Intervento nutrizionale per pazienti con più tipi di cancro
Uno studio aperto e reale sugli effetti della gestione nutrizionale intensiva perioperatoria sulla qualità della vita a breve termine e sugli esiti della vita a lungo termine in pazienti con tumori multipli
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kai Li, MD
- Numero di telefono: 8613998245233
- Email: cmu1h_likai@163.com
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Contatto:
- Kai Li, MD
- Numero di telefono: +8613998245233
- Email: cmu1h_likai@163.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ① Età ≥18 anni, <80 anni, maschio o femmina; ② Il paziente ha firmato il consenso informato e si è offerto volontario per partecipare allo studio; ③ Pazienti con tumori maligni (cancro laringeo, cancro esofageo, cancro del polmone, cancro gastrico, cancro del colon-retto, cancro del fegato, cancro del pancreas) valutati in base allo stadio clinico da II a IV; ④ Pazienti sottoposti a chirurgia del tumore; ⑤ Pazienti con punteggio NRS 2002 ≥ 3 dopo lo screening del rischio di gestione; ⑥ Abilità di lettura e comunicazione di base; ⑦ Avere la capacità di agire; Pazienti con un'aspettativa di vita superiore a 6 mesi;
Criteri di esclusione:
- ① Esordio acuto di malattia cronica; ② Donne in gravidanza o in allattamento; ③ Pazienti con controindicazioni e senza intervento chirurgico sul tumore; (4) I pazienti con tumori maligni (cancro laringeo, cancro esofageo, cancro del polmone, cancro dello stomaco, cancro del colon-retto, cancro del fegato, cancro del pancreas) sono stati confermati mediante patologia e/o citologia dopo l'intervento chirurgico; ⑤ Combinato con disfunzione cognitiva, disturbo mentale, disturbo della coscienza o riluttanza a cooperare; ⑥ Pazienti con gravi sintomi gastrointestinali, insufficienza epatica e renale (alanina aminotransferasi ALT≥2 volte il limite superiore del valore normale; Bilirubina totale Tbil≥2 volte il limite superiore del valore normale; Creatinina Cr≥2 volte il limite superiore del valore normale) ; (7) Pazienti con due o più tipi di tumori; Riposo a letto a lungo termine, emiplegia o coma; ⑨ Grave disfunzione del fegato, dei reni e di altri organi; ⑩ Allergia o intolleranza ai nutrienti o ai loro componenti principali (come lattosio o galattosio, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
Interventi nutrizionali intensivi basati su trattamenti reali
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Terapia nutrizionale intensiva basata sulla terapia del mondo reale
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Sperimentale: gruppo di controllo
Guida nutrizionale ed educazione basata su trattamenti del mondo reale
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Terapia nutrizionale intensiva basata sulla terapia del mondo reale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 anni
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DFS/OS
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 anni
|
Indice di sopravvivenza perioperatoria di pazienti con più tipi di cancro
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FirstHCMU_nutrient
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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