Iniezioni di steroidi gleno-omerali rispetto a quelle subacromiali per la sindrome da conflitto con lieve rigidità della spalla

Arruolamento dei pazienti Dopo l'approvazione da parte dell'Institutional Review Board e in conformità con la Dichiarazione di Helsinki, da gennaio 2013 a giugno 2014 è stato condotto uno studio prospettico randomizzato e controllato, che ha coinvolto 56 pazienti con diagnosi di sindrome da conflitto della spalla con lieve rigidità. La sindrome da conflitto è stata diagnosticata sulla base del segno di Hawkin positivo e dei risultati radiografici (cuffia dei rotatori con continuità intatta ma tendinosi confermata dalla risonanza magnetica o dall'ecografia, con un possibile entesofito subacromiale). La rigidità "lieve" è stata definita in questo studio come un grado di rigidità che consente le attività dell'attività quotidiana ma che spesso causa ancora dolore al ROM endpoint. È stato specificato che soddisfaceva due o più dei seguenti criteri nell'ampiezza di movimento della spalla sia passiva che attiva: abduzione tra 110˚ e 150˚, elevazione in avanti tra 120˚ e 140˚, rotazione esterna laterale tra 30˚ e 50˚ e rotazione interna a 90° di abduzione tra 30° e 50°.

I pazienti venivano esclusi dallo studio se (1) rifiutavano di sottoporsi a iniezione ecoguidata, (2) era stata diagnosticata una lesione della cuffia dei rotatori, tendinosi calcifica o patologia del bicipite, (3) avevano una storia di operazioni, fratture o problemi ai nervi lesione della spalla, o (4) hanno ricevuto un trattamento diverso dal protocollo durante lo studio. Un numero finale di 51 pazienti sono stati arruolati nello studio e assegnati in modo casuale al gruppo di iniezione gleno-omerale guidata da ultrasuoni (Gruppo GH) o al gruppo di iniezione subacromiale guidata da ultrasuoni (Gruppo SA). La randomizzazione in doppio cieco è stata eseguita da un infermiere indipendente utilizzando una sequenza casuale generata dal computer. Un radiologo muscolo-scheletrico (M. S. H.) con oltre 20 anni di esperienza ha eseguito le interpretazioni diagnostiche dell'ecografia e della risonanza magnetica. Uno specialista della spalla (J.-T. H.) con più di 10 anni di esperienza ha eseguito iniezioni ecoguidate. Uno specializzando ortopedico e un infermiere in cieco hanno effettuato l'esame fisico e il punteggio clinico. Dopo il follow-up finale, 48 pazienti (24 in ciascun gruppo) erano idonei per l'analisi

Trattamento e protocollo di follow-up L'ecografia diagnostica è stata inizialmente eseguita utilizzando una sonda lineare da 5 a 12 MHz (Philips Healthcare, Bothell, WA) per escludere patologie della spalla diverse dalla sindrome da conflitto. Utilizzando un ago spinale calibro 21, una soluzione di 1 ml di triamcinolone, 4 ml di lidocaina all'1% e 7 ml di soluzione salina normale allo 0,9% è stata iniettata sotto guida ecografica utilizzando una sonda lineare da 5 a 13 MHz (GE Healthcare, Chicago, IL) nell'ago spazio gleno-omerale attraverso l'approccio posteriore o spazio subacromiale attraverso l'approccio anterolaterale. I pazienti sono stati poi visitati 3, 7 e 13 settimane dopo l'iniezione. Durante il follow-up sono stati prescritti aceclofenac orale 100 mg due volte al giorno e omeprazolo 20 mg una volta al giorno. Gli esercizi di stretching in tutte le gamme di movimento sono iniziati nella terza settimana. Utilizzando una bacchetta, ai pazienti è stato chiesto di allungare passivamente le spalle fino a un punto in cui si avverte dolore e di mantenere quella posizione per almeno 30 secondi, cinque sessioni al giorno, cinque minuti per sessione. Nella settima settimana è stato aggiunto il rinforzo con l'elastico, concentrandosi sulla rotazione esterna laterale. Utilizzando un elastico (Thera-band, Hygienic Corp., Akron, OH) legato ad un anello, i pazienti sono stati educati a mantenere la massima rotazione esterna indolore per 30 secondi, cinque sessioni al giorno, cinque minuti per sessione. La tensione dell'elastico è stata decisa in base alla capacità del paziente di mantenere la massima rotazione indolore per trenta secondi.

Valutazione clinica e raccolta dati Sono state registrate le informazioni sul paziente, tra cui età, sesso, durata dei sintomi, lato interessato e dominanza della mano. Le seguenti valutazioni sono state eseguite al basale e alle visite di follow-up nelle settimane 3, 7 e 13: range di movimento (ROM) in elevazione in avanti (FE), rotazione esterna laterale (ER) e rotazione interna a 90°. di abduzione (IR), scala analogica visiva del dolore (pVAS), punteggio ASES (American spalla e gomito) e punteggio Constant-Murley (costante). È stato scelto il punteggio ASES poiché è stato molto verificato per riflettere al meglio le attività della vita quotidiana, mentre la forza è stata valutata attraverso il punteggio costante. Il miglioramento del ROM è stato calcolato sottraendo le misurazioni pre-iniezione dalle misurazioni ad ogni visita di follow-up.

Analisi statistica Un'analisi di potenza ha determinato che una dimensione del campione di 42 pazienti (21 per gruppo) sarebbe sufficiente per avere una potenza statistica dell'80% per rilevare una differenza significativa nel miglioramento del punteggio Constant tra prima dell'iniezione e 7 settimane dopo l'iniezione. iniezione, con un livello α bilaterale di 0,05. È stata assunta una dimensione dell’effetto di 0,89 sulla base della differenza media e della deviazione standard del miglioramento nel punteggio Constant tra prima dell’iniezione e 7 settimane dopo l’iniezione in uno studio pilota su 20 pazienti.

La distribuzione normale è stata verificata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Il test t per campioni indipendenti o il test U di Mann-Whitney sono stati utilizzati per analizzare dati continui, mentre il test t per campioni appaiati è stato utilizzato per il confronto intragruppo di misurazioni seriali. I dati categorici sono stati analizzati utilizzando il test del chi quadrato di Pearson. I dati continui sono stati descritti come media ± DS e i dati categorici come percentuale. Le analisi sono state eseguite utilizzando SPSS versione 25 (IBM Corporation, Armonk, NY) e un valore P inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.