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Disturbi elettrolitici nei pazienti egiziani critici

2 agosto 2024 aggiornato da: Ain Shams University

L'incidenza, i fattori di rischio e gli esiti dei disturbi elettrolitici nei pazienti egiziani critici: uno studio di coorte prospettico monocentrico

Tutte le persone selezionate saranno sottoposte a quanto segue:

  1. Raccolta completa dell'anamnesi medica
  2. Esame clinico completo, punteggio APACHE II al momento del ricovero
  3. Pannello elettrolitico giornaliero al ricovero in terapia intensiva
  4. Stimare la durata della permanenza in terapia intensiva. Inoltre tutti gli individui selezionati verranno suddivisi in gruppi in base ai siti di raccolta (UTI chirurgica, terapia intensiva e terapia intensiva medica). Tutti gli individui raccolti verranno sezionati in base allo squilibrio elettrolitico in gruppi lievi, moderati e gravi

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Procedure di studio: Tutti gli individui selezionati soffriranno di squilibrio elettrolitico (EI) e verranno ottenuti i seguenti dati:

o Misure:

  1. Dati demografici: età - sesso - BMI - elettroliti al ricovero in terapia intensiva
  2. Dati vitali: frequenza cardiaca - frequenza respiratoria - misurazione della pressione sanguigna - Saturazione di ossigeno - Produzione urinaria - Misurazione Temp +/- CVP.
  3. Lab.: “Emocromo – Esami di funzionalità renale – Esami di funzionalità epatica – Emogasanalisi – Livelli sierici di sodio, potassio, magnesio, fosforo, calcio ionizzato e cloruro”, con prelievo di sangue massimo di 5 mm al giorno. I livelli sierici di sodio verranno corretti per il glucosio sierico diminuendo la concentrazione di sodio di 2,4 mmol/L per ogni aumento di 100 mg/dl di glucosio. Sodio corretto = sodio misurato + 0,016 (glucosio sierico - 100) È stata utilizzata anche una formula di correzione per calcolare i livelli di calcio corretti per l'albumina (mmol/L) Calcio corretto = (0,8 (albumina normale - albumina del Pt)) + Ca sierico
  4. Punteggio APACHE II
  5. Comorbilità
  6. Complicanze: AKI – Infarto miocardico acuto
  7. Durata della degenza in terapia intensiva
  8. Durata della degenza ospedaliera
  9. Esito (rispetto ad eventuali complicanze: AKI- Infarto miocardico acuto)

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 7154411
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti egiziani critici

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva medica, terapia intensiva chirurgica e terapia intensiva affetti da squilibrio elettrolitico (EI) di età superiore a 18 anni con condizioni di comorbilità:

  1. Ipertensione
  2. Insufficienza cardiaca
  3. Malattie croniche del torace
  4. Cancri
  5. Malattia renale cronica
  6. Diabete mellito
  7. Aritmie cardiache
  8. Polmonite
  9. Sepsi
  10. Disidratazione
  11. Fratture ossee critiche

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con

    1. Età inferiore a 18 anni
    2. Il paziente o i suoi parenti di 1° grado rifiutano di partecipare
    3. Pazienti senza dati sugli elettroliti
    4. Fumo attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impatto degli squilibri elettrolitici sullo stato di salute generale
Lasso di tempo: 1 anno

Laboratorio: livelli sierici di sodio "mmol/L", potassio "mmol/L", magnesio "mg/dl", fosforo "mg/dl", calcio ionizzato "mmol/L" e cloruro "mmol/L", con valori massimi Prelievo di sangue di 5 mm al giorno. I livelli sierici di sodio verranno corretti per il glucosio sierico diminuendo la concentrazione di sodio di 2,4 mmol/L per ogni aumento di 100 mg/dl di glucosio.

Sodio corretto = sodio misurato + 0,016 (glucosio sierico - 100). È stata utilizzata anche una formula di correzione per calcolare i livelli di calcio corretti per l'albumina (mmol/L).

Calcio corretto = (0,8 (Albumina normale - Albumina di Pt)) + Ca sierico
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impatto degli squilibri elettrolitici sulla degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
calcolo dei giorni di ricovero ospedaliero e correlazioni con le registrazioni dei risultati degli elettroliti sierici per ricovero
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ain Shams University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FMASU MD195/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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