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Effetti della retrazione di McKenzie e degli esercizi di Bruegger sulla postura della testa in avanti

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della retrazione di McKenzie e degli esercizi di Bruegger sulla postura della testa in avanti tra i giovani adulti

Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti degli esercizi di retrazione McKenzie e degli esercizi di Bruegger sul dolore al collo, sul ROM, sull'angolo craniovertebrale e sulle prestazioni funzionali sulla postura della testa in avanti tra i giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ci sono molti vantaggi della tecnologia come migliorare la produttività e l’efficacia del lavoro; tuttavia, l’utilizzo della tecnologia per un lungo periodo di tempo può sottoporre a notevole carico la muscolatura del collo, provocando disturbi muscoloscheletrici. La causa più correlata del dolore al collo è la debolezza muscolare che porta alla postura della testa in avanti a causa della postura statica anomala utilizzata durante l'utilizzo di dispositivi elettronici.

Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti degli esercizi di retrazione McKenzie e degli esercizi di Bruegger sul dolore al collo, sul ROM, sull'angolo craniovertebrale e sulle prestazioni funzionali sulla postura della testa in avanti tra i giovani adulti. Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale Sadiq, Sargodha. Verrà utilizzato un campionamento di convenienza non probabilistico e 36 soggetti, di età compresa tra 15 e 30 anni, verranno assegnati in modo casuale in due gruppi mediante il metodo della lotteria dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione. Entrambi i gruppi riceveranno un impacco caldo per 10-15 minuti, come trattamento comune. Il gruppo A sarà trattato con gli esercizi di retrazione McKenzie e il gruppo B sarà trattato con gli esercizi di Bruegger. 5 sessioni a settimana per un totale di 20 sessioni per 4 settimane. Le misure dei risultati saranno condotte tramite NPRS, NDI, fotogrammetria e goniometria prima e dopo 4 settimane. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 26.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
        • Reclutamento
        • Sadiq Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tuba Ureeda Tasawar, MS-OMPT
        • Sub-investigatore:
          • Faiza Amjad, MPhil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sia i maschi che le femmine hanno un'età compresa tra 15 e 30 anni. Angolo craniovertebrale < 50. Gadget elettronici >6 ore al giorno. Dolore al collo dei 3 mesi precedenti. NPRS >3. NDI > 10.

Criteri di esclusione:

Intervento chirurgico o trauma al collo. Torcicollo. Soggetti con casi diagnosticati di malattia discogenica. Soggetti con problema di emicrania.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizi di ritrazione McKenzie
Esercizi di ritrazione McKenzie insieme all'impacco caldo.
Altro: Esercizi di ritrazione McKenzie
Esercizi di retrazione McKenzie 5 giorni a settimana e 10-15 volte per esercizi attivi e 5-6 ripetizioni di esercizi assistiti dal medico per un periodo di 4 settimane e un intervallo di riposo di 2 minuti tra gli esercizi.
Sperimentale: L'esercizio di Bruegger
Esercizio di Bruegger con impacco caldo.
Altro: L'esercizio di Bruegger
L'esercizio di Bruegger inizierà con una tenuta di 10 secondi fino a 30 secondi con un incremento di 2 secondi in ogni sessione. Il tempo di riposo sarà di 30 secondi, 4 serie da 12 ripetizioni, per una durata di 30 minuti per sessione, 5 giorni a settimana per un periodo di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana.

Cambiamenti rispetto alla Baseline Numeric Pain Rating Scale (NRS-11), che è una scala a undici punti in cui i punti finali sono gli estremi di assenza totale di dolore (punteggio pari a 0) e il peggior dolore che il paziente abbia mai sperimentato (punteggio pari a 0) 10). Al punteggio di gravità del dolore NPRS-11 pari a "4" viene spesso attribuito un significato speciale a questo proposito, suggerendolo come un potenziale valore soglia per la gravità del dolore nella pratica clinica.

Questa scala ha un'elevata affidabilità (0,95-0,96).
4a settimana.
INDICE DI DISABILITÀ DEL COLLO (NDI)
Lasso di tempo: 4a settimana
Cambiamenti rispetto al basale Nel 1991, Howard Vernon ha sviluppato il Neck Disability Index (NDI). Il Neck Disability Index (NDI) è stato il primo strumento per misurare la disabilità auto-riferita nei pazienti con dolore al collo. È ampiamente utilizzato in letteratura e le sue proprietà psicometriche sono state ben consolidate. È stato tradotto e adattato a livello interculturale a molte lingue. L'indice comprende 10 attività funzionali legate al collo valutate su una scala da 0 a 5 per ciascun elemento e un punteggio grezzo totale di 50. Più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità.
4a settimana
FOTOGRAMMETRIA
Lasso di tempo: 4a settimana
Cambiamenti rispetto al basale, il CVA è stato valutato utilizzando una fotocamera digitale. La fotocamera è stata posizionata a 1,5 m dal lato destro del partecipante per acquisire una vista fotografica laterale della testa e del collo del partecipante in posizione seduta. Il CVA è l'angolo tra la linea orizzontale che passa la settima vertebra cervicale (C7) e poi la linea che si estende da C7 al trago dell'orecchio. L'FHP risultante è stato determinato utilizzando il software Image J. Un CVA inferiore a 50° è stato definito FHP. 'Image J', un software di analisi con elevata affidabilità e validità.
4a settimana
GONIOMETRO UNIVERSALE (ROM Flessione della colonna cervicale)
Lasso di tempo: 4a settimana
Le modifiche rispetto al range di movimento del ROM basale della flessione della colonna cervicale sono state rilevate con l'aiuto del goniometro. La goniometria, la misurazione degli angoli articolari, tradizionalmente eseguita con un goniometro universale (UG), è uno strumento di valutazione comunemente utilizzato nel monitoraggio dei problemi del sistema muscolo-scheletrico, nonché della progressione degli interventi riabilitativi.
4a settimana
GONIOMETRO UNIVERSALE (Estensione della colonna cervicale ROM)
Lasso di tempo: 4a settimana
Le modifiche rispetto al range di movimento del ROM basale della flessione della colonna cervicale sono state rilevate con l'aiuto del goniometro. La goniometria, la misurazione degli angoli articolari, tradizionalmente eseguita con un goniometro universale (UG), è uno strumento di valutazione comunemente utilizzato nel monitoraggio dei problemi del sistema muscolo-scheletrico, nonché della progressione degli interventi riabilitativi.
4a settimana
GONIOMETRO UNIVERSALE (Rotazione ROM Cervicale della Colonna Vertebrale)
Lasso di tempo: 4a settimana
Le modifiche rispetto al range di movimento del ROM basale della flessione della colonna cervicale sono state rilevate con l'aiuto del goniometro. La goniometria, la misurazione degli angoli articolari, tradizionalmente eseguita con un goniometro universale (UG), è uno strumento di valutazione comunemente utilizzato nel monitoraggio dei problemi del sistema muscolo-scheletrico, nonché della progressione degli interventi riabilitativi.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0158

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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