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Tomografia a emissione di positroni nell'intervento di stimolazione magnetica transcranica per la depressione resistente al trattamento

16 marzo 2025 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studio prospettico sull'efficacia della tomografia a emissione di positroni 18F-UCB-H nella diagnosi di interventi ripetitivi di stimolazione magnetica transcranica per la depressione resistente al trattamento

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) mostra una ridotta percezione motoria visiva, che influisce sulla prognosi. Cambiamenti della sostanza metabolica e attività neurale anormale nell'area visiva medio temporale (MT) mediano questa disfunzione percettiva. Le domande principali sono: •non esiste alcuna prova conclusiva di compromissione della soppressione del movimento visivo nella depressione resistente al trattamento (TRD); •non è noto che le anomalie funzionali nell'MT dei pazienti con TRD mediano possibili cambiamenti nella percezione visiva •mancanza di trattamento per il deficit nella percezione motoria visiva; •è necessario esplorare i meccanismi alla base del processo di intervento. L'obiettivo di questo studio clinico è comprendere la funzione della percezione motoria visiva nella TRD, convalidare l'effetto della MT sulla percezione del movimento visivo ed esplorare l'efficacia dell'intervento nonché i meccanismi neurofisiologici.

Questo studio è stato pianificato per •esplorare eventuali differenze nella percezione visivo-motoria e nella funzione del MT tra TRD e controlli sani; •analizzare l'influenza dei cambiamenti neurobiologici nella MT e nelle regioni cerebrali correlate sulla percezione del movimento visivo; •investigare gli effetti dell'intervento rTMS nella MT per il trattamento della funzione di percezione visiva compromessa nella TRD; •studio di potenziali meccanismi terapeutici mediante imaging PET/MRI.

I partecipanti si divideranno in gruppo TRD e gruppo HC. Sintomi clinici, scale, indice di soppressione della percezione visiva, PET/MRI, elettrofisiologia e altri dati clinici sono stati raccolti al basale per entrambi i due gruppi. Il gruppo TRD ha ricevuto stimolazione rTMS ad alta frequenza mirata al MT. Inoltre, durante l'intervento e dopo il trattamento sono state raccolte scale psicologiche, indice di soppressione visiva, PET/MRI, elettrofisiologia e altri dati clinici.

I ricercatori •confronteranno le differenze nella funzione percettiva visiva e nelle caratteristiche neurobiologiche tra il gruppo TRD e il gruppo HC al basale; •analizzare l'impatto della MT e delle regioni cerebrali correlate nella percezione del movimento visivo; •confrontare l'indice di soppressione prima e dopo l'intervento nel TRD per discutere la fattibilità della stimolazione rTMS mirata al MT per migliorare le anomalie della percezione del movimento visivo;•utilizzare i cambiamenti nei dati clinici di PET/MRI ed elettrofisiologia prima e dopo il trattamento del gruppo TRD per esplorare i possibili meccanismi sottostanti durante il processo di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ricevere due o più dosi e cicli adeguati di farmaci antidepressivi con meccanismi diversi che non si sono rivelati efficaci e sono rimasti stabili per più di 6 settimane con farmaci antidepressivi prima dell'arruolamento, con mancata risposta definita come diminuzione del punteggio HAMD-24 <50 %.
  2. Scala della depressione di Hamilton a 24 item (HAMD-24) ≥ 20.
  3. Visione normale o corretta a normale.
  4. Capacità di completare l'esperimento psicofisico di soppressione spaziale.
  5. livello di istruzione superiore alla laurea.
  6. Età 18-45 anni, indipendentemente dal sesso.
  7. Destrezza.
  8. Cinese Han.
  9. Firmato un consenso informato scritto, disposto a partecipare allo studio ed essere valutato.

Criteri di esclusione:

