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Uno studio clinico di fase I/II su LBL-034 in pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario

8 settembre 2026 aggiornato da: Nanjing Leads Biolabs Co.,Ltd

Uno studio clinico multicentrico, in aperto, di fase I/II per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia di LBL-034 in pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario

Si tratta di uno studio clinico di fase I/II a braccio singolo, in aperto, multicentrico, con incremento della dose ed espansione della dose per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, l'immunogenicità e l'efficacia di LBL-034 in pazienti con R/R MM.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico multicentrico, in aperto, di fase I/II per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia di LBL-034 in pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario.

Questo studio comprende due parti: studio di fase I e fase II.

Gli studi di incremento della dose e di espansione della dose per LBL-034 saranno condotti nello studio di fase I per valutare la sicurezza, la tollerabilità e determinare RP2D.

L'efficacia di LBL-034 nel trattamento del MM R/R sarà valutata nello studio di fase II. Lo studio di Fase II comprende 2 bracci.

Arruolaremo 66-418 pazienti nello studio di Fase I e Fase II.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
342

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Cina, 241001
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Contatto:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 516000
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contatto:
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518035
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 563000
        • Reclutamento
        • The Afliliated Hospital of Guizhou Medical Univeristy
        • Contatto:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contatto:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina, 471003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Henan University
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Reclutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Contatto:
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contatto:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • Reclutamento
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Contatto:
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Cina, 117004
        • Reclutamento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contatto:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266011
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200000
        • Reclutamento
        • Shanghai Fourth People's Hospital
        • Contatto:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030000
      • Xi’an, Shanxi, Cina, 710004
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hospital)
        • Contatto:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contatto:
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto ha accettato volontariamente di partecipare fornendo il consenso informato scritto per lo studio;
  2. Età ≥ 18 anni al giorno della sottoscrizione del Modulo di Consenso Informato;
  3. Avere un performance status pari a 0 o 1 sulla scala del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG);
  4. Diagnosi iniziale documentata di mieloma multiplo secondo i criteri diagnostici dell'IMWG ；
  5. Avere un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane;
  6. Uomini e donne fertili in età fertile sono disposti ad adottare misure contraccettive efficaci (tra cui astinenza, dispositivi intrauterini, contraccezione ormonale e uso corretto del preservativo) dalla firma del modulo di consenso informato fino a 6 mesi dopo l'ultima dose del farmaco sperimentale; le donne in età fertile comprendono le donne in premenopausa e le donne che hanno avuto la menopausa da meno di due anni. I risultati dei test di gravidanza sul sangue devono essere negativi per le donne in età fertile entro 7 giorni prima della dose iniziale del farmaco sperimentale.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti sottoposti a intervento chirurgico d'organo maggiore (esclusa la biopsia con ago) o a trauma significativo nelle 4 settimane precedenti l'uso iniziale del farmaco sperimentale o che necessitano di un intervento chirurgico elettivo durante il periodo di sperimentazione;
  2. Uso di farmaci immunomodulatori entro 14 giorni prima dell'uso iniziale del farmaco sperimentale, inclusi ma non limitati a timosina, interleuchina-2 e interferone;
  3. Uso sistemico di corticosteroidi o altri immunosoppressori entro 14 giorni prima dell'uso iniziale del farmaco sperimentale; Sono escluse le seguenti condizioni: trattamento con corticosteroidi topici, oculari, intrarticolari, intranasali e inalatori; uso a breve termine di glucocorticoidi per la terapia preventiva (ad esempio, per prevenire l'allergia al mezzo di contrasto);
  4. Coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) o segni clinici di coinvolgimento meningeo del MM；
  5. Soggetti con un'infezione attiva che attualmente richiede terapia antinfettiva per via endovenosa;
  6. Storia di immunodeficienza, compresi risultati positivi del test sugli anticorpi HIV;
  7. Donne in gravidanza o in allattamento;
  8. La valutazione dello sperimentatore secondo cui potrebbero esserci altri fattori che influenzano la compliance tra i partecipanti o che alcuni potrebbero non essere idonei per l'inclusione in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: LBL-034
LBL-034 for Injection; Q2W
Droga: LBL-034 for Injection
Q2W; intravenous infusion
Altri nomi:
  • LBL-034

