INFEZIONE POLMONARE IN TI (LUNG-I3) (LUNG-I3)
INFEZIONE POLMONARE IN TI
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jean-François LLITJOS
- Numero di telefono: +33761568397
- Email: jeanfrancois.llitjos@biomerieux.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie-Angelique CAZALIS
- Numero di telefono: +33626807839
- Email: marie-angelique.cazalis@biomerieux.com
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamento
- Hôpital Edouard Herriot
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Contatto:
- Anne-Claire Lukaszewicz, PU-PH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i seguenti criteri
- Età 18 anni o superiore
Pazienti gravi in terapia intensiva ricoverati in ospedale per una delle malattie di cui sopra:
- Shock settico (necessità di vasopressori per mantenere una pressione arteriosa media pari o superiore a 65 mm Hg e un livello di lattato sierico superiore a 2 mmol/L (>18 mg/dL) in assenza di ipovolemia) causato da polmonite (n=20) o un'altra fonte n=20)
- Trauma grave (livello I e II), punteggio di gravità della lesione ≥ 25 OR
- Brucia con TBSA superiore al 20%
- NAD > 0,1 µg/kg/min
- Almeno 2 criteri SOFA ≥ 2 punti
Criteri di esclusione:
- Polmonite da aspirazione
- Impossibile ottenere un consenso valido e scritto da un paziente o dal suo rappresentante legalmente autorizzato in conformità con le istanze normative locali (questo include in FR: persona non affiliata a un programma di assicurazione sanitaria o non beneficiaria di tale programma. Persone oggetto di un provvedimento di tutela giuridica. Persona con libertà limitata a seguito di una decisione giudiziaria o amministrativa e persona ricoverata senza il suo consenso ai sensi degli articoli L.3212-1 e 3213-1, che non sono inclusi nell'articolo L.1121-8 del Codice della sanità pubblica francese.)
- BPCO
- Inalazione di fumo in pazienti ustionati
- Partecipazione ad uno studio di intervento
- Donne incinte o che allattano
Pazienti immunocompromessi, definiti come
- pazienti con tumori solidi sottoposti a chemioterapia negli ultimi 3 mesi o con malattia metastatica progressiva
- neoplasie ematologiche
- trapianto di organi solidi
- Infezione da HIV con o senza AIDS
- trattamento con corticosteroidi (> 3 mesi a qualsiasi dosaggio o ≥ 1 mg/kg di prednisone equivalente al giorno per > 7 giorni)
- trattamento con altri farmaci immunosoppressori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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modelli di cellule immunitarie nella VAP
Lasso di tempo: prima e al momento della diagnosi di VAP
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L'endpoint primario sarà descrivere e confrontare la distribuzione delle cellule immunitarie all'interno del polmone e del sangue prima della diagnosi VAP (previsione VAP) e al momento della diagnosi VAP.
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prima e al momento della diagnosi di VAP
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUNG-I3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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