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Rafforzare l’equità negli alloggi senza fumo

17 ottobre 2024 aggiornato da: Vaughan Rees, Harvard School of Public Health (HSPH)

Rafforzare l’equità negli alloggi senza fumo: strategie basate sull’evidenza per sostenere l’implementazione nelle comunità di alloggi di sostegno permanente (PSH)

L’obiettivo di questa sperimentazione clinica è conoscere l’accettabilità, la fattibilità e l’efficacia dell’implementazione della politica abitativa senza fumo nelle comunità di edilizia solidale permanente. L’obiettivo principale di questo studio è identificare e perfezionare gli adattamenti per un quadro di implementazione di alloggi senza fumo che incorpori il supporto sanitario comportamentale e soddisfi le esigenze dei residenti che vivono in alloggi di supporto permanenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi dello studio sono:

Obiettivo 1): identificare gli adattamenti per un quadro di implementazione di alloggi senza fumo e identificare le opportunità per integrare questi adattamenti con il supporto sanitario comportamentale continuo, per soddisfare le esigenze dei residenti che vivono in alloggi di sostegno permanenti (PSH) (Fase 1).

Obiettivo 2): il gruppo di ricerca effettuerà un test pilota del quadro di implementazione adattato, compreso un kit di strumenti di implementazione, per valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia dell'intervento primario fornito ai gestori di proprietà (Fase 2).

Obiettivo 3): sulla base di una sintesi di prove qualitative e quantitative, il gruppo di ricerca perfezionerà ulteriormente il quadro di implementazione e il kit di strumenti per la lotta al fumo, comprendente versioni modificate della "Guida all'implementazione", del "Piano d'azione" e della "Lista di controllo dell'implementazione", per supportare le future bisogni delle comunità di alloggio solidale permanente (Fase 3).

Il gruppo di ricerca cerca di sfruttare l’opportunità offerta dall’implementazione di alloggi senza fumo per ridurre al minimo il fumo negli ambienti chiusi e incoraggiare la cessazione del fumo, e quindi aiutare a spostare le comunità con una storia di profonde disparità sanitarie verso un futuro più equo e senza tabacco. L’impatto di questo progetto sarà evidente non solo tra i fumatori, ma anche tra i non fumatori, i bambini e gli anziani che condividono comunità residenziali con persone sostenute dai programmi PSH.

In caso di successo, i risultati di questo lavoro verranno utilizzati per promuovere un uso più ampio ed efficace del quadro di attuazione della PSH senza fumo nelle comunità di alloggi pubblici e a prezzi accessibili assistiti a livello federale a livello nazionale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
480

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Harvard TH Chan School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Il contesto dello studio riguarda 6 comunità di alloggi a prezzi accessibili che includono Permanent Supportive Housing (PSH) in Massachusetts, Maryland e New York (USA).

Criterio di inclusione:

  • Residenti adulti delle sei comunità di alloggi a prezzi accessibili che fumano o non fumano tabacco, che ricevono o non ricevono servizi di alloggio di supporto permanente e possono completare un sondaggio in inglese o spagnolo.
  • Residenti adulti delle sei comunità abitative a prezzi accessibili che fumano o non fumano tabacco, che ricevono o non ricevono servizi di alloggio di supporto permanente e possono partecipare a una discussione di focus group in inglese.
  • I Property Manager (o i loro incaricati designati) delle sei comunità di edilizia economica in cui verrà condotta la ricerca potranno ricevere l'intervento e partecipare alle interviste qualitative in inglese.
  • Operatori sociali che sono operatori sanitari dedicati che forniscono supporto sanitario comportamentale (interventi di supporto per la salute mentale e l'uso di sostanze) ai residenti in ciascuna delle sei proprietà e che possono ricevere l'intervento e partecipare alle interviste qualitative in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non parlano inglese o spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Intervento
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento del Smokefree Implementation Framework e del Toolkit
Comportamentale: Quadro di implementazione e toolkit Smokefree
Quadro e kit di strumenti che include "Guida all'implementazione", "Piano d'azione" e "Lista di controllo per l'implementazione" che supporta le esigenze delle comunità di edilizia solidale permanente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Da pre-intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
Il quadro di implementazione e il kit di strumenti per la lotta al fumo possono essere implementati nelle comunità di edilizia solidale permanente. Misurato utilizzando 4 elementi dell'AIM.
Da pre-intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
Fattibilità della Misura di Intervento (FIM)
Lasso di tempo: Da pre-intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
Il quadro di attuazione e il kit di strumenti per la lotta al fumo possono essere implementati nelle comunità di edilizia solidale permanente. Misurato utilizzando 4 elementi della FIM.
Da pre-intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fumo passivo ambientale nelle aree interne comuni
Lasso di tempo: Da pre-intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
Monitorato tramite monitor di dosimetria passiva della nicotina posizionati nelle aree comuni
Da pre-intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
Esposizione auto-riferita dai residenti al fumo passivo
Lasso di tempo: Da pre-intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
L'esposizione auto-riferita al fumo passivo (olfatto o vista) in casa o intorno alla proprietà sarà valutata con due domande nel modulo di sondaggio.
Da pre-intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
Comportamento dei residenti che fumano
Lasso di tempo: Da pre-intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
Comportamento auto-riferito di fumo (sigarette al giorno negli ultimi 30 giorni) dei residenti che fumano
Da pre-intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Beacon Communities
The Community Builders

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Vaughan Rees, PhD, Harvard University School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB23-0415

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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