Aumentare la sicurezza con il monitoraggio della pressione arteriosa end-zone durante l'intervento chirurgico

L'arteria radiale distale (dRA) nella posizione della tabacchiera è un popolare sito di accesso arterioso per procedure cardiologiche interventistiche e neurointerventi. I ricercatori miravano a studiare l'arteria radiale distale come sito alternativo all'arteria radiale classica (RA) nei casi che richiedevano l'incannulazione arteriosa intraoperatoria e il monitoraggio della pressione arteriosa. La posizione superficiale dell'arteria radiale classica, il suo flusso sanguigno collaterale con l'arteria ulnare e le complicanze limitate ne fanno la scelta preferita per scopi di cateterismo. Dato il suo utilizzo in varie procedure mediche come il trapianto di lembo, la creazione di fistole artero-venose per l’emodialisi e l’innesto di bypass, i ricercatori ritengono che preservare l’arteria radiale classica sia essenziale per potenziali problemi di salute che potrebbero verificarsi in futuro. Inoltre, i ricercatori mirano a ridurre al minimo le complicanze circolatorie lavorando più distalmente. Inoltre, vale la pena ricordare che le alterazioni nel posizionamento del polso che causano interruzioni nella forma d'onda arteriosa invasiva creano anche la necessità di un diverso approccio alla puntura. Per tutte queste condizioni, i ricercatori ritengono che l'approccio della tabacchiera all'incannulazione dell'arteria radiale distale costituirebbe un'alternativa vantaggiosa.

Questo studio sarà uno studio prospettico randomizzato, controllato, in singolo cieco. Saranno inclusi nello studio i pazienti programmati per un intervento chirurgico elettivo, di età pari o superiore a 18 anni, con classificazioni ASA 1, 2 o 3 e che necessitano di incannulazione arteriosa intraoperatoria presso l'ospedale di formazione e ricerca di Diyarbakır Gazi Yaşargil. I criteri di esclusione per la partecipazione allo studio sono i seguenti: età inferiore a 18 anni, classificazione ASA-4, presenza di arterie non palpabili, presenza di ustioni o infezioni nel sito di incannulamento, malattia vascolare periferica, disturbi emorragici o della coagulazione, negatività test di Allen modificato e disturbi della comunicazione. I criteri di ritiro dallo studio includono il desiderio del paziente di ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase e un tempo di incannulamento prolungato.

I partecipanti saranno divisi in due gruppi e per ciascun gruppo verrà eseguita l'incannulazione ecoguidata. Un gruppo verrà incannulato attraverso l'arteria radiale classica dell'avambraccio, mentre l'altro gruppo verrà incannulato attraverso l'arteria radiale distale utilizzando l'approccio della tabacchiera. Dati demografici (età, sesso, peso, altezza, BMI, comorbilità, farmaci, ASA, precedente intervento sull'arteria, posizione di lavoro e orario di lavoro), dati di misurazione USG (diametro e profondità dell'arteria) e dati procedurali (selezione della mano, primo tentativo verranno registrati il ​​tasso di successo, il tempo di cateterizzazione arteriosa, il tasso di puntura della parete arteriosa posteriore, la qualità della forma d'onda dell'arteria intraoperatoria, il tempo di compressione postoperatoria e le complicanze).

La dimensione del campione è stata determinata dalla versione 3.1.9.4 di G-Power, tenendo conto di un errore alfa a due code di 0,05, una potenza di 0,80 e una dimensione dell'effetto di 0,5. Sulla base di questo risparmio e delle allocazioni N2/N1 di 0,98 in uno studio precedente ( Distal radial artery as an alternative access to forearm radial artery for perioperative blood Pressure Monitoring: a randomized, controllato, noninferiority trial Jingwei Xiong1 , Kangli Hui1 , Miaomiao Xu1 , Jiejie Zhou1, Jie Zhang1 e Manlin Duan1,2* Xiong et al. Anestesiologia BMC (2022) 22:67 https://doi.org/10.1186/s12871-022-01609-5 ), il numero minimo richiesto per lo studio era stato pianificato in 52 pazienti nel gruppo dRA e 50 pazienti nel gruppo RA.

L'intervento verrà eseguito sotto guida USG da un unico anestesista con almeno 5 anni di esperienza nell'incannulazione arteriosa.

La durata prevista dello studio è di 6 mesi e, una volta approvato dal tuo istituto, lo studio inizierà e si concluderà al raggiungimento del numero target di partecipanti.

Per l'analisi statistica dei dati verrà condotto il software SPSS 21.0 per Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Nella valutazione statistica dei dati, i dati numerici saranno espressi come media e deviazione standard, mentre i dati categorici saranno presentati come frequenza e percentuale. Il test chi quadrato e il test esatto di Fisher verranno utilizzati per confrontare i dati categorici tra i gruppi e i risultati verranno riportati come percentuali (%n). La distribuzione normale dei dati non categorici sarà valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Per i dati distribuiti normalmente, è stato utilizzato il test t di Student per il confronto statistico tra i gruppi. Per i dati non distribuiti normalmente è stato utilizzato il test U di Mann-Whitney. In tutte le analisi, i valori p inferiori a 0,05 saranno considerati statisticamente significativi.