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Obesità sarcopenica negli anziani

17 ottobre 2023 aggiornato da: University of Central Florida

Obesità sarcopenica come fattore di rischio per la resistenza all'insulina negli anziani

L’invecchiamento è associato a una perdita progressiva e generalizzata della massa muscolare e della funzione muscolare, nota anche come sarcopenia. L’obesità è diventata sempre più un fattore aggravante della sarcopenia correlata all’invecchiamento. La coesistenza di obesità e sarcopenia è definita obesità sarcopenica (SO). Gli anziani affetti da SO corrono un rischio maggiore di sviluppare diabete, ipertensione, ictus, malattie cardiovascolari e disfunzioni cognitive rispetto agli anziani che soffrono solo di sarcopenia o di sola obesità. Tuttavia, non ci sono informazioni sufficienti riguardo all’interazione tra obesità e sarcopenia. L'obiettivo principale di questo studio è indagare l'impatto della SO sulla resistenza all'insulina nelle persone di età compresa tra 65 e 85 anni. La nostra ipotesi è che la SO influenzi positivamente la resistenza all’insulina negli anziani. Proponiamo di studiare la sarcopenia e l'obesità come fattori di rischio per l'insulino-resistenza nella popolazione geriatrica (65-85 anni).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Florida
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
    - University of Central Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà sia uomini che donne di età compresa tra 65 e 85 anni. Prevediamo di reclutare un minimo di 25 uomini e 25 donne, ma non più di 60 per ciascun sesso. La dimensione massima del campione è 100. Stimiamo che meno del 10% dei partecipanti acconsentiti non soddisferà i criteri di inclusione e verrà ritirato. Poiché questo studio prevede una visita di studio solitaria, stimiamo che meno del 5% dei partecipanti si ritirerà/si ritirerà/o si perderà al follow-up prima del completamento dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Questo studio includerà sia uomini che donne di età compresa tra 65 e 85 anni.

Criteri di esclusione:

Mancanza di capacità di acconsentire allo studio o deficit cognitivo moderato o grave;
Avere difficoltà a deambulare come evidenziato da uno qualsiasi dei seguenti:
1. Difficoltà a salire 10 gradini senza riposarsi;
2. Limitato su una sedia a rotelle
Hanno difficoltà a svolgere le attività di base della vita quotidiana;
Avere avuto un trattamento per il cancro negli ultimi 3 anni;
Avere una storia di cachessia;
Avere una storia di insufficienza cardiaca;
Avere un pacemaker permanente in situ (grazie alla risonanza magnetica);
Avere un defibrillatore cardioverter impiantato (ICD) in situ;
Hanno avuto un infarto miocardico negli ultimi 6 mesi;
Avere una delle seguenti condizioni di salute croniche: malattia arteriosa periferica, cancro alla prostata, artrite reumatoide, miosite autoimmune, malattia polmonare ostruttiva cronica e asma;
Stanno ricevendo terapia con corticosteroidi o immunosoppressori.
Stanno assumendo sensibilizzatori diretti dell'insulina (agonisti PPAR-gamma o tiazolidinedioni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Esplorare la correlazione tra sarcopenia e obesità e resistenza all’insulina Lasso di tempo: 2 anni	2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Esplorare la correlazione tra forza muscolare e perdita di memoria Lasso di tempo: 2 anni	2 anni
Esplorare la correlazione tra obesità sarcopenica e rischio glucometabolico e cardiovascolare. Lasso di tempo: 2 anni	2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Florida

Investigatori

Investigatore principale: Muthu Periasamy, PhD, University of Central Florida
Investigatore principale: Mariana Dangiolo, MD, University of Central Florida
Investigatore principale: Ali Rizvi, MD, University of Central Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità