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Prendersi cura della salute sessuale e del benessere dei sopravvissuti al cancro e dei loro partner intimi: un sondaggio anonimo

6 ottobre 2023 aggiornato da: Bournemouth University

Un sondaggio anonimo che indaga sulla cura della salute sessuale dei sopravvissuti al cancro e dei loro partner intimi, come fornito dal team oncologico dell'ospedale del Regno Unito

Lo scopo di questo studio di indagine è quello di fornire ampie informazioni riportate dai sopravvissuti al cancro e dai loro partner intimi sia sulla loro salute sessuale che sulle loro esperienze di cura da parte del team oncologico dell'ospedale del Regno Unito, comprese le loro prospettive sui fattori che possono ostacolare o aiutare la cura. Queste informazioni verranno analizzate e utilizzate per rispondere alle domande poste in uno studio qualitativo separato, successivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
169

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH8 8AJ
        • Bournemouth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone malate di cancro o partner di persone malate di cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sopravvissuti al cancro con diagnosi di qualsiasi tipo di cancro all'età di 18 anni o più
  2. Un partner di qualcuno a cui è stato diagnosticato qualsiasi tipo di cancro all'età di 18 anni o più
  3. La diagnosi di cancro non deve risalire a più di 10 anni fa
  4. Sopravvissuti al cancro o loro partner che hanno subito cure e cure di follow-up nel Regno Unito

Criteri di esclusione:

  1. Sopravvissuti al cancro a cui è stato diagnosticato un cancro di età inferiore ai 18 anni
  2. Partner di sopravvissuti al cancro a cui è stato diagnosticato un cancro di età inferiore ai 18 anni
  3. La diagnosi di cancro risale a più di 10 anni fa
  4. Sopravvissuti al cancro/partner di sopravvissuti per i quali il trattamento del cancro e il follow-up non erano avvenuti nel Regno Unito
  5. Completamento precedente del sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Persone con cancro
Nessun intervento
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Partner di persone affette da cancro
Nessun intervento
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno avuto una o più discussioni sulla salute sessuale con il team oncologico dell'ospedale in qualsiasi momento durante la cura del cancro
Lasso di tempo: Fino a 10 anni prima del completamento del sondaggio (le discussioni sulla salute sessuale potrebbero essersi verificate in qualsiasi momento durante la cura del cancro)
Discussione sulla salute sessuale: 19 esempi del tipo di argomenti che potrebbero essere stati discussi in relazione alla salute sessuale
Fino a 10 anni prima del completamento del sondaggio (le discussioni sulla salute sessuale potrebbero essersi verificate in qualsiasi momento durante la cura del cancro)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con livelli specifici di impatto sulla loro vita sessuale da parte del cancro e dei suoi trattamenti
Lasso di tempo: Dalla diagnosi/trattamento del cancro di ogni singolo partecipante fino alla data in cui hanno completato il sondaggio
Come sopra
Dalla diagnosi/trattamento del cancro di ogni singolo partecipante fino alla data in cui hanno completato il sondaggio
Questionario di indagine per misurare la natura e la prevalenza delle cure per la salute sessuale che i sopravvissuti al cancro e i loro partner riferiscono di aver sperimentato da parte del team oncologico dell'ospedale del Regno Unito.
Lasso di tempo: I partecipanti possono segnalare le cure ricevute da prima del trattamento antitumorale fino alle cure di follow-up (solo negli ultimi 10 anni)
Un questionario di indagine online (non è disponibile alcun questionario validato e pertanto la ricerca ha creato il questionario sulla base di revisioni della letteratura sulla salute sessuale in oncologia
I partecipanti possono segnalare le cure ricevute da prima del trattamento antitumorale fino alle cure di follow-up (solo negli ultimi 10 anni)
Questionario di indagine per misurare la natura e la prevalenza degli ostacoli percepiti e dei facilitatori per la cura della salute sessuale ricevuti dai sopravvissuti al cancro e dai loro partner intimi quando forniti dal team oncologico dell'ospedale del Regno Unito.
Lasso di tempo: I partecipanti possono riportare le loro percezioni dalla diagnosi fino alle cure di follow-up (solo negli ultimi 10 anni)
Come sopra
I partecipanti possono riportare le loro percezioni dalla diagnosi fino alle cure di follow-up (solo negli ultimi 10 anni)
Questionario di indagine per misurare in che misura gruppi di sopravvissuti al cancro e i loro partner intimi con caratteristiche diverse ricevono cure diverse per la loro salute sessuale da parte del team oncologico dell'ospedale britannico.
Lasso di tempo: Partecipanti con diagnosi di cancro negli ultimi 10 anni.
Le risposte dei partecipanti ai risultati 1-4 verranno utilizzate per informare questo risultato
Partecipanti con diagnosi di cancro negli ultimi 10 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bournemouth University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
National Institute for Health Research, Applied Research Collaboration, Wessex
Fortuneswell Cancer Trust

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sam Porter, PhD, RN, Bournemouth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Ethics ID 39453

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il foglio informativo del partecipante affermava che le informazioni non sarebbero state rese disponibili al pubblico tramite un archivio di condivisione dei dati. Questo approccio è stato adottato a causa della natura delicata dell’argomento e si prevedeva che avrebbe fornito rassicurazione e potenzialmente migliorato il reclutamento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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