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Le cellule CX3CR1+T predicono l'efficacia dell'immunoterapia

19 giugno 2025 aggiornato da: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Previsione dell'efficacia dell'immunoterapia basata sul trascrittoma delle cellule T CX3CR1+ nel sangue periferico

Questo studio mirava a valutare la correlazione tra la proporzione di cellule CX3CR1+T ordinate a flusso nel sangue periferico e la firma genetica specifica di CX3CR1+T e l'efficacia dell'immunoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stato e l’abbondanza delle cellule T variano nei microambienti tumorali (TME) e possono influenzare in modo fondamentale la risposta all’immunoterapia nel carcinoma polmonare non a piccole cellule. Le cellule T CX3CR1+ CD8+ hanno mostrato un'elevata migrazione e si sono arricchite nel sangue, la cui amplificazione è fortemente associata alla risposta alla terapia anti-PD-1 e a una migliore sopravvivenza. Tuttavia, le prestazioni di previsione delle caratteristiche e delle caratteristiche di CX3CR1+ T non sono state completamente convalidate. Questo studio intende condurre uno studio clinico basato sulle cellule T CX3CR1+ CD8+ nel sangue periferico per verificare l'associazione tra proporzione e firma trascrittomica specifica delle cellule CX3CR1+T nella previsione dell'efficacia dell'immunoterapia. Con l'aiuto dei criteri RECIST 1.1, i ricercatori valutano la risposta clinica dopo i cicli di trattamento prescritti per esplorare la correlazione tra marcatori del sangue periferico ed efficacia dell'immunoterapia. Sviluppare un modello di previsione prototipo a basso costo, robusto e accurato per i pazienti con NSCLC che assumono farmaci anti-PD-1 è lo scopo traslazionale finale dei ricercatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Hunan Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato (stadio IIIA-IVB) prevedono di ricevere immunoterapia primaria/di prima linea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 18 anni;
  2. Diagnosi di cancro polmonare non a piccole cellule mediante biopsia prima del trattamento;
  3. Prepararsi a ricevere la monoterapia con inibitori PD(L)1 o la chemioterapia combinata e farmaci antivascolari;
  4. L'imaging delle lesioni può essere misurato e valutato secondo lo standard RECIST1.1;
  5. L'aspettativa di vita supera i 3 mesi;
  6. Punteggio ECOG 0-2;
  7. I pazienti appena trattati con IO non hanno ricevuto immunoterapia o chemioradioterapia prima di partecipare allo studio;
  8. Firmare il consenso informato e essere disposto a fornire 5 ml di sangue periferico per la ricerca

Criteri di esclusione:

  1. Il test genetico ha mostrato mutazioni EGFR e ALK;
  2. Pazienti con altre comorbilità che possono influenzare il follow-up e la sopravvivenza a breve termine;
  3. Pazienti con qualsiasi storia di terapia antitumorale;
  4. Pazienti con una storia di altri tumori sistemici;
  5. I partecipanti non idonei valutati dai ricercatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: 4 settimane
Risultati dell'imaging di CR, PR e malattia stabile (SD) in tutti i soggetti valutati secondo RECIST V1.1 dopo aver completato 4 cicli di immunoterapia. la migliore risposta complessiva (BoR) è stata valutata nei partecipanti che hanno ottenuto una risposta completa e parziale.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 1 anno
sopravvivenza libera da progressione (PFS) definita come il tempo trascorso dall'intervento chirurgico fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa
1 anno
sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 1 anno
La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il tempo trascorso dall’intervento chirurgico fino alla morte per qualsiasi causa
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Chang Chen, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
  • Investigatore principale: Deping Zhao, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTPI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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