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Cambiamenti del sistema nervoso centrale dopo l'amputazione

14 novembre 2025 aggiornato da: University of Zurich

Cambiamenti funzionali, strutturali e metabolici del sistema nervoso centrale in seguito a un danno del sistema nervoso centrale

L'obiettivo di questo studio è comprendere meglio i cambiamenti strutturali e funzionali che il sistema nervoso centrale (SNC) subisce in seguito alla perdita congenita dell'arto superiore. L'attenzione si concentra sull'elaborazione sensoriale del cervello e su come i cambiamenti neuronali possono essere correlati alle misure cliniche. In tal modo, la speranza è quella di ottenere informazioni sul contributo dei periodi critici alla plasticità del flusso di elaborazione sensomotorio. Sia i cambiamenti macroscopici che microscopici del cervello saranno esaminati in individui con amelia degli arti superiori e confrontati con controlli sani. La fMRI sarà combinata con test comportamentali per comprendere quali determinanti clinici e comportamentali guidano le rappresentazioni somatosensoriali lungo l'intero flusso di elaborazione somatosensoriale. Utilizzando tecniche di imaging avanzate, l'obiettivo è studiare il contributo della riorganizzazione del tronco encefalico alla plasticità osservata a livello corticale e, così facendo, acquisire una migliore comprensione dei meccanismi alla base della riorganizzazione funzionale. Nel complesso, la speranza è quella di fornire la prima visione meccanicistica sul fatto se le esperienze precoci di vita siano cruciali per lo sviluppo dei nuclei di trasmissione nel sistema nervoso centrale e su come questi cambiamenti si riferiscano a misure cliniche come comportamenti adattivi o dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8008
        • Reclutamento
        • Balgrist Campus
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con amputazione dell'arto superiore e soggetti sani.

Descrizione

Criteri di inclusione - Pazienti:

  • Età 18-75
  • Amputati congeniti dell'arto superiore con completa assenza di una mano
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione - Pazienti:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Compromissione neurologica delle alterazioni delle funzioni corporee non indotte da lesioni del midollo spinale
  • IMC > 40
  • Gravidanza
  • Claustrofobia

Criteri di inclusione - Soggetti sani:

  • Età 18-75
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione - Soggetti sani:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Gravidanza
  • Malattia neurologica
  • Compromissione della funzione corporea indotta da un'amputazione congenita dell'arto superiore
  • Claustrofobia
  • IMC > 40

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Utilizzo della risonanza magnetica funzionale e strutturale sia nel cervello che nel midollo spinale, nonché questionari e misure cliniche della funzione motoria
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Utilizzo della risonanza magnetica funzionale e strutturale sia del cervello che del midollo spinale e questionari.
Pazienti con amputazione congenita
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Utilizzo della risonanza magnetica funzionale e strutturale sia nel cervello che nel midollo spinale, nonché questionari e misure cliniche della funzione motoria
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Utilizzo della risonanza magnetica funzionale e strutturale sia del cervello che del midollo spinale e questionari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del parametro MRI funzionale (fMRI) tra 2 e 4 punti temporali
Lasso di tempo: Fino a 50 settimane
Il cambiamento delle attività cerebrali viene valutato tra 2 e 4 punti temporali utilizzando la fMRI durante lo stato di riposo o un compito specifico in pazienti con amputazioni congenite e rispetto ai controlli sani
Fino a 50 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro convenzionale della risonanza magnetica (MRI).
Lasso di tempo: Fino a 50 settimane
Le caratteristiche strutturali del cervello e del midollo spinale cervicale vengono valutate in pazienti con amputazioni congenite degli arti superiori mediante risonanza magnetica convenzionale e confrontate con controlli sani
Fino a 50 settimane
Amputati: questionario sul registro delle attività motorie
Lasso di tempo: Fino a 50 settimane
Valutazione dell'utilizzo del moncone e/o della protesi rispetto ad altre parti del corpo tramite un questionario e valutazioni comportamentali.
Fino a 50 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

ETH Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Freund, Prof., University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-00937 - Upper Limb Loss

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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