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Un sistema di supporto decisionale basato su algoritmi di classificazione per la diagnosi della malattia parodontale

4 ottobre 2023 aggiornato da: Abdulrahman Alshehri, Ministry of Health, Saudi Arabia
Gli scopi dello studio Per le applicazioni parodontali, come la diagnosi della gengivite e della malattia parodontale, sono stati sviluppati modelli di intelligenza artificiale (AI); tuttavia, la loro precisione e maturità tecnologica devono essere evolute. Le applicazioni di tali tecnologie nel campo della parodontologia stanno facendo piccoli passi in tutto il mondo. Il Regno dell’Arabia Saudita si sta muovendo rapidamente nell’adozione e nell’implementazione della tecnologia in diversi settori. Tuttavia, il settore sanitario, soprattutto quello clinico, necessita di ricerche originali applicate a soggetti sauditi. La letteratura nel campo delle applicazioni del machine learning in odontoiatria è limitata. Sebbene i modelli di intelligenza artificiale per applicazioni parodontali siano ancora in fase di sviluppo, potrebbero fungere da potenti strumenti diagnostici. Il presente studio è stato pianificato per colmare l’attuale lacuna nella letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà applicato un disegno di studio trasversale. Duecentocinquanta pazienti saranno valutati da un parodontologo esperto e utilizzati come variabili di input. L'output diagnostico finale verrà generato considerando le informazioni rilevanti provenienti dall'anamnesi del paziente, dall'esame clinico odontoiatrico e dall'esame radiografico. Del campione di 250 pazienti, il 20% dei partecipanti verrà assegnato in modo casuale al gruppo di test, mentre il resto verrà assegnato al gruppo di training prima di alimentarlo agli algoritmi.

Gli scopi dello studio Per le applicazioni parodontali, come la diagnosi della gengivite e della malattia parodontale, sono stati sviluppati modelli di intelligenza artificiale (AI); tuttavia, la loro precisione e maturità tecnologica devono essere evolute. Le applicazioni di tali tecnologie nel campo della parodontologia stanno facendo piccoli passi in tutto il mondo. Il Regno dell’Arabia Saudita si sta muovendo rapidamente nell’adozione e nell’implementazione della tecnologia in diversi settori. Tuttavia, il settore sanitario, soprattutto quello clinico, necessita di ricerche originali applicate a soggetti sauditi. La letteratura nel campo delle applicazioni del machine learning in odontoiatria è limitata. Sebbene i modelli di intelligenza artificiale per applicazioni parodontali siano ancora in fase di sviluppo, potrebbero fungere da potenti strumenti diagnostici. Il presente studio è stato pianificato per colmare l’attuale lacuna nella letteratura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati saranno raccolti in modo casuale durante il periodo di studio previsto per terminare entro la fine dell'anno 2023. I dati verranno raccolti dai partecipanti che frequentano il dipartimento parodontale presso l'Abha Specialized Dental Center in cerca di un trattamento parodontale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età pari o superiore a 18 anni
  • nessun trattamento parodontale è stato effettuato almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
  • in cerca di cure parodontali

Criteri di esclusione:

  • rifiutarsi di offrirsi volontario nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
<30, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, >80
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Genere
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Maschio; Femmina.
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Statua coniugale
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Sposato, vedovo, divorziato, mai sposato
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Formazione scolastica
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
<scuola secondaria, scuola secondaria, laurea o titolo equivalente, laurea o laurea associata, laureato o superiore
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Attività fisiche
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Leggero, moderato, pesante
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
SÌ; NO
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Indice gengivale
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Percentuale
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Indice delle placche
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Percentuale
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
PPD nel sito di maggiore perdita (numero)
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Tipo di recessione
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
SÌ; NO
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Perdita di attaccamento clinica
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
CAL nel sito di maggiore perdita (numero)
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Perdita ossea radiografica
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
RBL nel sito di maggiore perdita (percentuale)
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Mobilità dei denti
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
SÌ; NO
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Denti mancanti
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
SÌ; NO
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Coinvolgimento della forcazione
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
SÌ; NO
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Diabete
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.

Sano, <7% HbA1c,

≥7% HbA1c

Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Fumare
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Nessuno, <10 sigarette/giorno, ≥10 sigarette/giorno
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Sottopeso, Sano, Sovrappeso, Obeso
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
SÌ; NO
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS, General Directorate of Health Affairs, Aseer Region, KSA.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-06-B-091

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna intenzione e nessuna necessità di condividere i dati dei singoli pazienti con la comunità di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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