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Intervento nutrizionale per pazienti con più tipi di cancro

22 settembre 2023 aggiornato da: Kai Li, First Hospital of China Medical University

Uno studio aperto e reale sugli effetti della gestione nutrizionale intensiva perioperatoria sulla qualità della vita a breve termine e sugli esiti della vita a lungo termine in pazienti con tumori multipli

Valutare lo stato nutrizionale dei pazienti con diversi tipi di tumori mediante intervento nutrizionale continuo e intervento di follow-up nel periodo perioperatorio, e l'impatto sulla sopravvivenza libera da progressione/sopravvivenza e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ① Età ≥18 anni, <80 anni, maschio o femmina; ② Il paziente ha firmato il consenso informato e si è offerto volontario per partecipare allo studio; ③ Pazienti con tumori maligni (cancro laringeo, cancro esofageo, cancro del polmone, cancro gastrico, cancro del colon-retto, cancro del fegato, cancro del pancreas) valutati in base allo stadio clinico da II a IV; ④ Pazienti sottoposti a chirurgia del tumore; ⑤ Pazienti con punteggio NRS 2002 ≥ 3 dopo lo screening del rischio di gestione; ⑥ Abilità di lettura e comunicazione di base; ⑦ Avere la capacità di agire; Pazienti con un'aspettativa di vita superiore a 6 mesi;

Criteri di esclusione:

  • ① Esordio acuto di malattia cronica; ② Donne in gravidanza o in allattamento; ③ Pazienti con controindicazioni e senza intervento chirurgico sul tumore; (4) I pazienti con tumori maligni (cancro laringeo, cancro esofageo, cancro del polmone, cancro dello stomaco, cancro del colon-retto, cancro del fegato, cancro del pancreas) sono stati confermati mediante patologia e/o citologia dopo l'intervento chirurgico; ⑤ Combinato con disfunzione cognitiva, disturbo mentale, disturbo della coscienza o riluttanza a cooperare; ⑥ Pazienti con gravi sintomi gastrointestinali, insufficienza epatica e renale (alanina aminotransferasi ALT≥2 volte il limite superiore del valore normale; Bilirubina totale Tbil≥2 volte il limite superiore del valore normale; Creatinina Cr≥2 volte il limite superiore del valore normale) ; (7) Pazienti con due o più tipi di tumori; Riposo a letto a lungo termine, emiplegia o coma; ⑨ Grave disfunzione del fegato, dei reni e di altri organi; ⑩ Allergia o intolleranza ai nutrienti o ai loro componenti principali (come lattosio o galattosio, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Interventi nutrizionali intensivi basati su trattamenti reali
Terapia nutrizionale intensiva basata sulla terapia del mondo reale
Sperimentale: gruppo di controllo
Guida nutrizionale ed educazione basata su trattamenti del mondo reale
Terapia nutrizionale intensiva basata sulla terapia del mondo reale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 anni
DFS/OS
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 anni
Indice di sopravvivenza perioperatoria di pazienti con più tipi di cancro
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstHCMU_nutrient

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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