Le cellule CX3CR1+T predicono l'efficacia dell'immunoterapia
Previsione dell'efficacia dell'immunoterapia basata sul trascrittoma delle cellule T CX3CR1+ nel sangue periferico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Haojie Si, MD
- Numero di telefono: +86-021-65115006
- Email: 2131165@tongji.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chang Chen, MD, Ph.D.
- Numero di telefono: 15801783037
- Email: chenthoracic@163.com
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina
- Hunan Cancer Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Shanghai Pulmonary Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni;
- Diagnosi di cancro polmonare non a piccole cellule mediante biopsia prima del trattamento;
- Prepararsi a ricevere la monoterapia con inibitori PD(L)1 o la chemioterapia combinata e farmaci antivascolari;
- L'imaging delle lesioni può essere misurato e valutato secondo lo standard RECIST1.1;
- L'aspettativa di vita supera i 3 mesi;
- Punteggio ECOG 0-2;
- I pazienti appena trattati con IO non hanno ricevuto immunoterapia o chemioradioterapia prima di partecipare allo studio;
- Firmare il consenso informato e essere disposto a fornire 5 ml di sangue periferico per la ricerca
Criteri di esclusione:
- Il test genetico ha mostrato mutazioni EGFR e ALK;
- Pazienti con altre comorbilità che possono influenzare il follow-up e la sopravvivenza a breve termine;
- Pazienti con qualsiasi storia di terapia antitumorale;
- Pazienti con una storia di altri tumori sistemici;
- I partecipanti non idonei valutati dai ricercatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Risultati dell'imaging di CR, PR e malattia stabile (SD) in tutti i soggetti valutati secondo RECIST V1.1 dopo aver completato 4 cicli di immunoterapia.
la migliore risposta complessiva (BoR) è stata valutata nei partecipanti che hanno ottenuto una risposta completa e parziale.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 1 anno
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sopravvivenza libera da progressione (PFS) definita come il tempo trascorso dall'intervento chirurgico fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa
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1 anno
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sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 1 anno
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La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il tempo trascorso dall’intervento chirurgico fino alla morte per qualsiasi causa
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chang Chen, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
- Investigatore principale: Deping Zhao, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zheng L, Qin S, Si W, Wang A, Xing B, Gao R, Ren X, Wang L, Wu X, Zhang J, Wu N, Zhang N, Zheng H, Ouyang H, Chen K, Bu Z, Hu X, Ji J, Zhang Z. Pan-cancer single-cell landscape of tumor-infiltrating T cells. Science. 2021 Dec 17;374(6574):abe6474. doi: 10.1126/science.abe6474. Epub 2021 Dec 17.
- Williams HN, Kelley J, Folineo D, Williams GC, Hawley CL, Sibiski J. Assessing microbial contamination in clean water dental units and compliance with disinfection protocol. J Am Dent Assoc. 1994 Sep;125(9):1205-11. doi: 10.14219/jada.archive.1994.0164.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Agenti antineoplastici
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori del checkpoint immunitario
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTPI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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