi in un repository di dati ad accesso aperto.
Periodo di condivisione IPD
Il protocollo dello studio e il SAP saranno condivisi con i risultati.
Il consenso informato è condiviso qui.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Accesso libero.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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