  1. Co-morbilità con altri disturbi mentali, tra cui: schizofrenia, ritardo mentale, dipendenza da sostanze, ecc.
  2. Pazienti con oggetti metallici nel corpo o con altre controindicazioni alla scansione PET-MRI
  3. Pazienti con malattie somatiche gravi o instabili
  4. Donne durante la gravidanza o l'allattamento e donne in età fertile con risultati positivi al test HCG nelle urine durante il periodo di screening
  5. Durante il periodo sperimentale sono state assunte benzodiazepine
  6. Esistono altre condizioni che, secondo l'opinione dello sperimentatore, rendono inappropriata la partecipazione a questo studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
Sito di stimolazione: in base alla localizzazione del sistema di navigazione dell'orientamento neurale, i dati della risonanza magnetica sono stati letti nel software Brainsight ed è stata eseguita la ricostruzione tridimensionale del cervello. Il bersaglio della stimolazione era situato nelle coordinate del Montreal Neurological Institute (MNI), che era situato nel medio temporale sinistro (-43, -73, 10). L'intensità del trattamento era soglia di esercizio del 100%, stimolazione continua a 10 Hz, ripetuta 75 volte, ovvero 3.000 impulsi per trattamento, 2 volte al giorno, la stimolazione è durata 4 secondi con un intervallo di 26 secondi per 37,5 minuti, stimolazione continua per 5 giorni, 2 giorni di intervallo di riposo e 5 giorni di stimolazione continua.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva

I partecipanti al gruppo di stimolazione attiva riceveranno la rTMS ad alta frequenza nell'area visiva temporale media sinistra. L'area visiva temporale medio sinistra verrà presa di mira utilizzando il sistema di neuronavigazione. L'intensità della stimolazione sarà standardizzata al 100% di RMT.

La stimolazione verrà erogata all'area visiva temporale media sinistra utilizzando un dispositivo TMS NTK-TMS-II100, compatibile con il sistema di navigazione Brainsight TMS.
Nessun intervento: Osservazione dell'HC
Raccogliere dati su controlli sani senza stimolazione. I soggetti ricevono valutazione clinica, raccolta di campioni di sangue, tomografia a emissione di positroni, risonanza magnetica e monitoraggio elettrofisiologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di soppressione dopo il trattamento
Lasso di tempo: Linea di base
L'indice di soppressione (SI), definito come la differenza delle soglie log10 per gli stimoli grandi rispetto a quelli piccoli dei reticoli, è in grado di quantificare la forza di soppressione. Più alto è il valore numerico, più grave è il deficit di percezione motoria visiva.
Linea di base
Variazione dell'indice di soppressione dopo il trattamento
Lasso di tempo: 2 settimane
L'indice di soppressione (SI), definito come la differenza delle soglie log10 per gli stimoli grandi rispetto a quelli piccoli dei reticoli, è in grado di quantificare la forza di soppressione. Più alto è il valore numerico, più grave è il deficit di percezione motoria visiva.
2 settimane
Modifica del punteggio totale della scala della depressione di Hamilton (24 elementi).
Lasso di tempo: Linea di base
La scala della depressione di Hamilton (24 item) è un questionario diagnostico composto da 24 item utilizzato per misurare la gravità degli episodi depressivi in ​​pazienti con disturbi dell'umore. È considerato il gold standard per valutare la gravità della depressione e utilizzato frequentemente negli studi clinici. Un punteggio HAM-D24 più alto indica una depressione più grave e ciascun elemento produce un punteggio da 0 a 4. I punteggi più alti rappresentano livelli di depressione più gravi. La remissione è definita come HAM-D24 ≤8. Una riduzione pari o superiore al 50% del punteggio totale rispetto al basale indica una risposta clinica.
Linea di base
Modifica del punteggio totale della scala della depressione di Hamilton (24 elementi).
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala della depressione di Hamilton (24 item) è un questionario diagnostico composto da 24 item utilizzato per misurare la gravità degli episodi depressivi in ​​pazienti con disturbi dell'umore. È considerato il gold standard per valutare la gravità della depressione e utilizzato frequentemente negli studi clinici. Un punteggio HAM-D24 più alto indica una depressione più grave e ciascun elemento produce un punteggio da 0 a 4. I punteggi più alti rappresentano livelli di depressione più gravi. La remissione è definita come HAM-D24 ≤8. Una riduzione pari o superiore al 50% del punteggio totale rispetto al basale indica una risposta clinica.
