bTAE-HAIC combinato con lenvatinib e sintilimab per il carcinoma epatocellulare infiltrativo

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di HCC infiltrativo.
2. L'HCC infiltrativo è stato caratterizzato come segue: iperpotenziamento della fase arteriosa non incapsulata; washout del tumore nel periodo della fase portale e margine non circolare e mal definito
3. Età compresa tra 18 e 75 anni;
4. La dimensione massima del tumore ≥ 10 cm e la dimensione totale del tumore ≥ 15 cm;
5. HCC infiltrativo, con PVTT di tipo I o di tipo II o metastasi limitate (≤5).
6. Child-Pugh classe A o B;
7. Punteggio ECOG (performance status) dell'Eastern Cooperative Group pari a 0-2;
8. Emoglobina ≥ 8,5 g/dL Bilirubina totale ≤ 30 mmol/L Albumina sierica ≥ 32 g/L ASL e AST ≤ 5 x limite superiore della norma Creatinina sierica ≤ 1,5 x limite superiore della norma INR ≤ 1,5 o PT/APTT entro i limiti normali Neutrofili assoluti titolo (ANC) >1.500/mm3
9. Tempo di protrombina ≤18s o rapporto internazionale normalizzato <1,7.
10. Capacità di comprendere il protocollo e di accettare e firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. HCC con capsula;
2. Metastasi extraepatiche >5;
3. PVTT ostruttivo che coinvolge la vena porta principale.
4. Comorbidità mediche gravi.
5. Evidenza di scompenso epatico inclusa ascite, sanguinamento gastrointestinale o encefalopatia epatica
6. Storia nota di HIV
7. Storia dell'allotrapianto d'organo
8. Allergia nota o sospetta agli agenti sperimentali o a qualsiasi agente somministrato in associazione a questo studio.
9. Aritmie ventricolari cardiache che richiedono terapia antiaritmica
10. Evidenza di diatesi emorragica.
11. Pazienti con sanguinamento gastrointestinale clinicamente significativo entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.