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Promuovere il funzionamento emotivo positivo nella polizia e nelle popolazioni militari

29 maggio 2025 aggiornato da: Kevin Barber, University of Manitoba
Questo studio esaminerà se i membri in servizio attivo e veterani delle Forze Armate canadesi (CAF) e della Royal Canadian Mounted Police (RCMP) che completano un trattamento mirato ai sintomi dell'anedonia e all'amplificazione dell'elaborazione emotiva positiva: 1) sperimentano una significativa riduzione dei sintomi di ansia, trauma, e sintomi depressivi; 2) riferiscono una maggiore esperienza di emozioni positive; 3) segnalare miglioramenti al funzionamento generale e alla qualità della vita; e 4) trovare il trattamento altamente tollerabile.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
65

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un membro in servizio attivo o veterano del CAF e dell'RCMP;
  • Sono stati indirizzati a ricevere il protocollo di trattamento presso l'OSIC presso il Deer Lodge Center da un medico o uno psicologo;
  • Hanno già partecipato ad almeno un trattamento psicologico basato sull'evidenza per condizioni depressive, ansiose o correlate a traumi e stress presso l'OSIC, ma rimangono clinicamente sintomatici;
  • Essere in grado di parlare, leggere e scrivere in inglese;
  • Non avere psicosi attuale, disturbo bipolare non trattato o idea suicida attuale con piano e intenzione;
  • Seguire un regime terapeutico stabile e accettare di non apportare modifiche per tutta la durata del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: PVSET
I partecipanti riceveranno un corso di terapia individuale attraverso la Operational Stress Injury Clinic (OSIC) presso il Deer Lodge Centre. La terapia consisterà in un protocollo di trattamento validato noto come Trattamento di potenziamento del sistema di valenza positiva per ansia e depressione (PVSET), che consisterà in interventi di psicoeducazione e attività positive progettati per aumentare emozioni, cognizioni e comportamenti positivi. Le sessioni di terapia saranno facilitate da psicologi, terapisti autorizzati (ad esempio, MSW, RPN) e/o studenti laureati in psicologia sotto la supervisione dell'OSIC. Il PVSET consisterà in 6 sessioni, ciascuna della durata di un'ora, e verrà erogato virtualmente o di persona presso l'OSIC a seconda delle preferenze del paziente.
Comportamentale: PVSET
6, sessioni di un'ora di terapia individuale, costituite da un trattamento di potenziamento del sistema di valenza positiva per ansia e depressione (PVSET), che consisterà in interventi di psicoeducazione e attività positive progettati per aumentare emozioni, cognizioni e comportamenti positivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamento dei sintomi della depressione in base al Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). I punteggi su questa scala vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
6 settimane
Cambiamento nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamento dei sintomi di ansia in base alla scala OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale). I punteggi su questa scala vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano un’ansia più grave.
6 settimane
Cambiamento nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 6 settimane
Variazione della gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico in base alla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5). I punteggi su questa scala vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento negli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamento negli affetti positivi e negativi in ​​base al Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS). I punteggi nelle due sottoscale di questa valutazione vanno da 0 a 50, con punteggi più alti nella sottoscala degli affetti positivi che rappresentano livelli più alti di affetti positivi e punteggi più bassi nella sottoscala degli affetti negativi che rappresentano livelli inferiori di affetti negativi.
6 settimane
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamento della qualità della vita misurato dal questionario sulla qualità della vita e sulla soddisfazione (Q-LES-Q-SF). I punteggi su questa scala vanno da 0 a 70 e vengono convertiti in percentuale, con punteggi più alti che indicano maggiore godimento e soddisfazione della vita.
6 settimane
Progresso della psicoterapia
Lasso di tempo: 6 settimane
Progresso della psicoterapia misurato dall'Outcome Questionnaire 45 (OQ-45). Il punteggio totale di tutte le sottoscale varia da 0 a 180, con punteggi più alti che indicano disagio e compromissione funzionale più gravi.
6 settimane
Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
Accettabilità del programma di trattamento sulla base delle risposte a un questionario sull'accettabilità del trattamento. I punteggi su questo questionario vanno da 5 a 30 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HS26055 (H2023:201)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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