2 settimane
Cambiamento nella densità sinaptica mediante tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica
Lasso di tempo: Linea di base
La tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica (PET/MRI) è una fusione di PET e MRI, che integra i cambiamenti fisiopatologici con la struttura morfologica. La ricerca che utilizza la PET/MRI nella depressione maggiore ha dimostrato che ci sono alterazioni nella densità snyaptica di alcune regioni del cervello nelle persone affette da questa condizione e che la disfunzione sinaptica nella corteccia prefrontale dorsolaterale può avere implicazioni per l'organizzazione a valle delle reti funzionali. Il radioligando SV2A [11C]UCB-H può esaminare la densità snyaptic nel cervello umano. E la struttura del cervello, la connettività funzionale e lo spettro delle sostanze metaboliche possono essere misurati mediante la risonanza magnetica. Nel complesso, la PET/MRI presenta vantaggi per la diagnosi della depressione maggiore e la valutazione degli effetti del trattamento.
Linea di base
Cambiamento nella densità sinaptica mediante tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica
Lasso di tempo: 2 settimane
La tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica (PET/MRI) è una fusione di PET e MRI, che integra i cambiamenti fisiopatologici con la struttura morfologica. La ricerca che utilizza la PET/MRI nella depressione maggiore ha dimostrato che ci sono alterazioni nella densità snyaptica di alcune regioni del cervello nelle persone affette da questa condizione e che la disfunzione sinaptica nella corteccia prefrontale dorsolaterale può avere implicazioni per l'organizzazione a valle delle reti funzionali. Il radioligando SV2A [11C]UCB-H può esaminare la densità snyaptic nel cervello umano. E la struttura del cervello, la connettività funzionale e lo spettro delle sostanze metaboliche possono essere misurati mediante la risonanza magnetica. Nel complesso, la PET/MRI presenta vantaggi per la diagnosi della depressione maggiore e la valutazione degli effetti del trattamento.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di soppressione dopo il trattamento
Lasso di tempo: 1 settimana
L'indice di soppressione (SI), definito come la differenza delle soglie log10 per gli stimoli grandi rispetto a quelli piccoli dei reticoli, è in grado di quantificare la forza di soppressione. Più alto è il valore numerico, più grave è il deficit di percezione motoria visiva.
1 settimana
Variazione dell'indice di soppressione dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
L'indice di soppressione (SI), definito come la differenza delle soglie log10 per gli stimoli grandi rispetto a quelli piccoli dei reticoli, è in grado di quantificare la forza di soppressione. Più alto è il valore numerico, più grave è il deficit di percezione motoria visiva.
6 settimane
Variazione del punteggio della scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Linea di base
L'esperienza soggettiva del tempo è stata misurata dal VAS, che consiste in una linea verticale di 100 mm che rappresenta l'esperienza del tempo dal più lento (cioè -50 mm) al più veloce (cioè +50 mm). In questo compito dimensionale non verbale, ai soggetti è stato chiesto di indicare quanto velocemente o lentamente hanno sperimentato lo scorrere del tempo il giorno dell'indagine.
Linea di base
Variazione del punteggio della scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 settimana
L'esperienza soggettiva del tempo è stata misurata dal VAS, che consiste in una linea verticale di 100 mm che rappresenta l'esperienza del tempo dal più lento (cioè -50 mm) al più veloce (cioè +50 mm). In questo compito dimensionale non verbale, ai soggetti è stato chiesto di indicare quanto velocemente o lentamente hanno sperimentato lo scorrere del tempo il giorno dell'indagine.
1 settimana
Variazione del punteggio della scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 settimane
L'esperienza soggettiva del tempo è stata misurata dal VAS, che consiste in una linea verticale di 100 mm che rappresenta l'esperienza del tempo dal più lento (cioè -50 mm) al più veloce (cioè +50 mm). In questo compito dimensionale non verbale, ai soggetti è stato chiesto di indicare quanto velocemente o lentamente hanno sperimentato lo scorrere del tempo il giorno dell'indagine.
2 settimane
Variazione del punteggio della scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'esperienza soggettiva del tempo è stata misurata dal VAS, che consiste in una linea verticale di 100 mm che rappresenta l'esperienza del tempo dal più lento (cioè -50 mm) al più veloce (cioè +50 mm). In questo compito dimensionale non verbale, ai soggetti è stato chiesto di indicare quanto velocemente o lentamente hanno sperimentato lo scorrere del tempo il giorno dell'indagine.
6 settimane
Variazione del punteggio della scala dell'agitazione motoria e del ritardo
Lasso di tempo: Linea di base
La Motor Agitation and Retardation Scale (MARS) è progettata per valutare i deficit psicomotori nei pazienti depressi e consiste in cinque principali categorie corporee tra cui occhi, viso, voce, arti e tronco. La gravità di ciascun item varia da 1 a 4, dove 4 è il più grave. Per completare la valutazione sono necessari circa 10-15 minuti. Le descrizioni e le spiegazioni degli articoli si intendono semplici e pratiche.
