Ketamina per l'affaticamento della SM

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso femminile e maschile con qualsiasi forma di CDMS di età compresa tra 18 e 65 anni compresi
2. Segnalare l'affaticamento che interferisce con la qualità della vita
3. In grado e disposto a firmare il consenso informato
4. Stabile in DMT per almeno 3 mesi prima della visita basale
5. Non manifestare una recidiva di SM entro 90 giorni prima della visita basale.
6. Deve accettare di praticare un metodo contraccettivo accettabile
7. Affaticamento significativo dovuto alla SM (MFIS ≥10)

Criteri di esclusione:

1. Allergia alla ketamina
2. Assunzione di farmaci che possono interagire con la ketamina
3. Variazione del DMT entro 3 mesi prima della visita basale
4. Recidiva di SM entro 90 giorni dalla visita basale
5. Diagnosi confermata di apnea notturna non trattata
6. Diagnosi confermata di disturbo del movimento periodico degli arti
7. Infezione grave nei 30 giorni precedenti la visita basale.

8. Pazienti con condizioni di comorbilità significative:

   1. Ipertensione non trattata (PAS>160, PAD>100 al basale)
   2. Malattia del fegato
   3. Malattia renale significativa
   4. Storia di aritmia cardiaca
   5. Qualsiasi comorbilità che, a giudizio degli investigatori, comporta un rischio eccessivo
9. Attuale abuso di alcol o droghe
10. Partecipazione ad un altro studio clinico interventistico negli ultimi 3 mesi.
11. Incinta o in allattamento
12. Qualsiasi condizione che, a giudizio degli investigatori, causerà problemi di sicurezza per il paziente o l'impossibilità di rispettare il protocollo.