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Il valore diagnostico del livello di autotassina sierica nel cancro del colon-retto

14 ottobre 2023 aggiornato da: İsmail Oskay Kaya, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Livello di autotassina sierica nel cancro del colon-retto

Il cancro del colon-retto è una delle cause più comuni di morte correlata al cancro. La diagnosi precoce è estremamente importante in termini di trattamento e mortalità. In questo studio, abbiamo studiato il valore diagnostico dei livelli sierici di autotassina nel cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto (CRC) è il terzo tipo di cancro più comune in tutto il mondo. Tra le cause di morte per cancro; è il secondo più comune tra entrambi i sessi con un tasso del 9,2% dopo il cancro ai polmoni. La diagnosi precoce della malattia è importante per la sopravvivenza. I programmi di screening nazionali tentano di individuare questa malattia in una fase precoce.

La molecola di autotassina (ATX) è un membro della famiglia degli enzimi nucleotidici pirofosfatasi/fosfodiesterasi (ENNP), è secreta a 125 kDa, ha attività di lisofosfolipasi D nella via dell'acido lisofosfatidico (LPA) e si trova nel locus 24 della via lunga braccio dell'ottavo cromosoma. Questo è anche chiamato ENPP2. Si è scoperto che è un fattore autocrino di stimolazione della motilità rilasciato dalle cellule del melanoma umano A-2058. L'acido lisofosfatidico (LPA) è una molecola di segnalazione lipidica situata nella membrana cellulare. L'LPA funziona come messaggero autocrino/paracrino attraverso almeno sei recettori accoppiati a proteine ​​G (GPCR) noti come LPA 1-6. Svolge ruoli fisiologicamente importanti in vari processi cellulari, tra cui la guarigione delle ferite, la differenziazione, la proliferazione cellulare e la migrazione. Il ruolo dell'ATX nella bioattività dell'LPA è correlato all'attività del lisofosfatidil-D (lisoPLD) dell'ATX. molecola ATX; Con questa attività enzimatica svolge un ruolo fondamentale nella conversione della lisofosfatidilcolina in acido lisofosfatidico. Molti studi hanno dimostrato gli effetti biologici della via di segnalazione dell’autotassina-acido lisofosfatidico (ATX-LPA) nel cancro. Studi in vitro e in vivo hanno dimostrato che l’aumento della segnalazione ATX-LPA contribuisce all’inizio e alla progressione del cancro. Le prove attuali supportano il ruolo della via di segnalazione ATX-LPA nella proliferazione, invasione, adesione e angiogenesi delle cellule ed è efficace nello sviluppo e nella metastasi del cancro. Un aumento dell'espressione di ATX è stato segnalato in vari tumori, come il glioblastoma, i carcinomi epatocellulari e della tiroide, i tumori della mammella, del pancreas, del colon e ematologici.

La molecola ATX ha la caratteristica di essere una molecola che sarà efficace in futuro, non solo nella diagnosi del cancro, ma anche nel processo di cura e che sarà studiata approfonditamente. in questo studio, abbiamo mirato a esaminare la relazione diagnostica e comportamentale biologica tra i livelli sierici di ATX e il cancro del colon-retto e a determinare il valore soglia per i livelli sierici di ATX nel cancro del colon-retto.

I livelli sierici di ATX sono stati confrontati tra i gruppi di pazienti e di controllo. I livelli di ATX sono stati analizzati in sottogruppi formati in base alle caratteristiche demografiche, cliniche, patologiche e di laboratorio del gruppo di pazienti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06610
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di pazienti affetti da cancro del colon-retto comprendeva pazienti allo stadio clinico 1-3 di entrambi i sessi. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con malattia metastatica, quelli che avevano ricevuto terapia neoadiuvante, quelli che avevano ricevuto chemioradioterapia sistemica, quelli che avevano qualsiasi malattia infiammatoria sistemica o autoimmune nota, quelli con un altro tumore maligno concomitante e quelli a cui era stato precedentemente diagnosticato e trattato per un altro tumore maligno. studio. Il gruppo di controllo comprendeva volontari sani che erano stati sottoposti a colonscopia di screening nell'ultimo mese, non avevano patologie, non erano stati diagnosticati in precedenza alcuna malattia maligna, non avevano malattie infiammatorie sistemiche o autoimmuni note e non erano stati diagnosticati malattie infiammatorie intestinali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro del colon-retto stadio 1-3
  • il gruppo di controllo comprendeva volontari sani che erano stati sottoposti a colonscopia di screening nell'ultimo mese, non presentavano patologie,

Criteri di esclusione:

  • malattia metastatica,
  • hanno ricevuto terapia neoadiuvante
  • hanno ricevuto chemioradioterapia sistemica
  • aveva qualsiasi malattia infiammatoria sistemica o autoimmune nota
  • aveva una con un'altra neoplasia maligna concomitante
  • era stato precedentemente diagnosticato e trattato per un altro tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Paziente (cancro)
. Il gruppo di pazienti affetti da cancro del colon-retto comprendeva pazienti allo stadio clinico 1-3 di entrambi i sessi. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con malattia metastatica, quelli che avevano ricevuto terapia neoadiuvante, quelli che avevano ricevuto chemioradioterapia sistemica, quelli che avevano qualsiasi malattia infiammatoria sistemica o autoimmune nota, quelli con un altro tumore maligno concomitante e quelli a cui era stato precedentemente diagnosticato e trattato per un altro tumore maligno. studio.
Altro: Livelli di autotassina nel siero
La molecola di autotassina è un enzima nucleotidico pirofosfatasi/fosfodiesterasi.
Controllo (volontario sano)
Il gruppo di controllo comprendeva volontari sani che erano stati sottoposti a colonscopia di screening nell'ultimo mese, non avevano patologie, non erano stati diagnosticati in precedenza alcuna malattia maligna, non avevano malattie infiammatorie sistemiche o autoimmuni note e non erano stati diagnosticati malattie infiammatorie intestinali.
Altro: Livelli di autotassina nel siero
La molecola di autotassina è un enzima nucleotidico pirofosfatasi/fosfodiesterasi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di autotassina nel siero
Lasso di tempo: un anno
Il valore misurato con il metodo Elisa in campioni di sangue prelevati da pazienti e volontari sani.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione del tumore
Lasso di tempo: un anno
Descrive dove si trova questo tumore nel colon nel gruppo di pazienti.
un anno
Stadi del TNM
Lasso di tempo: un anno
Descrive la stadiazione patologica dei pazienti affetti da cancro del colon-retto al sistema TNM dell’American Joint Committee on Cancer (AJCC).
un anno
grado di differenziazione del tumore
Lasso di tempo: un anno
Secondo i risultati istopatologici, è diviso in tre classi: bene moderatamente e scarso.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: ismail o kaya, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DYB-GC-AB-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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