Linea di base
Variazione del punteggio della scala dell'agitazione motoria e del ritardo
Lasso di tempo: 1 settimana
La Motor Agitation and Retardation Scale (MARS) è progettata per valutare i deficit psicomotori nei pazienti depressi e consiste in cinque principali categorie corporee tra cui occhi, viso, voce, arti e tronco. La gravità di ciascun item varia da 1 a 4, dove 4 è il più grave. Per completare la valutazione sono necessari circa 10-15 minuti. Le descrizioni e le spiegazioni degli articoli si intendono semplici e pratiche.
1 settimana
Variazione del punteggio della scala dell'agitazione motoria e del ritardo
Lasso di tempo: 2 settimane
La Motor Agitation and Retardation Scale (MARS) è progettata per valutare i deficit psicomotori nei pazienti depressi e consiste in cinque principali categorie corporee tra cui occhi, viso, voce, arti e tronco. La gravità di ciascun item varia da 1 a 4, dove 4 è il più grave. Per completare la valutazione sono necessari circa 10-15 minuti. Le descrizioni e le spiegazioni degli articoli si intendono semplici e pratiche.
2 settimane
Variazione del punteggio della scala dell'agitazione motoria e del ritardo
Lasso di tempo: 6 settimane
La Motor Agitation and Retardation Scale (MARS) è progettata per valutare i deficit psicomotori nei pazienti depressi e consiste in cinque principali categorie corporee tra cui occhi, viso, voce, arti e tronco. La gravità di ciascun item varia da 1 a 4, dove 4 è il più grave. Per completare la valutazione sono necessari circa 10-15 minuti. Le descrizioni e le spiegazioni degli articoli si intendono semplici e pratiche.
6 settimane
Modifica del punteggio totale della scala della depressione di Hamilton (24 elementi).
Lasso di tempo: 1 settimana
La scala della depressione di Hamilton (24 item) è un questionario diagnostico composto da 24 item utilizzato per misurare la gravità degli episodi depressivi in ​​pazienti con disturbi dell'umore. È considerato il gold standard per valutare la gravità della depressione e utilizzato frequentemente negli studi clinici. Un punteggio HAM-D24 più alto indica una depressione più grave e ciascun elemento produce un punteggio da 0 a 4. I punteggi più alti rappresentano livelli di depressione più gravi. La remissione è definita come HAM-D24 ≤8. Una riduzione pari o superiore al 50% del punteggio totale rispetto al basale indica una risposta clinica.
1 settimana
Modifica del punteggio totale della scala della depressione di Hamilton (24 elementi).
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala della depressione di Hamilton (24 item) è un questionario diagnostico composto da 24 item utilizzato per misurare la gravità degli episodi depressivi in ​​pazienti con disturbi dell'umore. È considerato il gold standard per valutare la gravità della depressione e utilizzato frequentemente negli studi clinici. Un punteggio HAM-D24 più alto indica una depressione più grave e ciascun elemento produce un punteggio da 0 a 4. I punteggi più alti rappresentano livelli di depressione più gravi. La remissione è definita come HAM-D24 ≤8. Una riduzione pari o superiore al 50% del punteggio totale rispetto al basale indica una risposta clinica.
6 settimane
Variazione del tasso di punteggio della scala dell’ansia di Hamilton
Lasso di tempo: Linea di base
La scala dell’ansia di Hamilton è un questionario diagnostico composto da 17 item utilizzato per misurare la gravità degli episodi di ansia nei pazienti. Ciascun elemento della scala è valutato su una scala a 5 punti da 0 (non presente) a 4 (grave), con il punteggio totale che va da 0 a 68. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia. L'HAMA-17 viene spesso utilizzato in contesti clinici e di ricerca per valutare la gravità dei sintomi dell'ansia e per valutare l'efficacia dei trattamenti per l'ansia. Si tratta di una versione più completa dell’HAMA che include elementi aggiuntivi per catturare una gamma più ampia di sintomi di ansia.