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità dose-limitanti （dlt）
Lasso di tempo: Il periodo di osservazione DLT inizia dalla prima dose fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione della dose completa (incluso il periodo di dosaggio di passo, se presente).
DLT descrive gli effetti collaterali di un farmaco o altro trattamento abbastanza grave da prevenire un aumento della dose o del livello di tale trattamento. DLT è definito come tossicità (possibili eventi avversi correlati a LBL-034) durante il periodo di osservazione DLT. È stato utilizzato per valutare la sicurezza di LBL-034 nello studio di fase I.
Il periodo di osservazione DLT inizia dalla prima dose fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione della dose completa (incluso il periodo di dosaggio di passo, se presente).
Dose massima tollerata (MTD)
Lasso di tempo: Il periodo di osservazione MTD inizia dalla prima dose fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione della dose completa (incluso il periodo di dosaggio di passo, se presente).
MTD è definito come il livello di dose più hight in cui non più di 1 su 6 soggetti sperimenta un DLT durante i primi cicli. È stato utilizzato per valutare la tollerabilità nella fase I.
Il periodo di osservazione MTD inizia dalla prima dose fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione della dose completa (incluso il periodo di dosaggio di passo, se presente).
Objective Response Rate (ORR)
Lasso di tempo: From all subjects signed the informed consent form up to the completion of the follow-up period of drug withdrawal (30 days after drug withdrawal or before the start of new anti-tumor therapy).
ORR [including the rates of Strin-gent complete response(sCR),complete response (CR) ,Very good partial response(VGPR),and partial response (PR)], evaluated based on the 2016 IMWG criteria(Cohorts 1, 2, and 3) and 2013 IMWG criteria(Cohort 4), refers to the percentage of study subjects who achieve a complete response or partial response. It was used to evaluate the efficacy of LBL-034 in Phase II study .
From all subjects signed the informed consent form up to the completion of the follow-up period of drug withdrawal (30 days after drug withdrawal or before the start of new anti-tumor therapy).
Occurrence of adverse event (AE) and serious adverse event (SAE)
Lasso di tempo: From all subjects signed the informed consent form up to the completion of the follow-up period of drug withdrawal (90 days after drug withdrawal or before the start of new anti-tumor therapy)
Adverse event (AE) will be graded according to the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0.The safety profile of LBL-034 will be assessed by monitoring the adverse event (AE) and serious adverse event (SAE) in Phase I study.
From all subjects signed the informed consent form up to the completion of the follow-up period of drug withdrawal (90 days after drug withdrawal or before the start of new anti-tumor therapy)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia minima residua (MRD)
Lasso di tempo: Da tutti i soggetti che hanno firmato il modulo di consenso informato fino al completamento del periodo di follow-up di sospensione del farmaco (30 giorni dopo la sospensione del farmaco o prima dell'inizio di una nuova terapia antitumorale)
Tasso di negatività alla MRD: si riferisce alla percentuale di soggetti che raggiungono la negatività alla MRD in qualsiasi momento dopo la dose iniziale e prima della progressione della malattia o dell’inizio di una nuova terapia antitumorale.
Da tutti i soggetti che hanno firmato il modulo di consenso informato fino al completamento del periodo di follow-up di sospensione del farmaco (30 giorni dopo la sospensione del farmaco o prima dell'inizio di una nuova terapia antitumorale)
SBCMA
Lasso di tempo: Da tutti i soggetti hanno firmato il modulo di consenso informato fino al completamento del periodo di follow-up del ritiro della droga (30 giorni dopo il ritiro dei farmaci o prima dell'inizio della nuova terapia anti-tumore)
Antigene sierico di maturazione delle cellule B (rileva il cambiamento di SBCMA nel siero)
Da tutti i soggetti hanno firmato il modulo di consenso informato fino al completamento del periodo di follow-up del ritiro della droga (30 giorni dopo il ritiro dei farmaci o prima dell'inizio della nuova terapia anti-tumore)
Cmax
Lasso di tempo: Da tutti i soggetti hanno firmato il modulo di consenso informato fino al completamento del periodo di follow-up del ritiro della droga (30 giorni dopo il ritiro dei farmaci o prima dell'inizio della nuova terapia anti-tumore)
Concentrazione massima del farmaco nel plasma dopo la somministrazione.
Da tutti i soggetti hanno firmato il modulo di consenso informato fino al completamento del periodo di follow-up del ritiro della droga (30 giorni dopo il ritiro dei farmaci o prima dell'inizio della nuova terapia anti-tumore)
Tmax
Lasso di tempo: Da tutti i soggetti hanno firmato il modulo di consenso informato fino al completamento del periodo di follow-up del ritiro della droga (30 giorni dopo il ritiro dei farmaci o prima dell'inizio della nuova terapia anti-tumore)
Dopo la somministrazione, il tempo per raggiungere la massima concentrazione di farmaci nel plasma.
Da tutti i soggetti hanno firmato il modulo di consenso informato fino al completamento del periodo di follow-up del ritiro della droga (30 giorni dopo il ritiro dei farmaci o prima dell'inizio della nuova terapia anti-tumore)
Immunogenicità
Lasso di tempo: Da tutti i soggetti hanno firmato il modulo di consenso informato fino al completamento del periodo di follow-up del ritiro della droga (30 giorni dopo il ritiro dei farmaci o prima dell'inizio della nuova terapia anti-tumore)
L'immunogenicità viene valutata dall'incidenza di anticorpi anti-farmaci (ADA) e anticorpi neutralizzanti (se applicabile) in soggetti. L'immunogenicità si riferisce alle prestazioni che possono suscitare una risposta immunitaria.
Da tutti i soggetti hanno firmato il modulo di consenso informato fino al completamento del periodo di follow-up del ritiro della droga (30 giorni dopo il ritiro dei farmaci o prima dell'inizio della nuova terapia anti-tumore)
Durata della risposta (Dor）
Lasso di tempo: Da tutti i soggetti hanno firmato il modulo di consenso informato fino al completamento del periodo di follow-up del ritiro della droga (30 giorni dopo il ritiro dei farmaci o prima dell'inizio della nuova terapia anti-tumore)
DOR è definito come la durata dalla prima data della risposta della malattia (CR 、 PR 、 ICR o IPR) fino alla prima data di progressione o morte della malattia da qualsiasi causa (se si verifica prima della progressione).
Da tutti i soggetti hanno firmato il modulo di consenso informato fino al completamento del periodo di follow-up del ritiro della droga (30 giorni dopo il ritiro dei farmaci o prima dell'inizio della nuova terapia anti-tumore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nanjing Leads Biolabs Co.,Ltd

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jin Lu, Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LBL-034-CN001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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