Cambiamenti del sistema nervoso centrale dopo l'amputazione
Cambiamenti funzionali, strutturali e metabolici del sistema nervoso centrale in seguito a un danno del sistema nervoso centrale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Paige Howell, PhD
- Numero di telefono: +41 44 632 32 94
- Email: paige.howell@hest.ethz.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sanne Kikkert
- Numero di telefono: +41 44 632 32 94
- Email: sanne.kikkert@balgrist.ch
Luoghi di studio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8008
- Reclutamento
- Balgrist Campus
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Contatto:
- Paige Howell, PhD
- Numero di telefono: +41 44 632 32 94
- Email: paige.howell@hest.ethz.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione - Pazienti:
- Età 18-75
- Amputati congeniti dell'arto superiore con completa assenza di una mano
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione - Pazienti:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
- Compromissione neurologica delle alterazioni delle funzioni corporee non indotte da lesioni del midollo spinale
- IMC > 40
- Gravidanza
- Claustrofobia
Criteri di inclusione - Soggetti sani:
- Età 18-75
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione - Soggetti sani:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
- Gravidanza
- Malattia neurologica
- Compromissione della funzione corporea indotta da un'amputazione congenita dell'arto superiore
- Claustrofobia
- IMC > 40
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti sani
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Utilizzo della risonanza magnetica funzionale e strutturale sia nel cervello che nel midollo spinale, nonché questionari e misure cliniche della funzione motoria
Utilizzo della risonanza magnetica funzionale e strutturale sia del cervello che del midollo spinale e questionari.
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Pazienti con amputazione congenita
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Utilizzo della risonanza magnetica funzionale e strutturale sia nel cervello che nel midollo spinale, nonché questionari e misure cliniche della funzione motoria
Utilizzo della risonanza magnetica funzionale e strutturale sia del cervello che del midollo spinale e questionari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del parametro MRI funzionale (fMRI) tra 2 e 4 punti temporali
Lasso di tempo: Fino a 50 settimane
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Il cambiamento delle attività cerebrali viene valutato tra 2 e 4 punti temporali utilizzando la fMRI durante lo stato di riposo o un compito specifico in pazienti con amputazioni congenite e rispetto ai controlli sani
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Fino a 50 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametro convenzionale della risonanza magnetica (MRI).
Lasso di tempo: Fino a 50 settimane
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Le caratteristiche strutturali del cervello e del midollo spinale cervicale vengono valutate in pazienti con amputazioni congenite degli arti superiori mediante risonanza magnetica convenzionale e confrontate con controlli sani
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Fino a 50 settimane
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Amputati: questionario sul registro delle attività motorie
Lasso di tempo: Fino a 50 settimane
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Valutazione dell'utilizzo del moncone e/o della protesi rispetto ad altre parti del corpo tramite un questionario e valutazioni comportamentali.
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Fino a 50 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Freund, Prof., University of Zurich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-00937 - Upper Limb Loss
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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