Linea di base
Variazione del tasso di punteggio della scala dell’ansia di Hamilton
Lasso di tempo: 1 settimana
La scala dell’ansia di Hamilton è un questionario diagnostico composto da 17 item utilizzato per misurare la gravità degli episodi di ansia nei pazienti. Ciascun elemento della scala è valutato su una scala a 5 punti da 0 (non presente) a 4 (grave), con il punteggio totale che va da 0 a 68. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia. L'HAMA-17 viene spesso utilizzato in contesti clinici e di ricerca per valutare la gravità dei sintomi dell'ansia e per valutare l'efficacia dei trattamenti per l'ansia. Si tratta di una versione più completa dell’HAMA che include elementi aggiuntivi per catturare una gamma più ampia di sintomi di ansia.
1 settimana
Variazione del tasso di punteggio della scala dell’ansia di Hamilton
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala dell’ansia di Hamilton è un questionario diagnostico composto da 17 item utilizzato per misurare la gravità degli episodi di ansia nei pazienti. Ciascun elemento della scala è valutato su una scala a 5 punti da 0 (non presente) a 4 (grave), con il punteggio totale che va da 0 a 68. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia. L'HAMA-17 viene spesso utilizzato in contesti clinici e di ricerca per valutare la gravità dei sintomi dell'ansia e per valutare l'efficacia dei trattamenti per l'ansia. Si tratta di una versione più completa dell’HAMA che include elementi aggiuntivi per catturare una gamma più ampia di sintomi di ansia.
2 settimane
Variazione del tasso di punteggio della scala dell’ansia di Hamilton
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala dell’ansia di Hamilton è un questionario diagnostico composto da 17 item utilizzato per misurare la gravità degli episodi di ansia nei pazienti. Ciascun elemento della scala è valutato su una scala a 5 punti da 0 (non presente) a 4 (grave), con il punteggio totale che va da 0 a 68. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia. L'HAMA-17 viene spesso utilizzato in contesti clinici e di ricerca per valutare la gravità dei sintomi dell'ansia e per valutare l'efficacia dei trattamenti per l'ansia. Si tratta di una versione più completa dell’HAMA che include elementi aggiuntivi per catturare una gamma più ampia di sintomi di ansia.
6 settimane
la versione cinese della scala del piacere Snaith-Hamilton
Lasso di tempo: Linea di base
La versione cinese della Snaith-Hamilton Pleasure Scale è uno strumento per valutare il deficit di piacere nei pazienti depressi. Verranno utilizzati un totale di 14 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 4, per calcolare il punteggio totale da 14 a 56. Più alto è il punteggio, più grave è il deficit del piacere.
Linea di base
la versione cinese della scala del piacere Snaith-Hamilton
Lasso di tempo: 1 settimana
La versione cinese della Snaith-Hamilton Pleasure Scale è uno strumento per valutare il deficit di piacere nei pazienti depressi. Verranno utilizzati un totale di 14 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 4, per calcolare il punteggio totale da 14 a 56. Più alto è il punteggio, più grave è il deficit del piacere.
1 settimana
la versione cinese della scala del piacere Snaith-Hamilton
Lasso di tempo: 2 settimane
La versione cinese della Snaith-Hamilton Pleasure Scale è uno strumento per valutare il deficit di piacere nei pazienti depressi. Verranno utilizzati un totale di 14 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 4, per calcolare il punteggio totale da 14 a 56. Più alto è il punteggio, più grave è il deficit del piacere.
2 settimane
la versione cinese della scala del piacere Snaith-Hamilton
Lasso di tempo: 6 settimane
La versione cinese della Snaith-Hamilton Pleasure Scale è uno strumento per valutare il deficit di piacere nei pazienti depressi. Verranno utilizzati un totale di 14 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 4, per calcolare il punteggio totale da 14 a 56. Più alto è il punteggio, più grave è il deficit del piacere.
6 settimane
Variazione del tasso di punteggio della scala Beck dell’ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Linea di base
La Beck Scale of Suicidal Ideation è uno strumento di autovalutazione composto da 21 item che rileva e misura l'intensità degli atteggiamenti, dei comportamenti e dei piani di suicidio specifici di un paziente durante l'ultima settimana. Il punteggio BSI varia da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori e punteggi più bassi che indicano risultati migliori.
