Promuovere il funzionamento emotivo positivo nella polizia e nelle popolazioni militari
29 maggio 2025 aggiornato da: Kevin Barber, University of Manitoba
Questo studio esaminerà se i membri in servizio attivo e veterani delle Forze Armate canadesi (CAF) e della Royal Canadian Mounted Police (RCMP) che completano un trattamento mirato ai sintomi dell'anedonia e all'amplificazione dell'elaborazione emotiva positiva: 1) sperimentano una significativa riduzione dei sintomi di ansia, trauma, e sintomi depressivi; 2) riferiscono una maggiore esperienza di emozioni positive; 3) segnalare miglioramenti al funzionamento generale e alla qualità della vita; e 4) trovare il trattamento altamente tollerabile.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un membro in servizio attivo o veterano del CAF e dell'RCMP;
- Sono stati indirizzati a ricevere il protocollo di trattamento presso l'OSIC presso il Deer Lodge Center da un medico o uno psicologo;
- Hanno già partecipato ad almeno un trattamento psicologico basato sull'evidenza per condizioni depressive, ansiose o correlate a traumi e stress presso l'OSIC, ma rimangono clinicamente sintomatici;
- Essere in grado di parlare, leggere e scrivere in inglese;
- Non avere psicosi attuale, disturbo bipolare non trattato o idea suicida attuale con piano e intenzione;
- Seguire un regime terapeutico stabile e accettare di non apportare modifiche per tutta la durata del trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PVSET
I partecipanti riceveranno un corso di terapia individuale attraverso la Operational Stress Injury Clinic (OSIC) presso il Deer Lodge Centre.
La terapia consisterà in un protocollo di trattamento validato noto come Trattamento di potenziamento del sistema di valenza positiva per ansia e depressione (PVSET), che consisterà in interventi di psicoeducazione e attività positive progettati per aumentare emozioni, cognizioni e comportamenti positivi.
Le sessioni di terapia saranno facilitate da psicologi, terapisti autorizzati (ad esempio, MSW, RPN) e/o studenti laureati in psicologia sotto la supervisione dell'OSIC.
Il PVSET consisterà in 6 sessioni, ciascuna della durata di un'ora, e verrà erogato virtualmente o di persona presso l'OSIC a seconda delle preferenze del paziente.
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6, sessioni di un'ora di terapia individuale, costituite da un trattamento di potenziamento del sistema di valenza positiva per ansia e depressione (PVSET), che consisterà in interventi di psicoeducazione e attività positive progettati per aumentare emozioni, cognizioni e comportamenti positivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamento dei sintomi della depressione in base al Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
I punteggi su questa scala vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
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6 settimane
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Cambiamento nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamento dei sintomi di ansia in base alla scala OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale).
I punteggi su questa scala vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano un’ansia più grave.
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6 settimane
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Cambiamento nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazione della gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico in base alla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5).
I punteggi su questa scala vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento negli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamento negli affetti positivi e negativi in base al Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS).
I punteggi nelle due sottoscale di questa valutazione vanno da 0 a 50, con punteggi più alti nella sottoscala degli affetti positivi che rappresentano livelli più alti di affetti positivi e punteggi più bassi nella sottoscala degli affetti negativi che rappresentano livelli inferiori di affetti negativi.
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6 settimane
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamento della qualità della vita misurato dal questionario sulla qualità della vita e sulla soddisfazione (Q-LES-Q-SF).
I punteggi su questa scala vanno da 0 a 70 e vengono convertiti in percentuale, con punteggi più alti che indicano maggiore godimento e soddisfazione della vita.
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6 settimane
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Progresso della psicoterapia
Lasso di tempo: 6 settimane
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Progresso della psicoterapia misurato dall'Outcome Questionnaire 45 (OQ-45).
Il punteggio totale di tutte le sottoscale varia da 0 a 180, con punteggi più alti che indicano disagio e compromissione funzionale più gravi.
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6 settimane
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Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
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Accettabilità del programma di trattamento sulla base delle risposte a un questionario sull'accettabilità del trattamento.
I punteggi su questo questionario vanno da 5 a 30 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS26055 (H2023:201)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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