- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06086834
Effetti della retrazione di McKenzie e degli esercizi di Bruegger sulla postura della testa in avanti
Effetti comparativi della retrazione di McKenzie e degli esercizi di Bruegger sulla postura della testa in avanti tra i giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono molti vantaggi della tecnologia come migliorare la produttività e l’efficacia del lavoro; tuttavia, l’utilizzo della tecnologia per un lungo periodo di tempo può sottoporre a notevole carico la muscolatura del collo, provocando disturbi muscoloscheletrici. La causa più correlata del dolore al collo è la debolezza muscolare che porta alla postura della testa in avanti a causa della postura statica anomala utilizzata durante l'utilizzo di dispositivi elettronici.
Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti degli esercizi di retrazione McKenzie e degli esercizi di Bruegger sul dolore al collo, sul ROM, sull'angolo craniovertebrale e sulle prestazioni funzionali sulla postura della testa in avanti tra i giovani adulti. Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale Sadiq, Sargodha. Verrà utilizzato un campionamento di convenienza non probabilistico e 36 soggetti, di età compresa tra 15 e 30 anni, verranno assegnati in modo casuale in due gruppi mediante il metodo della lotteria dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione. Entrambi i gruppi riceveranno un impacco caldo per 10-15 minuti, come trattamento comune. Il gruppo A sarà trattato con gli esercizi di retrazione McKenzie e il gruppo B sarà trattato con gli esercizi di Bruegger. 5 sessioni a settimana per un totale di 20 sessioni per 4 settimane. Le misure dei risultati saranno condotte tramite NPRS, NDI, fotogrammetria e goniometria prima e dopo 4 settimane. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 26.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Reclutamento
- Sadiq Hospital
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Contatto:
- Faiza Amjad, MPhil
- Numero di telefono: 03338013182
- Email: faiza.amjad@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Tuba Ureeda Tasawar, MS-OMPT
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Sub-investigatore:
- Faiza Amjad, MPhil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sia i maschi che le femmine hanno un'età compresa tra 15 e 30 anni. Angolo craniovertebrale < 50. Gadget elettronici >6 ore al giorno. Dolore al collo dei 3 mesi precedenti. NPRS >3. NDI > 10.
Criteri di esclusione:
Intervento chirurgico o trauma al collo. Torcicollo. Soggetti con casi diagnosticati di malattia discogenica. Soggetti con problema di emicrania.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di ritrazione McKenzie
Esercizi di ritrazione McKenzie insieme all'impacco caldo.
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Esercizi di retrazione McKenzie 5 giorni a settimana e 10-15 volte per esercizi attivi e 5-6 ripetizioni di esercizi assistiti dal medico per un periodo di 4 settimane e un intervallo di riposo di 2 minuti tra gli esercizi.
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Sperimentale: L'esercizio di Bruegger
Esercizio di Bruegger con impacco caldo.
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L'esercizio di Bruegger inizierà con una tenuta di 10 secondi fino a 30 secondi con un incremento di 2 secondi in ogni sessione.
Il tempo di riposo sarà di 30 secondi, 4 serie da 12 ripetizioni, per una durata di 30 minuti per sessione, 5 giorni a settimana per un periodo di 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana.
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Cambiamenti rispetto alla Baseline Numeric Pain Rating Scale (NRS-11), che è una scala a undici punti in cui i punti finali sono gli estremi di assenza totale di dolore (punteggio pari a 0) e il peggior dolore che il paziente abbia mai sperimentato (punteggio pari a 0) 10). Al punteggio di gravità del dolore NPRS-11 pari a "4" viene spesso attribuito un significato speciale a questo proposito, suggerendolo come un potenziale valore soglia per la gravità del dolore nella pratica clinica. Questa scala ha un'elevata affidabilità (0,95-0,96). |
4a settimana.
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INDICE DI DISABILITÀ DEL COLLO (NDI)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale Nel 1991, Howard Vernon ha sviluppato il Neck Disability Index (NDI). Il Neck Disability Index (NDI) è stato il primo strumento per misurare la disabilità auto-riferita nei pazienti con dolore al collo.
È ampiamente utilizzato in letteratura e le sue proprietà psicometriche sono state ben consolidate.
È stato tradotto e adattato a livello interculturale a molte lingue.
L'indice comprende 10 attività funzionali legate al collo valutate su una scala da 0 a 5 per ciascun elemento e un punteggio grezzo totale di 50.