Linea di base
Variazione del tasso di punteggio della scala Beck dell’ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 1 settimana
La Beck Scale of Suicidal Ideation è uno strumento di autovalutazione composto da 21 item che rileva e misura l'intensità degli atteggiamenti, dei comportamenti e dei piani di suicidio specifici di un paziente durante l'ultima settimana. Il punteggio BSI varia da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori e punteggi più bassi che indicano risultati migliori.
1 settimana
Variazione del tasso di punteggio della scala Beck dell’ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 2 settimane
La Beck Scale of Suicidal Ideation è uno strumento di autovalutazione composto da 21 item che rileva e misura l'intensità degli atteggiamenti, dei comportamenti e dei piani di suicidio specifici di un paziente durante l'ultima settimana. Il punteggio BSI varia da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori e punteggi più bassi che indicano risultati migliori.
2 settimane
Variazione del tasso di punteggio della scala Beck dell’ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 6 settimane
La Beck Scale of Suicidal Ideation è uno strumento di autovalutazione composto da 21 item che rileva e misura l'intensità degli atteggiamenti, dei comportamenti e dei piani di suicidio specifici di un paziente durante l'ultima settimana. Il punteggio BSI varia da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori e punteggi più bassi che indicano risultati migliori.
6 settimane
Cambiamento nel punteggio della scala di intensità emotiva di Laukes
Lasso di tempo: Linea di base
La Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) è stato uno dei primi strumenti utilizzati con successo per valutare il ritardo emotivo dovuto agli SSRI. La scala è una scala di autovalutazione progettata per valutare l'intensità emotiva di un soggetto piuttosto che la frequenza. La valutazione consiste in 18 domande su una scala a 5 punti che valutano lo stato emotivo del soggetto rispetto al "solito". Il punteggio totale varia da -36 a 36, ​​che rappresenta un'intensità emotiva da molto bassa a molto alta.
Linea di base
Cambiamento nel punteggio della scala di intensità emotiva di Laukes
Lasso di tempo: 1 settimana
La Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) è stato uno dei primi strumenti utilizzati con successo per valutare il ritardo emotivo dovuto agli SSRI. La scala è una scala di autovalutazione progettata per valutare l'intensità emotiva di un soggetto piuttosto che la frequenza. La valutazione consiste in 18 domande su una scala a 5 punti che valutano lo stato emotivo del soggetto rispetto al "solito". Il punteggio totale varia da -36 a 36, ​​che rappresenta un'intensità emotiva da molto bassa a molto alta.
1 settimana
Cambiamento nel punteggio della scala di intensità emotiva di Laukes
Lasso di tempo: 2 settimane
La Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) è stato uno dei primi strumenti utilizzati con successo per valutare il ritardo emotivo dovuto agli SSRI. La scala è una scala di autovalutazione progettata per valutare l'intensità emotiva di un soggetto piuttosto che la frequenza. La valutazione consiste in 18 domande su una scala a 5 punti che valutano lo stato emotivo del soggetto rispetto al "solito". Il punteggio totale varia da -36 a 36, ​​che rappresenta un'intensità emotiva da molto bassa a molto alta.
2 settimane
Cambiamento nel punteggio della scala di intensità emotiva di Laukes
Lasso di tempo: 6 settimane
La Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) è stato uno dei primi strumenti utilizzati con successo per valutare il ritardo emotivo dovuto agli SSRI. La scala è una scala di autovalutazione progettata per valutare l'intensità emotiva di un soggetto piuttosto che la frequenza. La valutazione consiste in 18 domande su una scala a 5 punti che valutano lo stato emotivo del soggetto rispetto al "solito". Il punteggio totale varia da -36 a 36, ​​che rappresenta un'intensità emotiva da molto bassa a molto alta.
6 settimane
Variazione del punteggio della sottoscala mista della scala dei risultati della depressione clinicamente utile
Lasso di tempo: Linea di base
La Useful Depression Outcome Scale-Mixed Subscale (CUDOS-M) è una scala rivista basata sulla CUDOS con elementi aggiunti e sottratti, che combina i criteri per la valutazione degli episodi maniacali/ipomaniacali tipici e degli episodi depressivi; è una scala di autovalutazione utilizzata per la valutazione prognostica di pazienti con disturbi depressivi con 13 elementi di valutazione. Punteggio totale da 0 a 52, più alto è il punteggio più grave è la situazione.
