Studio dell'intervallo di riferimento VIDAS® NEPHROCLEAR

Coorte A

Criterio di inclusione:

• a) Adulti apparentemente sani (età ≥ 21 anni); b) Fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio (AST-017).

Criteri di esclusione:

• a) Qualsiasi malattia o condizione acuta nota o sospetta - comprese le infezioni acute - al momento dell'iscrizione o nei 30 giorni precedenti; b) Qualsiasi condizione medica morbosa cronica nota o sospetta di nuova insorgenza significativa come: Cancro attivo Aritmia (fibrillazione atriale, blocco cardiaco, tachicardia ventricolare) Anomalia cronica della coagulazione Malattia polmonare ostruttiva cronica (inclusi enfisema, bronchite cronica e asma) Pancreatite cronica Cronica insufficienza renale Insufficienza cardiaca congestizia Malattia coronarica Diabete mellito (tipo 1 o tipo 2) Gotta Iper- o ipotiroidismo Iperlipidemia (inclusa ipercolesterolemia) Ipertensione Immunocompromessi Malattia infiammatoria intestinale (inclusa la malattia di Crohn e la colite ulcerosa) Cirrosi epatica Malattia neuromuscolare Malattia vascolare periferica (nota anche come malattia vascolare periferica). malattia delle arterie periferiche) Malattia del rene policistico Artrite reumatoide Lupus eritematoso sistemico c) Intervento chirurgico correlato a un trauma negli ultimi 6 mesi; d) Qualsiasi intervento chirurgico, ricovero o istituzionalizzazione (ad esempio in una casa di cura) durante i 3 mesi precedenti; e) aver ricevuto trasfusioni di prodotti sanguigni nei 2 mesi precedenti; f) Donne incinte o bambini; g) Detenuti o individui istituzionalizzati; h) Ha già fornito un campione di urina per lo studio AST-017

Criteri di inclusione della coorte B Adulti (età ≥ 21 anni); b) Una o più delle seguenti condizioni morbose croniche e stabili: Cancro attivo Aritmia (fibrillazione atriale, blocco cardiaco, tachicardia ventricolare) Anomalia cronica della coagulazione Malattia polmonare ostruttiva cronica (inclusi enfisema, bronchite cronica e asma) Pancreatite cronica Insufficienza renale cronica Congestizia Insufficienza cardiaca Malattia coronarica Diabete mellito (tipo 1 o tipo 2) Gotta Iper o ipotiroidismo Iperlipidemia (inclusa ipercolesterolemia) Ipertensione Immunocompromessi Malattia infiammatoria intestinale (inclusa la malattia di Crohn e la colite ulcerosa) Cirrosi epatica Malattia neuromuscolare Malattia vascolare periferica (nota anche come malattia vascolare periferica). malattia delle arterie periferiche) Malattia del rene policistico Artrite reumatoide Lupus eritematoso sistemico

c) Fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.

Per i soggetti della Coorte B nello studio AST-017:

I soggetti sono stati considerati affetti dalle condizioni di cui sopra se avevano ricevuto la diagnosi da un operatore sanitario e/o erano in cura da un operatore sanitario per le condizioni elencate.

Sono stati arruolati soggetti con una condizione (ad esempio ipertensione, ipercolesterolemia) controllata da farmaci.

Per essere considerata cronica e stabile, la condizione deve essere presente da almeno 1 anno e senza alcun cambiamento acuto (scompenso o miglioramento) entro i 3 mesi precedenti l'arruolamento.

Criteri di esclusione

1. Qualsiasi malattia o condizione acuta nota o sospetta, comprese le infezioni acute, al momento dell'iscrizione o nei 30 giorni precedenti;
2. Qualsiasi nuova insorgenza o morbilità instabile;
3. Intervento chirurgico correlato a un trauma negli ultimi 6 mesi;
4. Qualsiasi intervento chirurgico, ricovero o istituzionalizzazione (come in una casa di cura) durante i 3 mesi precedenti;
5. Ha ricevuto trasfusioni di prodotti sanguigni nei 2 mesi precedenti;
6. Donne incinte o bambini;
7. Prigionieri o individui istituzionalizzati;
8. Ho già fornito un campione di urina per questo studio (AST-017).