È possibile prevenire la psicopatia? Dati clinici, neuroimaging e genetici
L'obiettivo di questo studio clinico era quello di conoscere l'effetto del maltrattamento sulle caratteristiche psicologiche e cerebrali in un gruppo di bambini. La domanda principale a cui si intende rispondere è: quali sono le caratteristiche cliniche dei bambini maltrattati prima e dopo un intervento psicologico? quali cambiamenti nell'elaborazione emotiva del cervello dopo un intervento psicologico? e qual è l'effetto delle varianti del trasportatore della serotonina dopo una terapia psicologica? I partecipanti sono stati valutati prima e dopo l’intervento con:
- misure cliniche di ansia, depressione, stress post-traumatico e tratti callo-anemotivi
- tecniche di neuroimaging funzionale per misurare l'attività cerebrale.
- Un campione di cellule epiteliali buccali per ottenere informazioni sul trasportatore della serotonina.
I ricercatori confronteranno i bambini maltrattati con un gruppo di bambini non maltrattati per vedere se ci sono differenze sulle caratteristiche psicologiche e sull'attività cerebrale prima del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti Venticinque bambini che hanno subito abusi sono stati inizialmente indirizzati ad un centro di accoglienza non governativo a Città del Messico. I bambini sono stati allontanati dalle loro case e collocati in un centro di accoglienza perché uno o entrambi i genitori erano sottoposti a processi giudiziari per vari reati, tra cui abusi sui minori. Nessuno dei bambini aveva mai ricevuto una terapia psicologica perché il rifugio non disponeva di un protocollo per l'intervento psicologico. Dopo un’accurata ricerca della terapia più adeguata è stata scelta la TF-CBT. Le informazioni sono state condivise con il consiglio di amministrazione del rifugio. Una volta informati sullo scopo dello studio, le autorità e gli operatori sanitari del rifugio hanno concordato sull’adeguatezza dell’intervento. Un gruppo di psicologi qualificati applicherebbe la TF-CBT come parte del protocollo di ricerca. Parteciperebbero solo i bambini che soddisfacevano i criteri di inclusione. I genitori o le persone che si prendono cura di loro hanno dato il loro consenso informato scritto affinché i loro figli partecipassero allo studio. È stata concessa l'approvazione etica dello studio e la ricerca è stata condotta in conformità con il Codice etico della World Medical Association (Dichiarazione di Helsinki).
Il campione finale era costituito da un gruppo sperimentale di 14 MC che comprendeva 4 ragazzi e 10 ragazze (età media = 8,77 anni, S.D.=1,83), che avevano avuto una storia positiva di diversi tipi di trauma, e un gruppo di controllo di 10 HC dalla popolazione generale che si stava sviluppando normalmente e corrispondeva all'età del MC (4 ragazzi e 6 ragazze) (età media = 9,57 anni, S.D. = 1,91). Sono stati reclutati tramite un annuncio pubblicato presso la Facoltà di Psicologia dell'Università Nazionale Autonoma del Messico (UNAM) o tramite segnalazione diretta da parte dei genitori di precedenti partecipanti ad altri studi. Erano tutti residenti a Città del Messico. Il protocollo di studio è stato condotto con l'approvazione del comitato di revisione istituzionale dell'UNAM.
Scale cliniche È stata utilizzata una batteria clinica completa per valutare tutti i partecipanti attraverso la somministrazione dei seguenti strumenti di valutazione: The Child Depression Inventory (CDI) versione spagnola (Del Barrio & Carrasco, 2004). La Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) standardizzata su un campione di bambini messicani da Hernández et al (Hernández-Guzmán et al., 2010), la Child PTSD Symptom Scale (CPSS) versione spagnola (Bustos et al., 2009) e la versione spagnola dell'Inventory of Callous Unemotional Traits (ICU) (López-Romero et al., 2015) che comprende tre sottoscale per insensibilità, indifferenza e mancanza di emozioni (Frick, 2004).
Procedura Il gruppo MC è stato valutato prima e dopo l'implementazione della terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT) utilizzando scale cliniche e un paradigma emotivo attraverso la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Anche il gruppo HC è stato valutato e scansionato due volte.
Del campione totale, 14 MC hanno completato i moduli TF-CBT e si sono presentati per la sessione di valutazione post-trattamento. Inoltre, i 10 operatori sanitari che, secondo i genitori, non avevano completato alcun tipo di intervento psicologico durante quei 4 mesi e soddisfacevano ancora i criteri di inclusione per il gruppo di controllo iniziale, sono stati selezionati e restituiti per la sessione post-valutazione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Mexico City, Messico
- Facultad de Psicología UNAM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per il gruppo bambini maltrattati (MC)
- Età compresa tra 7 e 12 anni
- Storia di traumi o abusi
- Sintomi del disturbo da stress post traumatico
- Sintomi di ansia
Per un controllo sano (HC)
- Età compresa tra 7 e 12 anni
- Nessuna storia di traumi o abusi
- Assenza o lievi sintomi del Disturbo Post Traumatico da Stress
- Assenza o lievi sintomi di ansia
Criteri di esclusione:
• Qualsiasi condizione medica, di sviluppo neurologico o fattore di rischio diverso dal maltrattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bambini maltrattati
Il gruppo dei bambini maltrattati è stato valutato prima e dopo un intervento psicologico utilizzando scale cliniche (ansia, depressione, disturbo da stress post-traumatico e tratti non emotivi callosi) e un paradigma emotivo attraverso la risonanza magnetica funzionale (fMRI). L'intervento psicologico attuato con il gruppo maltrattato è stato la Terapia Cognitivo Comportamentale Focalizzata sul Trauma. Per questo studio sono state implementate da 12 a 16 sessioni da 60-90 minuti ciascuna una volta alla settimana per 4 mesi. 14 bambini maltrattati su 15 hanno completato le unità TF-CBT e una settimana dopo sono stati sottoposti alla valutazione post-trattamento. |
La TF-CBT consisteva in 8 unità in cui vengono esaminate diverse questioni legate al trauma.