Linea di base
Cambiamento nel punteggio di THINC-it
Lasso di tempo: Linea di base
THINC-it è uno strumento di screening cognitivo computerizzato progettato per valutare la funzione cognitiva negli adulti. THINC: sta per "THINking Clearly" ed è composto da 1 soggettivo (5-item sul deterioramento cognitivo nel questionario sulla depressione) e 4 oggettivi (tempo di reazione alla scelta, compito di memoria 1-Back, test di sostituzione dei simboli delle cifre e test di connettività). . Lo strumento viene gestito su un tablet o un computer e il suo completamento richiede circa 20 minuti.
Linea di base
Cambiamento nel punteggio di THINC-it
Lasso di tempo: 1 settimana
THINC-it è uno strumento di screening cognitivo computerizzato progettato per valutare la funzione cognitiva negli adulti. THINC: sta per "THINking Clearly" ed è composto da 1 soggettivo (5-item sul deterioramento cognitivo nel questionario sulla depressione) e 4 oggettivi (tempo di reazione alla scelta, compito di memoria 1-Back, test di sostituzione dei simboli delle cifre e test di connettività). . Lo strumento viene gestito su un tablet o un computer e il suo completamento richiede circa 20 minuti.
1 settimana
Cambiamento nel punteggio di THINC-it
Lasso di tempo: 2 settimane
THINC-it è uno strumento di screening cognitivo computerizzato progettato per valutare la funzione cognitiva negli adulti. THINC: sta per "THINking Clearly" ed è composto da 1 soggettivo (5-item sul deterioramento cognitivo nel questionario sulla depressione) e 4 oggettivi (tempo di reazione alla scelta, compito di memoria 1-Back, test di sostituzione dei simboli delle cifre e test di connettività). . Lo strumento viene gestito su un tablet o un computer e il suo completamento richiede circa 20 minuti.
2 settimane
Cambiamento nel punteggio di THINC-it
Lasso di tempo: 6 settimane
THINC-it è uno strumento di screening cognitivo computerizzato progettato per valutare la funzione cognitiva negli adulti. THINC: sta per "THINking Clearly" ed è composto da 1 soggettivo (5-item sul deterioramento cognitivo nel questionario sulla depressione) e 4 oggettivi (tempo di reazione alla scelta, compito di memoria 1-Back, test di sostituzione dei simboli delle cifre e test di connettività). . Lo strumento viene gestito su un tablet o un computer e il suo completamento richiede circa 20 minuti.
6 settimane
Cambiamenti nell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: Linea di base
L'elettroencefalogramma viene raccolto da 64 elettrodi. L'EEG può essere utilizzato per identificare modelli di attività cerebrale associati alla condizione e per informare le decisioni terapeutiche. L’EEG può essere uno strumento utile per identificare modelli di attività cerebrale associati alla TRD e per guidare le decisioni terapeutiche. Il neurofeedback e la TMS sono due approcci che si sono rivelati promettenti nel trattamento della TRD. vengono analizzati diversi parametri per identificare modelli di attività cerebrale che potrebbero essere associati alla condizione. Questi parametri includono: potenza Alpha, potenza Beta, potenza Theta, potenza Delta, coerenza e altro.
Linea di base
Cambiamenti nell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: 1 settimana
L'elettroencefalogramma viene raccolto da 64 elettrodi. L'EEG può essere utilizzato per identificare modelli di attività cerebrale associati alla condizione e per informare le decisioni terapeutiche. L’EEG può essere uno strumento utile per identificare modelli di attività cerebrale associati alla TRD e per guidare le decisioni terapeutiche. Il neurofeedback e la TMS sono due approcci che si sono rivelati promettenti nel trattamento della TRD. vengono analizzati diversi parametri per identificare modelli di attività cerebrale che potrebbero essere associati alla condizione. Questi parametri includono: potenza Alpha, potenza Beta, potenza Theta, potenza Delta, coerenza e altro.
1 settimana
Cambiamenti nell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: 2 settimane
L'elettroencefalogramma viene raccolto da 64 elettrodi. L'EEG può essere utilizzato per identificare modelli di attività cerebrale associati alla condizione e per informare le decisioni terapeutiche. L’EEG può essere uno strumento utile per identificare modelli di attività cerebrale associati alla TRD e per guidare le decisioni terapeutiche. Il neurofeedback e la TMS sono due approcci che si sono rivelati promettenti nel trattamento della TRD. vengono analizzati diversi parametri per identificare modelli di attività cerebrale che potrebbero essere associati alla condizione. Questi parametri includono: potenza Alpha, potenza Beta, potenza Theta, potenza Delta, coerenza e altro.