Più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità.
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4a settimana
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FOTOGRAMMETRIA
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale, il CVA è stato valutato utilizzando una fotocamera digitale.
La fotocamera è stata posizionata a 1,5 m dal lato destro del partecipante per acquisire una vista fotografica laterale della testa e del collo del partecipante in posizione seduta.
Il CVA è l'angolo tra la linea orizzontale che passa la settima vertebra cervicale (C7) e poi la linea che si estende da C7 al trago dell'orecchio.
L'FHP risultante è stato determinato utilizzando il software Image J.
Un CVA inferiore a 50° è stato definito FHP.
'Image J', un software di analisi con elevata affidabilità e validità.
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4a settimana
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GONIOMETRO UNIVERSALE (ROM Flessione della colonna cervicale)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al range di movimento del ROM basale della flessione della colonna cervicale sono state rilevate con l'aiuto del goniometro.
La goniometria, la misurazione degli angoli articolari, tradizionalmente eseguita con un goniometro universale (UG), è uno strumento di valutazione comunemente utilizzato nel monitoraggio dei problemi del sistema muscolo-scheletrico, nonché della progressione degli interventi riabilitativi.
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4a settimana
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GONIOMETRO UNIVERSALE (Estensione della colonna cervicale ROM)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al range di movimento del ROM basale della flessione della colonna cervicale sono state rilevate con l'aiuto del goniometro.
La goniometria, la misurazione degli angoli articolari, tradizionalmente eseguita con un goniometro universale (UG), è uno strumento di valutazione comunemente utilizzato nel monitoraggio dei problemi del sistema muscolo-scheletrico, nonché della progressione degli interventi riabilitativi.
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4a settimana
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GONIOMETRO UNIVERSALE (Rotazione ROM Cervicale della Colonna Vertebrale)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al range di movimento del ROM basale della flessione della colonna cervicale sono state rilevate con l'aiuto del goniometro.
La goniometria, la misurazione degli angoli articolari, tradizionalmente eseguita con un goniometro universale (UG), è uno strumento di valutazione comunemente utilizzato nel monitoraggio dei problemi del sistema muscolo-scheletrico, nonché della progressione degli interventi riabilitativi.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Heydari Z, Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Piri H. Establishing minimal clinically important difference for effectiveness of corrective exercises on craniovertebral and shoulder angles among students with forward head posture: a clinical trial study. BMC Pediatr. 2022 Apr 27;22(1):230. doi: 10.1186/s12887-022-03300-7. Erratum In: BMC Pediatr. 2022 Sep 28;22(1):564.
- Sarraf F, Varmazyar S. Comparing the effect of the posture of using smartphones on head and neck angles among college students. Ergonomics. 2022 Dec;65(12):1631-1638. doi: 10.1080/00140139.2022.2047229. Epub 2022 May 4.
- Suwaidi ASA, Moustafa IM, Kim M, Oakley PA, Harrison DE. A Comparison of Two Forward Head Posture Corrective Approaches in Elderly with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jan 9;12(2):542. doi: 10.3390/jcm12020542.
- Augustsson SR, Reinodt S, Sunesson E, Haglund E. Short-term effects of postural taping on pain and forward head posture: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 19;23(1):162. doi: 10.1186/s12891-022-05083-5.
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- Bergh A, Lauridsen NG, Hesbach AL. Concurrent Validity of Equine Joint Range of Motion Measurement: A Novel Digital Goniometer versus Universal Goniometer. Animals (Basel). 2020 Dec 19;10(12):2436. doi: 10.3390/ani10122436.
- Langenfeld A, Gassner AP, Wirth B, Muhlemann MB, Nyiro L, Bastiaenen C, Swanenburg J. Responsiveness of the German version of the Neck Disability Index in chronic neck pain patients: a prospective cohort study with a seven-week follow-up. Arch Physiother. 2022 Oct 17;12(1):23. doi: 10.1186/s40945-022-00149-y.
- Takasaki H, Yamasaki C. Immediate neck hypoalgesic effects of craniocervical flexion exercises and cervical retraction exercises among individuals with non-acute neck pain and a directional preference for retraction or extension: preliminary pretest-posttest randomized experimental design. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):368-375. doi: 10.1080/10669817.2023.2201918. Epub 2023 Apr 13.
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Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- REC/RCR & AHS/23/0158
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