Obesità sarcopenica negli anziani
17 ottobre 2023 aggiornato da: University of Central Florida
Obesità sarcopenica come fattore di rischio per la resistenza all'insulina negli anziani
L’invecchiamento è associato a una perdita progressiva e generalizzata della massa muscolare e della funzione muscolare, nota anche come sarcopenia.
L’obesità è diventata sempre più un fattore aggravante della sarcopenia correlata all’invecchiamento.
La coesistenza di obesità e sarcopenia è definita obesità sarcopenica (SO).
Gli anziani affetti da SO corrono un rischio maggiore di sviluppare diabete, ipertensione, ictus, malattie cardiovascolari e disfunzioni cognitive rispetto agli anziani che soffrono solo di sarcopenia o di sola obesità.
Tuttavia, non ci sono informazioni sufficienti riguardo all’interazione tra obesità e sarcopenia.
L'obiettivo principale di questo studio è indagare l'impatto della SO sulla resistenza all'insulina nelle persone di età compresa tra 65 e 85 anni.
La nostra ipotesi è che la SO influenzi positivamente la resistenza all’insulina negli anziani.
Proponiamo di studiare la sarcopenia e l'obesità come fattori di rischio per l'insulino-resistenza nella popolazione geriatrica (65-85 anni).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
- University of Central Florida
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà sia uomini che donne di età compresa tra 65 e 85 anni.
Prevediamo di reclutare un minimo di 25 uomini e 25 donne, ma non più di 60 per ciascun sesso.
La dimensione massima del campione è 100.
Stimiamo che meno del 10% dei partecipanti acconsentiti non soddisferà i criteri di inclusione e verrà ritirato.
Poiché questo studio prevede una visita di studio solitaria, stimiamo che meno del 5% dei partecipanti si ritirerà/si ritirerà/o si perderà al follow-up prima del completamento dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Questo studio includerà sia uomini che donne di età compresa tra 65 e 85 anni.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di capacità di acconsentire allo studio o deficit cognitivo moderato o grave;
Avere difficoltà a deambulare come evidenziato da uno qualsiasi dei seguenti:
- Difficoltà a salire 10 gradini senza riposarsi;
- Limitato su una sedia a rotelle
- Hanno difficoltà a svolgere le attività di base della vita quotidiana;
- Avere avuto un trattamento per il cancro negli ultimi 3 anni;
- Avere una storia di cachessia;
- Avere una storia di insufficienza cardiaca;
- Avere un pacemaker permanente in situ (grazie alla risonanza magnetica);
- Avere un defibrillatore cardioverter impiantato (ICD) in situ;
- Hanno avuto un infarto miocardico negli ultimi 6 mesi;
- Avere una delle seguenti condizioni di salute croniche: malattia arteriosa periferica, cancro alla prostata, artrite reumatoide, miosite autoimmune, malattia polmonare ostruttiva cronica e asma;
- Stanno ricevendo terapia con corticosteroidi o immunosoppressori.
- Stanno assumendo sensibilizzatori diretti dell'insulina (agonisti PPAR-gamma o tiazolidinedioni).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esplorare la correlazione tra sarcopenia e obesità e resistenza all’insulina
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esplorare la correlazione tra forza muscolare e perdita di memoria
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Esplorare la correlazione tra obesità sarcopenica e rischio glucometabolico e cardiovascolare.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muthu Periasamy, PhD, University of Central Florida
- Investigatore principale: Mariana Dangiolo, MD, University of Central Florida
- Investigatore principale: Ali Rizvi, MD, University of Central Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
19 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
8 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003268
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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