2 settimane
Cambiamenti nell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: 6 settimane
L'elettroencefalogramma viene raccolto da 64 elettrodi. L'EEG può essere utilizzato per identificare modelli di attività cerebrale associati alla condizione e per informare le decisioni terapeutiche. L’EEG può essere uno strumento utile per identificare modelli di attività cerebrale associati alla TRD e per guidare le decisioni terapeutiche. Il neurofeedback e la TMS sono due approcci che si sono rivelati promettenti nel trattamento della TRD. vengono analizzati diversi parametri per identificare modelli di attività cerebrale che potrebbero essere associati alla condizione. Questi parametri includono: potenza Alpha, potenza Beta, potenza Theta, potenza Delta, coerenza e altro.
6 settimane
Cambiamento nei dati TMS-EEG
Lasso di tempo: Linea di base
La stimolazione magnetica transcranica induce cambiamenti nella plasticità corticale che possono persistere molto tempo dopo la fine della stimolazione. L'EEG è la somma dei potenziali postsinaptici eccitatori e inibitori, che riflette l'attività ritmica dei neuroni nella corteccia cerebrale. Le caratteristiche di risposta allo stimolo della TMS-EEG possono essere utilizzate per misurare gli effetti corticali indotti dalla TMS, per esplorare le funzioni di varie regioni del cervello , per correlare la relazione causale delle interazioni intercerebrali, nonché per diagnosticare e trattare la depressione sulla base di caratteristiche di risposta anomale.
Linea di base
Cambiamento nei dati TMS-EEG
Lasso di tempo: 1 settimana
La stimolazione magnetica transcranica induce cambiamenti nella plasticità corticale che possono persistere molto tempo dopo la fine della stimolazione. L'EEG è la somma dei potenziali postsinaptici eccitatori e inibitori, che riflette l'attività ritmica dei neuroni nella corteccia cerebrale. Le caratteristiche di risposta allo stimolo della TMS-EEG possono essere utilizzate per misurare gli effetti corticali indotti dalla TMS, per esplorare le funzioni di varie regioni del cervello , per correlare la relazione causale delle interazioni intercerebrali, nonché per diagnosticare e trattare la depressione sulla base di caratteristiche di risposta anomale.
1 settimana
Cambiamento nei dati TMS-EEG
Lasso di tempo: 2 settimane
La stimolazione magnetica transcranica induce cambiamenti nella plasticità corticale che possono persistere molto tempo dopo la fine della stimolazione. L'EEG è la somma dei potenziali postsinaptici eccitatori e inibitori, che riflette l'attività ritmica dei neuroni nella corteccia cerebrale. Le caratteristiche di risposta allo stimolo della TMS-EEG possono essere utilizzate per misurare gli effetti corticali indotti dalla TMS, per esplorare le funzioni di varie regioni del cervello , per correlare la relazione causale delle interazioni intercerebrali, nonché per diagnosticare e trattare la depressione sulla base di caratteristiche di risposta anomale.
2 settimane
Livello IL-6
Lasso di tempo: Linea di base
Rilevazione dei livelli sierici di IL-6 mediante citometria a flusso. Il valore normale è 0-5,30 pg/ml. Esiste una buona correlazione tra depressione ed elevati livelli sierici di IL-6.
Linea di base
Livello IL-6
Lasso di tempo: 1 settimana
Rilevazione dei livelli sierici di IL-6 mediante citometria a flusso. Il valore normale è 0-5,30 pg/ml. Esiste una buona correlazione tra depressione ed elevati livelli sierici di IL-6.
1 settimana
Livello IL-6
Lasso di tempo: 2 settimane
Rilevazione dei livelli sierici di IL-6 mediante citometria a flusso. Il valore normale è 0-5,30 pg/ml. Esiste una buona correlazione tra depressione ed elevati livelli sierici di IL-6.
2 settimane
Livello IL-6
Lasso di tempo: 6 settimane
Rilevazione dei livelli sierici di IL-6 mediante citometria a flusso. Il valore normale è 0-5,30 pg/ml. Esiste una buona correlazione tra depressione ed elevati livelli sierici di IL-6.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IIT20240155C-R1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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