Indagine sull'uso di taVNS per trattare l'insonnia in individui con cancro al seno (taVNS-insomnia-BC)

Sperimentale: taVNS

I partecipanti utilizzeranno lo stimolatore del nervo vago transsauricolare fornito loro dal laboratorio per 14 giorni, 15 minuti prima di dormire. I dati verranno raccolti tramite sondaggi, interviste e utilizzo di Fitbit nel corso di 2 mesi. Verrà tenuto un diario del sonno per registrare la qualità del sonno.

Dispositivo: Stimolazione del nervo vago transsauricolare

La stimolazione del nervo vago auricolare transcutaneo (taVNS) è una forma di stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS) applicata ai nervi periferici, considerata una procedura a basso rischio. Prevede l'uso di elettrodi di neurostimolazione standard posizionati sulla superficie dell'orecchio esterno. Il metodo taVNS fornisce correnti elettriche pulsate a bassa intensità con un'ampiezza della corrente di picco di

Fattibilità dell’uso della stimolazione transsauricolare del nervo vago per trattare l’insonnia in individui con cancro al seno in stadio I-IV.

Il nostro approccio con metodo misto per la valutazione della fattibilità comprende la misurazione dei tassi di ammissibilità, dei tassi di fidelizzazione, dei tassi di rifiuto e dei tassi di follow-up, nonché l'analisi delle informazioni raccolte dalle interviste. In questo studio di fattibilità, un tasso di reclutamento di almeno il 70% entro 6 settimane, un tasso di ammissibilità >70%, un tasso di completamento dell'80% del protocollo e un tasso di follow-up dell'80% saranno considerati positivi.

Indice di gravità dell'insonnia

L'Insomnia Severity Index (ISI) è un sondaggio di sette domande comunemente utilizzato per identificare e quantificare la gravità dell'insonnia nelle ultime 2 settimane. Utilizzando una scala di tipo Likert a cinque punti, pone domande riguardanti la difficoltà ad addormentarsi e a mantenere il sonno, la soddisfazione per il sonno, la percettibilità dei disturbi del sonno e l’angoscia. Su un punteggio totale possibile di 28, un punteggio di 8 è generalmente considerato come il limite ottimale per la significatività clinica e un punteggio di 15 indica una sindrome da insonnia cronica.

L’indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)

Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario self-report ampiamente utilizzato progettato per valutare la qualità del sonno e i disturbi negli individui. È uno strumento prezioso per valutare la gravità dell'insonnia e di altri problemi legati al sonno.

Il PSQI genera un punteggio totale che varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore. Un punteggio PSQI più basso suggerisce una migliore qualità del sonno e meno disturbi del sonno, mentre un punteggio più alto implica problemi di sonno più significativi e una ridotta soddisfazione complessiva del sonno. L’indice considera vari aspetti del sonno, tra cui la latenza del sonno, la durata del sonno, l’efficienza del sonno, i disturbi del sonno, l’uso di farmaci per il sonno e le disfunzioni diurne. Il punteggio aiuta a quantificare e classificare i modelli di sonno degli individui, consentendo agli operatori sanitari di identificare i problemi legati al sonno e sviluppare interventi appropriati per migliorare la qualità del sonno e il benessere generale.

Sistema informativo sulla misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PROMIS) Valutazione dell'ansia (forma breve)

Il PROMIS Anxiety Assessment Short Form è un questionario di autovalutazione conciso e validato utilizzato per valutare i sintomi di ansia negli individui. Fa parte del set di strumenti PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System), ampiamente riconosciuto per la valutazione di vari aspetti relativi alla salute.

Il PROMIS Anxiety Assessment Short Form genera un punteggio che riflette la gravità dei sintomi di ansia vissuti da un individuo. Il punteggio è standardizzato, con valori più alti che indicano livelli più elevati di ansia. Al contrario, i punteggi più bassi rappresentano sintomi di ansia meno gravi. Utilizzando questa valutazione, gli operatori sanitari possono quantificare e monitorare i livelli di ansia nei pazienti, aiutando nell'identificazione dei problemi legati all'ansia e facilitando interventi personalizzati per migliorare il benessere mentale.

Disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7)

Il GAD-7 genera un punteggio totale compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di gravità dei sintomi di ansia. Il punteggio viene generalmente interpretato come segue:

da 0 a 4: ansia minima da 5 a 9: ansia lieve da 10 a 14: ansia moderata da 15 a 21: ansia grave

Un punteggio GAD-7 più basso suggerisce un’ansia da minima a lieve, mentre punteggi più alti indicano sintomi di ansia da moderati a gravi. Gli operatori sanitari utilizzano il GAD-7 per valutare e monitorare i livelli di ansia negli individui, aiutando a guidare le decisioni terapeutiche e gli interventi volti a migliorare il benessere mentale e la qualità generale della vita.

Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)

Il PHQ-9 genera un punteggio totale compreso tra 0 e 27, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di gravità dei sintomi depressivi. Il punteggio viene generalmente interpretato come segue:

da 0 a 4: depressione minima o assente da 5 a 9: depressione lieve da 10 a 14: depressione moderata da 15 a 19: depressione moderatamente grave da 20 a 27: depressione grave

Un punteggio PHQ-9 più basso suggerisce una depressione minima o assente, mentre punteggi più alti indicano vari gradi di sintomi depressivi. Gli operatori sanitari utilizzano il PHQ-9 per valutare e monitorare i livelli di depressione negli individui, facilitando le decisioni terapeutiche e gli interventi volti a migliorare il benessere mentale e la qualità generale della vita.

Scala della fatica da cancro (CFS)

La Cancer Fatigue Scale (CFS) è un questionario self-report progettato per valutare il senso di fatica di un individuo nel contesto dell'affaticamento correlato al cancro. Il questionario è composto da 15 domande e ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro attuale stato di fatica su una scala da 1 (No) a 5 (Molto). La scala misura tre diversi aspetti della fatica: fisico, affettivo e cognitivo.