Le unità sono: psicoeducazione e abilità genitoriali, tecniche di rilassamento, espressione e regolazione affettiva, coping ed elaborazione cognitiva, narrazione ed elaborazione del trauma, esposizione in vivo, sessioni congiunte e miglioramento della sicurezza e della crescita futura.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo sano
Questo gruppo non aveva precedenti di maltrattamenti.
Sono stati valutati utilizzando scale cliniche (ansia, depressione, disturbo da stress post-traumatico e tratti non emotivi callosi) e un paradigma emotivo attraverso la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
I loro punteggi e le immagini cerebrali sono stati confrontati con quelli del gruppo maltrattato prima che questo gruppo venisse sottoposto al trattamento psicologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazioni tra regioni cerebrali e tratti clinici dopo il trattamento psicologico
Lasso di tempo: 6 mesi
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I punteggi post trattamento sui tratti calloso-anemotivi (punteggi possibili da 0 a 43), depressione (punteggi possibili da 0 a 274 e PTSD (punteggi possibili da 0 a 17) saranno correlati con i cambiamenti di attivazione cerebrale post trattamento nelle regioni di interesse .
Punteggi più bassi nelle scale cliniche dopo il trattamento significano un sintomo clinico inferiore.
Le attivazioni delle regioni cerebrali saranno ottenute con una scansione fmri.
La risposta BOLD sarà misurata in ciascuna regione del cervello.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze cliniche prima del trattamento tra il gruppo maltrattato e il controllo sano
Lasso di tempo: 1 mese
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Caratteristiche dei tratti clinici prima del trattamento nel gruppo di maltrattamento e di controllo sano.
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1 mese
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Miglioramento clinico dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un indice di cambiamento affidabile> 1,96 sarà ottenuto dalle scale insensibile-emozionale, depressione e disturbo da stress post-traumatico di ciascun partecipante.
Questo indice indica un miglioramento clinico significativo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Feggy Ostrosky, Ph.D., Facultad de Psicología UNAM
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Admon R, Milad MR, Hendler T. A causal model of post-traumatic stress disorder: disentangling predisposed from acquired neural abnormalities. Trends Cogn Sci. 2013 Jul;17(7):337-47. doi: 10.1016/j.tics.2013.05.005. Epub 2013 Jun 12.
- Akiki TJ, Averill CL, Abdallah CG. A Network-Based Neurobiological Model of PTSD: Evidence From Structural and Functional Neuroimaging Studies. Curr Psychiatry Rep. 2017 Sep 19;19(11):81. doi: 10.1007/s11920-017-0840-4.
- Blair RJ, Leibenluft E, Pine DS. Conduct disorder and callous-unemotional traits in youth. N Engl J Med. 2014 Dec 4;371(23):2207-16. doi: 10.1056/NEJMra1315612.
- Blair, R. J. R., Mitchell, D. G. V., Peschardt, K. S., Colledge, E., Leonard, R. A., Shine, J. H., Murray, L. K., & Perrett, D. I. (2004). Reduced sensitivity to others' fearful expressions in psychopathic individuals. Personality and Individual Differences, 37, 1111-1122. https://doi.org/10.1016/j.paid.2003.10.008
- Bustos, P., Rincón, P., & Aedo, J. (2009). Validación Preliminar de la Escala Infantil de Síntomas del Trastorno de Estrés Postraumático (Child PTSD Symptom Scale, CPSS) en Niños/as y Adolescentes Víctimas de Violencia Sexual. Psykhe (Santiago), 18(2). https://doi.org/10.4067/S0718-22282009000200008
- Deblinger E, Mannarino AP, Cohen JA, Runyon MK, Steer RA. Trauma-focused cognitive behavioral therapy for children: impact of the trauma narrative and treatment length. Depress Anxiety. 2011 Jan;28(1):67-75. doi: 10.1002/da.20744. Epub 2010 Sep 9.
- Decety, J. (2015). The neural pathways, development and functions of empathy. Current Opinion in Behavioral Sciences, 3, 1-6. https://doi.org/10.1016/j.cobeha.2014.12.001
- Kimonis ER, Goulter N, Hawes DJ, Wilbur RR, Groer MW. Neuroendocrine factors distinguish juvenile psychopathy variants. Dev Psychobiol. 2017 Mar;59(2):161-173. doi: 10.1002/dev.21473. Epub 2016 Sep 12.
- Patriat R, Birn RM, Keding TJ, Herringa RJ. Default-Mode Network Abnormalities in Pediatric Posttraumatic Stress Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Apr;55(4):319-27. doi: 10.1016/j.jaac.2016.01.010. Epub 2016 Feb 4.
- Viding E, Fontaine NM, Oliver BR, Plomin R. Negative parental discipline, conduct problems and callous-unemotional traits: monozygotic twin differences study. Br J Psychiatry. 2009 Nov;195(5):414-9. doi: 10.1192/bjp.bp.108.061192.
- Weems CF, Russell JD, Neill EL, McCurdy BH. Annual Research Review: Pediatric posttraumatic stress disorder from a neurodevelopmental network perspective. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Apr;60(4):395-408. doi: 10.1111/jcpp.12996. Epub 2018 Oct 25.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- A1-S-13501
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